Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering for depression gennem Virtual Reality

30. november 2021 opdateret af: Universitat Jaume I
Evaluer effektiviteten af ​​en kort, virtual reality-intervention for deprimeret stemning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Desirée Colombo, PhD
  • Telefonnummer: 964 387648
  • E-mail: dcolombo@uji.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientsundhedsspørgeskema - 9 (mål for depression) over 9
  • Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (mål for positiv og negativ påvirkning): positiv påvirkningsscore under 24
  • Alder over 18 år
  • Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldfører mere end 20 % af evalueringerne retrospektivt (ikke den dag, de tildeles)
  • Har en alvorlig psykisk lidelse som vurderet med MINI International Neuropsychiatric Interview
  • Underskriver ikke det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality behandling
Brug af google maps med virtual reality til virtuelt at placere deltagerne i scenarier, der er motiverende for dem (dvs. stranden, et bjerg, en park osv.) efter eget valg.
Andet: Adfærdsaktivering ved hjælp af virtual reality
Efterforskerne vil tilskynde til adfærdsaktivering (stigning i antal og tid af udførte aktiviteter), der placerer personen i motiverende situationer ved brug af virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsaktivering
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i løbet af 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline vs efterbehandling)
På en skala fra 0 (slet ikke) til 6 (helt), "i hvor høj grad var du tilfreds med det, du gjorde i dag?"
Ændring gennem studieafslutning, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i løbet af 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline vs efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i løbet af 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
På en skala fra 0 (helt trist) til 100 (helt glad), "hvordan havde du det i dag?"
Ændring gennem studieafslutning, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i løbet af 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
Ændring i depression
Tidsramme: Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
På en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (helt), "hvordan var dit niveau af depression i dag?"
Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
På en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt), "hvordan var din positive effekt i dag?"
Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
På en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt), "hvordan var din negative påvirkning i dag?"
Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
Ændring i aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)
På en skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum), "hvad var dit aktivitetsniveau i dag?"
Ændring gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 31 dage. Resultatet vil blive evalueret dagligt (kl. 21.00) i 31 dage. Ændringer vil blive undersøgt fra baseline til efterbehandling ved brug af alle tilsvarende tidspunkter (baseline til efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og vil kun blive delt efter rimelig anmodning uden identificerende oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering ved hjælp af virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner