Atferdsaktivering for depresjon gjennom virtuell virkelighet
30. november 2021 oppdatert av: Universitat Jaume I
Vurder effektiviteten av en kort, virtuell virkelighetsintervensjon for deprimert humør
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Desirée Colombo, PhD
- Telefonnummer: 964 387648
- E-post: dcolombo@uji.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carlos Suso, PhD
- E-post: susor@uji.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienthelsespørreskjema - 9 (mål på depresjon) over 9
- Positiv og negativ påvirkningsplan (mål på positiv og negativ påvirkning): positiv påvirkningsscore under 24
- Alder over 18 år
- Signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fullfører mer enn 20 % av evalueringene i etterkant (ikke dagen de blir tildelt)
- Har en alvorlig psykisk lidelse som evaluert med MINI International Neuropsychiatric Interview
- Signerer ikke det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-behandling
Bruk av google maps med virtuell virkelighet for å virtuelt plassere deltakerne i scenarier som er motiverende for dem (dvs. stranden, et fjell, en park osv.) etter eget valg.
|
Etterforskerne vil oppmuntre til atferdsaktivering (økning i antall og tid på utførte aktiviteter) som plasserer personen i motiverende situasjoner ved bruk av virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsaktivering
Tidsramme: Endring gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 31 dager. Resultatet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkt (grunnlinje vs etterbehandling)
|
I en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt), "i hvilken grad var du fornøyd med det du gjorde i dag?"
|
Endring gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 31 dager. Resultatet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkt (grunnlinje vs etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i humør
Tidsramme: Endring gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 31 dager. Resultatet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
På en skala fra 0 (helt trist) til 100 (helt fornøyd), "hvordan følte du deg i dag?"
|
Endring gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 31 dager. Resultatet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
På en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (helt), "hvordan var depresjonsnivået ditt i dag?"
|
Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
|
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
På en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt), "hvordan var din positive effekt i dag?"
|
Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
|
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
På en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt), "hvordan var din negative påvirkning i dag?"
|
Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
|
Endring i aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
I en skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum), "hva var aktivitetsnivået ditt i dag?"
|
Endring gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 31 dager.. Utfallet vil bli evaluert daglig (kl. 21.00) i løpet av 31 dager. Endringer vil bli undersøkt fra baseline til etterbehandling ved bruk av alle tilsvarende tidspunkter (baseline til etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
22. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMA1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli anonymisert og vil kun bli delt etter rimelig forespørsel uten identifiserende informasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .