Поведенческая активация при депрессии с помощью виртуальной реальности
30 ноября 2021 г. обновлено: Universitat Jaume I
Оцените эффективность краткого вмешательства в виртуальной реальности при депрессивном настроении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Desirée Colombo, PhD
- Номер телефона: 964 387648
- Электронная почта: dcolombo@uji.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carlos Suso, PhD
- Электронная почта: susor@uji.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опросник здоровья пациента - 9 (показатель депрессии) более 9
- График положительного и отрицательного влияния (показатель положительного и отрицательного влияния): оценка положительного влияния ниже 24.
- Возраст старше 18 лет
- Подписывает информированное согласие
Критерий исключения:
- Завершает более 20% оценок задним числом (не в день их назначения)
- Имеет тяжелое психическое расстройство по оценке MINI International Neuropsychiatric Interview
- Не подписывает информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение виртуальной реальностью
Использование карт Google с виртуальной реальностью для виртуального размещения участников в мотивирующих их сценариях (например, на пляже, в горах, в парке и т. д.) по их выбору.
|
Исследователи будут поощрять поведенческую активацию (увеличение количества и времени проводимых действий), помещая человека в мотивирующие ситуации с использованием виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой активации
Временное ограничение: Изменение через завершение исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 21:00) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до после лечения с использованием всех соответствующих временных точек (исходный уровень по сравнению с после лечения).
|
По шкале от 0 (совсем нет) до 6 (полностью) «насколько вы удовлетворены тем, что сделали сегодня?»
|
Изменение через завершение исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 21:00) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до после лечения с использованием всех соответствующих временных точек (исходный уровень по сравнению с после лечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Изменение через завершение исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 21:00) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
По шкале от 0 (полностью грустный) до 100 (полностью счастливый) «как вы себя чувствовали сегодня?»
|
Изменение через завершение исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 21:00) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
По шкале от 0 (совсем нет) до 3 (полностью): «Каков был ваш уровень депрессии сегодня?»
|
Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
|
Изменение положительного аффекта
Временное ограничение: Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
По шкале от 1 (совсем нет) до 5 (полностью): «Какое положительное впечатление вы испытали сегодня?»
|
Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
|
Изменение отрицательного аффекта
Временное ограничение: Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
По шкале от 1 (совсем нет) до 5 (полностью): «Каково было ваше негативное влияние сегодня?»
|
Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
|
Изменение уровня активности
Временное ограничение: Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
По шкале от 0 (минимум) до 100 (максимум) «Каков был уровень вашей активности сегодня?»
|
Изменение по завершении исследования, в среднем 31 день. Результат будет оцениваться ежедневно (в 9 вечера) в течение 31 дня. Изменения будут исследованы от исходного уровня до лечения с использованием всех соответствующих временных точек (от исходного уровня до лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут анонимизированы и будут переданы только по разумному запросу без идентифицирующей информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .