Activación conductual para la depresión a través de la realidad virtual
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Universitat Jaume I
Evaluar la efectividad de una breve intervención de realidad virtual para el estado de ánimo deprimido
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Desirée Colombo, PhD
- Número de teléfono: 964 387648
- Correo electrónico: dcolombo@uji.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carlos Suso, PhD
- Correo electrónico: susor@uji.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuestionario de salud del paciente - 9 (medida de depresión) sobre 9
- Programa de afecto positivo y negativo (medida de afecto positivo y negativo): puntaje de afecto positivo por debajo de 24
- Edad mayor de 18 años
- Firma consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Completa más del 20% de las evaluaciones retrospectivamente (no el día en que se asignan)
- Tiene un trastorno de salud mental grave según lo evaluado con la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI
- No firma el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de realidad virtual
Uso de google maps con realidad virtual para ubicar virtualmente a los participantes en escenarios que les resulten motivadores (es decir, la playa, una montaña, un parque, etc.) a su elección.
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Los investigadores fomentarán la activación conductual (aumento del número y tiempo de las actividades realizadas) situando a la persona en situaciones motivadoras mediante la realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación del comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 21:00 horas) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde la línea base hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (línea base vs postratamiento)
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En una escala de 0 (nada) a 6 (completamente), "¿en qué medida estuvo satisfecho con lo que hizo hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 21:00 horas) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde la línea base hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (línea base vs postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 21:00 horas) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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En una escala de 0 (completamente triste) a 100 (completamente feliz), "¿cómo te sentiste hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 21:00 horas) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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En una escala de 0 (nada) a 3 (completamente), "¿cómo estuvo tu nivel de depresión hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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En una escala de 1 (nada) a 5 (completamente), "¿cómo fue tu efecto positivo hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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En una escala de 1 (nada en absoluto) a 5 (completamente), "¿cómo fue tu efecto negativo hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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Cambio en el nivel de actividad
Periodo de tiempo: Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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En una escala de 0 (mínimo) a 100 (máximo), "¿cuál fue su nivel de actividad hoy?"
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Cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 31 días. El resultado se evaluará diariamente (a las 9 p. m.) durante 31 días. Los cambios se investigarán desde el inicio hasta el postratamiento utilizando todos los puntos de tiempo correspondientes (desde el inicio hasta el postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se anonimizarán y solo se compartirán previa solicitud razonable sin información de identificación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .