Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Lakeshore Online Fitness Program

18. mai 2024 oppdatert av: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av en nettplattform som leverer virtuelle treningsprogrammer for personer med fysiske funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøveutvalget i denne studien er medlemmer av et felles treningssenter som betjener personer med fysiske funksjonshemninger og kroniske helsetilstander. Studien vil bli annonsert til medlemmene gjennom flyers, nyhetsbrev, sosiale medier og senterets nettside.

Medlemmer som logger inn på senterets nettbaserte treningssystem vil bli presentert for en kort introduksjon til studien og spurt om de ønsker å "melde seg på" for å motta ytterligere informasjon. Når systemet mottar en opt-in-utløser, vil medlemmet bli spurt om en rekke kvalifikasjonsspørsmål angående deres alder, flytende engelsk, og hvorvidt de har en mobilitetsbegrensning eller problemer med gang, balanse og/eller koordinasjon. Medlemmer som ikke er kvalifisert vil bli sendt tilbake til senterets online treningssystem for regelmessig tilgang til programalternativene. Medlemmer som er kvalifisert vil bli bedt om å fylle ut et e-samtykkeskjema. Medlemmer som avslår samtykke vil bli sendt tilbake til senterets nettbaserte treningssystem for regelmessig tilgang til programalternativene. Medlemmer som godtar samtykke vil få en velkomstside med neste trinn.

Etter gjennomgang av velkomstsiden vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en rekke nettbaserte undersøkelser som vil bli fullført før og etter 8 ukers deltakelse. Alle undersøkelser, bortsett fra helsehistorien, er satt sammen av spørsmål i Likert-skala. Etter at deltakeren har fullført alle undersøkelsene, vil systemet utløse en melding til forskningspersonalet om å planlegge en onboarding-samtale med deltakeren for å gi en oversikt over systemet og tilgjengelige online klasser (live og forhåndsinnspilt). Deltakerne vil bli oppfordret til å samle totalt 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig trening gjennom uken.

Deltakerne vil da være på egenhånd å delta i virtuelle klasser som de ønsker. Hver gang deltakeren fullfører en direkte nettkurs, vil de bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse for å gi deres oppfatninger om klassen. Kompensasjon i form av et gavekort vil bli gitt til deltakerne for gjennomføring av intervensjonsundersøkelsene før og etter. I tillegg vil det bli gitt små insentiver til deltakerne som oppfyller visse deltakelseskriterier.

På slutten av hver uke vil forskningsstaben overvåke pålogginger og svar etter undersøkelsen. I tilfelle en deltaker ikke har logget på systemet i løpet av de siste 7 dagene eller indikerer problemer via undersøkelsen etter klassen, vil et medlem av forskerteamet ringe dem. Treningssamtaler vil bli foretatt i slutten av uke 2, 4 og 6 etter behov. Hvis problemet er manglende interesse eller problemer med de eksisterende timene, vil en ny serie med forhåndsinnspilte treningsvideoer gjøres tilgjengelig for deltakeren for resten av de åtte ukene. Dette alternativet vil bare være tilgjengelig én gang. På slutten av de 8 ukene vil deltakerne bli bedt om å fullføre undersøkelsespakken på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Lakeshore Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være medlem av Lakeshore Foundation
  • Alder 18 år eller eldre
  • Har en fysisk funksjonshemming
  • Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Bruk online treningsplattform
Bruk online treningsplattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av fysisk aktivitet fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Vurder gjeldende nivå av fysisk aktivitet. Godin fritids-øvelsesspørreskjema. Fire spørsmål, poengsum fra 0 til 119. En høyere score indikerer høyere nivå av fysisk aktivitet.
Før og etter 8 ukers deltakelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i årsaker til trening fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Deltakerens begrunnelse for trening (undersøkelse). Ti spørsmål, svar fra 1 til 5 for hvert spørsmål (1 = ikke viktig, 5 = veldig viktig).
Før og etter 8 ukers deltakelse
Endring i selveffektivitet for trening fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Deltagerens tro på deres evne til å trene. Self-Efficacy for Exercise Scale. Ni spørsmål. poengsummen varierer fra 0 til 90. En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for trening.
Før og etter 8 ukers deltakelse
Endring i resultatforventninger for trening fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Hvilke utfall forventer deltakeren som et resultat av trening. Multidimensjonale resultatforventninger for treningsskala. Femten spørsmål, poengsummen varierer fra 15 til 75. En høyere poengsum indikerer høyere forventninger til treningsresultater. Dessuten tre underskalaer: Fysisk (6 elementer), Selvevaluering (5 elementer) og Sosial (4 elementer)
Før og etter 8 ukers deltakelse
Endring i treningsmål/planer fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Deltakers treningsmål og planer. Treningsmålsetting og planlegging/planleggingsskalaer. Ti spørsmål knyttet til målsetting, score varierer fra 10 til 50. En høyere poengsum indikerer høyere målsetting. Ti spørsmål knyttet til treningsplanlegging, score varierer fra 10 til 50. En høyere poengsum indikerer større treningsplanlegging.
Før og etter 8 ukers deltakelse
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: Før og etter 8 ukers deltakelse
Deltakerens selvrapporterte livskvalitet. Aktivert versjon av short-form 36 (SF-36E). Trettiseks spørsmål, 8 underskalaer, to oppsummeringspoeng. Skalaene er standardisert med en skåringsalgoritme for å oppnå en poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
Før og etter 8 ukers deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere