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Lakeshore オンライン フィットネス プログラムの評価

2024年5月18日 更新者:Tapan Shirish Mehta、University of Alabama at Birmingham
このプロジェクトの目的は、身体障害者向けの仮想運動プログラムを提供するオンライン プラットフォームの実現可能性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この調査のサンプル プールは、身体障害や慢性的な健康状態を持つ個人にサービスを提供するコミュニティ フィットネスセンターのメンバーです。 この研究は、チラシ、ニュースレター、ソーシャル メディア、センターのウェブサイトを通じてメンバーに宣伝されます。

センターのオンライン エクササイズ システムにログインしているメンバーには、研究の簡単な紹介が表示され、「オプトイン」して詳細情報を受け取るかどうかを尋ねられます。 システムがオプトイン トリガーを受け取ると、メンバーは、年齢、流暢な英語力、および移動制限や歩行、バランス、および/または調整に問題があるかどうかに関する一連の適格性スクリーニングの質問をされます。 資格のないメンバーは、センターのオンライン エクササイズ システムに戻り、プログラム オプションに定期的にアクセスできます。 資格のあるメンバーは、電子同意フォームに記入するよう求められます。 同意を拒否したメンバーは、センターのオンライン エクササイズ システムに戻り、プログラム オプションに定期的にアクセスできます。 同意を受け入れるメンバーには、次のステップをリストしたウェルカム ページが提供されます。

ウェルカム ページを確認した後、参加者は、8 週間の参加の前後に完了する一連のオンライン アンケートに回答するよう求められます。 健康履歴を除くすべての調査は、リッカート尺度の質問で構成されています。 参加者がすべての調査を完了すると、システムは研究スタッフにメッセージをトリガーし、参加者とのオンボーディング コールをスケジュールして、システムと利用可能なオンライン クラス (ライブおよび事前録画) の概要を提供します。 参加者は、週を通して合計 150 分の適度な運動または 75 分の激しい運動を蓄積することが推奨されます。

その後、参加者は自由に仮想クラスに参加できます。 参加者は、ライブのオンライン クラスを完了するたびに、クラスに関する認識を提供するための簡単なアンケートに回答するよう求められます。 介入前および介入後の調査の完了に対して、参加者にはギフトカードの形で報酬が提供されます。 さらに、一定の参加基準を満たした参加者には、少額のインセンティブが提供されます。

毎週の終わりに、研究スタッフはログインと授業後のアンケートの回答を監視します。 参加者が過去 7 日間システムにログインしていない場合、または授業後のアンケートで問題を指摘した場合、研究チームのメンバーが電話をかけます。 必要に応じて、第 2 週、第 4 週、および第 6 週の終わりにコーチングの電話が行われます。 問題が既存のクラスへの関心の欠如または難しさである場合、事前に記録されたエクササイズ ビデオの新しいシリーズが残りの 8 週間、参加者に提供されます。 このオプションは 1 回のみ使用できます。 8 週間の終わりに、参加者は再度調査パッケージに記入するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Homewood、Alabama、アメリカ、35209
        • Lakeshore Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Lakeshore Foundationのメンバーである必要があります
  • 年齢 18歳以上
  • 身体障害がある
  • 英語が堪能

除外基準:

  • インターネットへのアクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
オンライン エクササイズ プラットフォームを使用する
オンライン エクササイズ プラットフォームを使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でのベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:参加前後8週間
現在の身体活動レベルを評価します。 ゴダン余暇運動アンケート。 4 つの質問、スコアの範囲は 0 ~ 119 です。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
参加前後8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でのベースラインからの運動の理由の変化
時間枠:参加前後8週間
参加者の運動の理由(調査)。 10 の質問、各質問に対する 1 から 5 までの回答 (1 = 重要でない、5 = 非常に重要)。
参加前後8週間
8 週間のベースラインからの運動に対する自己効力感の変化
時間枠:参加前後8週間
運動能力に対する参加者の信念。 運動スケールの自己効力感。 9つの質問。 スコアの範囲は 0 ~ 90 です。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
参加前後8週間
8週間でのベースラインからの運動の結果期待の変化
時間枠:参加前後8週間
参加者は運動の結果としてどのような結果を期待していますか。 エクササイズスケールに対する多次元的な結果の期待。 15 の質問、スコアの範囲は 15 から 75 です。 スコアが高いほど、エクササイズの結果に対する期待が高いことを示します。 また、3 つのサブスケール: 身体 (6 項目)、自己評価 (5 項目)、および社会 (4 項目)
参加前後8週間
8週間でのベースラインからの運動目標/計画の変化
時間枠:参加前後8週間
参加者の運動の目標と計画。 運動の目標設定と計画/スケジューリング スケール。 目標設定に関する 10 の質問、スコアは 10 から 50 までの範囲です。 スコアが高いほど、目標設定が高いことを示します。 運動計画に関する 10 の質問で、スコアは 10 から 50 までの範囲です。 スコアが高いほど、運動計画が優れていることを示します。
参加前後8週間
8週間でのベースラインからの健康関連の生活の質の変化
時間枠:参加前後8週間
参加者の自己申告による生活の質。 ショートフォーム 36 (SF-36E) の有効バージョン。 36 の質問、8 つのサブスケール、2 つの要約スコア。 スケールはスコアリング アルゴリズムで標準化され、0 ~ 100 の範囲のスコアが取得されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。
参加前後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohanraj Thirumalai, PhD、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:Tapan Mehta, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (実際)

2022年5月2日

研究の完了 (実際)

2022年5月2日

試験登録日

最初に提出

2021年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月17日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月18日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (その他の助成金/資金番号:NIDILRR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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