Evaluatie van het Lakeshore Online Fitness-programma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefpool van deze studie bestaat uit leden van een gemeenschapsfitnesscentrum dat personen met lichamelijke handicaps en chronische gezondheidsproblemen bedient. Het onderzoek zal onder de leden worden aangekondigd via flyers, nieuwsbrieven, sociale media en de website van het centrum.
Leden die inloggen op het online oefensysteem van het centrum krijgen een korte introductie van het onderzoek te zien en worden gevraagd of ze zich willen aanmelden om meer informatie te ontvangen. Wanneer het systeem een opt-in-trigger ontvangt, wordt het lid een reeks screeningsvragen gesteld met betrekking tot hun leeftijd, vloeiend Engels en of ze al dan niet een mobiliteitsbeperking of problemen met lopen, evenwicht en/of coördinatie hebben. Leden die niet in aanmerking komen, worden teruggeleid naar het online oefensysteem van het centrum voor regelmatige toegang tot de programma-opties. Leden die in aanmerking komen, wordt gevraagd een e-Toestemmingsformulier in te vullen. Leden die geen toestemming geven, worden teruggeleid naar het online oefensysteem van het centrum voor regelmatige toegang tot de programma-opties. Leden die toestemming accepteren, krijgen een welkomstpagina met de volgende stappen.
Na het bekijken van de welkomstpagina wordt de deelnemers gevraagd een reeks online enquêtes in te vullen die voor en na 8 weken deelname worden ingevuld. Alle enquêtes, behalve de gezondheidsgeschiedenis, zijn samengesteld uit vragen op Likert-schaal. Nadat de deelnemer alle enquêtes heeft ingevuld, stuurt het systeem een bericht naar het onderzoekspersoneel om een onboarding-gesprek met de deelnemer te plannen om een overzicht te geven van het systeem en de beschikbare online lessen (live en vooraf opgenomen). Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende de week in totaal 150 minuten matige of 75 minuten krachtige lichaamsbeweging te verzamelen.
Deelnemers staan er dan alleen voor om naar eigen inzicht deel te nemen aan virtuele lessen. Elke keer dat de deelnemer een live online les voltooit, wordt hem gevraagd een korte enquête in te vullen om zijn mening over de les te geven. Compensatie in de vorm van een cadeaubon zal aan deelnemers worden verstrekt voor het invullen van de pre- en postinterventie-enquêtes. Daarnaast zullen kleine incentives worden verstrekt aan de deelnemers die aan bepaalde deelnamecriteria voldoen.
Aan het einde van elke week zal het onderzoekspersoneel logins en post-class enquêtereacties controleren. In het geval dat een deelnemer de afgelopen 7 dagen niet heeft ingelogd op het systeem of problemen aangeeft via de enquête na de les, zal een lid van het onderzoeksteam hem of haar bellen. Coachingsgesprekken zullen plaatsvinden aan het einde van week 2, 4 en 6, indien nodig. Als het probleem een gebrek aan interesse of moeite met de bestaande lessen is, wordt er voor de rest van de acht weken een nieuwe reeks vooraf opgenomen oefenvideo's beschikbaar gesteld aan de deelnemer. Deze optie is slechts één keer beschikbaar. Aan het einde van de 8 weken wordt de deelnemers gevraagd het enquêtepakket opnieuw in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet lid zijn van de Lakeshore Foundation
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Heeft een lichamelijke beperking
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Gebruik online oefenplatform
|
Gebruik online oefenplatform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveau van fysieke activiteit ten opzichte van baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
Beoordeel het huidige niveau van fysieke activiteit.
Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst.
Vier vragen, score varieert van 0 tot 119.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Voor en na 8 weken deelname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in redenen voor lichaamsbeweging ten opzichte van baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
Redenen van de deelnemer om te sporten (enquête).
Tien vragen, antwoord van 1 tot 5 voor elke vraag (1 = niet belangrijk, 5 = heel belangrijk).
|
Voor en na 8 weken deelname
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
Het geloof van de deelnemer in zijn vermogen om te oefenen.
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal.
Negen vragen.
score varieert van 0 tot 90.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
Voor en na 8 weken deelname
|
|
Verandering in uitkomstverwachtingen voor inspanning vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
Welke resultaten verwacht de deelnemer als gevolg van het oefenen.
Multidimensionale uitkomstverwachtingen voor oefenschaal.
Vijftien vragen, score varieert van 15 tot 75.
Een hogere score duidt op hogere verwachtingen voor trainingsresultaten.
Ook drie subschalen: fysiek (6 items), zelfevaluatie (5 items) en sociaal (4 items)
|
Voor en na 8 weken deelname
|
|
Verandering in trainingsdoelen/-plannen ten opzichte van baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
De trainingsdoelen en -plannen van de deelnemer.
Oefening Doelstelling en Planning/Scheduling Schalen.
Tien vragen met betrekking tot het stellen van doelen, score varieert van 10 tot 50.
Een hogere score duidt op een hoger doel.
Tien vragen met betrekking tot trainingsplanning, score varieert van 10 tot 50.
Een hogere score duidt op een betere trainingsplanning.
|
Voor en na 8 weken deelname
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken deelname
|
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van de deelnemer.
Ingeschakelde versie van de korte vorm 36 (SF-36E).
Zesendertig vragen, 8 subschalen, twee samenvattende scores.
De schalen zijn gestandaardiseerd met een score-algoritme om een score van 0 tot 100 te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Voor en na 8 weken deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300007405
- 90REGE000 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .