- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05138744
가상 현실을 통한 우울증에 대한 행동 활성화
2021년 11월 30일 업데이트: Universitat Jaume I
우울한 기분에 대한 간단한 가상 현실 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Desirée Colombo, PhD
- 전화번호: 964 387648
- 이메일: dcolombo@uji.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos Suso, PhD
- 이메일: susor@uji.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지 - 9 이상 9(우울증 측정)
- 긍정적 및 부정적 영향 일정(긍정적 및 부정적 영향 측정): 24 미만의 긍정적 영향 점수
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 표시
제외 기준:
- 소급 평가의 20% 이상 완료(배정된 날이 아님)
- MINI International Neuropsychiatric Interview로 평가된 심각한 정신 건강 장애가 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 치료
가상 현실과 함께 Google 지도를 사용하여 참가자를 동기를 부여하는 시나리오(예: 해변, 산, 공원 등)에 가상으로 배치합니다.
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조사관은 가상 현실을 사용하여 동기 부여 상황에 사람을 배치하여 행동 활성화(수행된 활동의 수와 시간 증가)를 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 활성화의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선 대 후처리)을 사용하여 기준선에서 후처리까지의 변화를 조사합니다.
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0(전혀 그렇지 않음)에서 6(완전히)까지의 척도로 "오늘 한 일에 어느 정도 만족했습니까?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선 대 후처리)을 사용하여 기준선에서 후처리까지의 변화를 조사합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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0(완전히 슬프다)에서 100(완전히 행복하다)까지 "오늘 기분이 어땠어?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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우울증의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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0(전혀 그렇지 않음)에서 3(완전히)까지 "오늘 당신의 우울 수준은 어땠습니까?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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긍정적인 영향의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지의 척도로 "오늘 당신의 긍정적인 영향은 어땠습니까?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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부정적인 영향의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지 "오늘 당신의 부정적인 감정은 어땠습니까?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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활동 수준의 변화
기간: 연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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0(최소)에서 100(최대)까지 "오늘 활동 수준은 어땠습니까?"
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연구 완료를 통한 변화, 평균 31일.. 결과는 31일 동안 매일(오후 9시) 평가됩니다. 모든 해당 시점(기준선에서 후처리까지)을 사용하여 기준선에서 처리 후까지의 변화를 조사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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