Ocena programu fitness online Lakeshore
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbna pula tego badania to członkowie społecznościowego centrum fitness, które obsługuje osoby niepełnosprawne fizycznie i cierpiące na przewlekłe schorzenia. Badanie zostanie ogłoszone członkom za pośrednictwem ulotek, biuletynów, mediów społecznościowych i strony internetowej centrum.
Członkowie logujący się do systemu ćwiczeń online centrum otrzymają krótkie wprowadzenie do badania i zostaną zapytani, czy chcieliby „zgłosić się”, aby otrzymywać dalsze informacje. Kiedy system odbierze zgłoszenie w momencie aktywacji, członek zostanie poproszony o serię pytań kontrolnych dotyczących jego wieku, znajomości języka angielskiego oraz tego, czy ma ograniczenia ruchowe lub problemy z chodem, równowagą i/lub koordynacją. Członkowie, którzy nie kwalifikują się, zostaną przekierowani z powrotem do systemu ćwiczeń online centrum w celu uzyskania regularnego dostępu do opcji programu. Członkowie, którzy są uprawnieni, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza e-Zgoda. Członkowie, którzy odmówią zgody, zostaną przekierowani z powrotem do systemu ćwiczeń online centrum w celu uzyskania regularnego dostępu do opcji programu. Członkowie, którzy zaakceptują zgodę, otrzymają stronę powitalną z listą kolejnych kroków.
Po przejrzeniu strony powitalnej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii ankiet online, które zostaną wypełnione przed i po 8 tygodniach uczestnictwa. Wszystkie ankiety, z wyjątkiem historii choroby, składają się z pytań w skali Likerta. Po wypełnieniu przez uczestnika wszystkich ankiet system wyśle wiadomość do personelu badawczego, aby umówić się na rozmowę wprowadzającą z uczestnikiem w celu przedstawienia przeglądu systemu i dostępnych zajęć online (na żywo i wcześniej nagranych). Uczestnicy będą zachęcani do zgromadzenia łącznie 150 minut umiarkowanych lub 75 minut intensywnych ćwiczeń w ciągu tygodnia.
Uczestnicy będą wtedy na własną rękę uczestniczyć w wirtualnych zajęciach, jak chcą. Za każdym razem, gdy uczestnik ukończy zajęcia online na żywo, zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety, aby przedstawić swoje spostrzeżenia dotyczące zajęć. Za wypełnienie ankiet Pre i Postinterwencyjnych uczestnikom zostanie przyznana rekompensata w postaci karty podarunkowej. Ponadto uczestnikom, którzy spełnią określone kryteria uczestnictwa, zostaną przyznane drobne zachęty.
Pod koniec każdego tygodnia personel badawczy będzie monitorował logowanie i odpowiedzi na ankietę po zajęciach. W przypadku, gdy uczestnik nie logował się do systemu w ciągu ostatnich 7 dni lub zgłosi problemy w ankiecie po zajęciach, członek zespołu badawczego zadzwoni do nich. Połączenia coachingowe będą przeprowadzane pod koniec tygodnia 2, 4 i 6 w razie potrzeby. Jeśli problemem jest brak zainteresowania lub trudności z istniejącymi zajęciami, uczestnik otrzyma nową serię nagranych wcześniej filmów z ćwiczeniami na pozostałą część ośmiu tygodni. Ta opcja będzie dostępna tylko raz. Pod koniec 8 tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie pakietu ankiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być członkiem Lakeshore Foundation
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ma niepełnosprawność fizyczną
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Skorzystaj z platformy do ćwiczeń online
|
Skorzystaj z platformy do ćwiczeń online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Oceń aktualny poziom aktywności fizycznej.
Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym.
Cztery pytania, zakres punktów od 0 do 119.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w powodach ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Motywacje uczestnika do ćwiczeń (ankieta).
Dziesięć pytań, odpowiedzi od 1 do 5 na każde pytanie (1 = nieważne, 5 = bardzo ważne).
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla ćwiczeń od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Wiara uczestników w ich zdolność do ćwiczeń.
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń.
Dziewięć pytań.
punktacja mieści się w przedziale od 0 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Jakich efektów oczekuje uczestnik w wyniku ćwiczeń.
Wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń.
Piętnaście pytań, zakres punktów od 15 do 75.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe oczekiwania co do wyników ćwiczeń.
Ponadto trzy podskale: Fizyczna (6 pozycji), Samoocena (5 pozycji) i Społeczna (4 pozycje)
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
|
Zmiana celów/planów ćwiczeń od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Cele i plany ćwiczeń uczestnika.
Skale wyznaczania celów i planowania/harmonogramu ćwiczeń.
Dziesięć pytań związanych z wyznaczaniem celów, punktacja waha się od 10 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy cel.
Dziesięć pytań związanych z planowaniem ćwiczeń, zakres punktów od 10 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze planowanie ćwiczeń.
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Samoocena jakości życia uczestnika.
Włączona wersja krótkiej formy 36 (SF-36E).
Trzydzieści sześć pytań, 8 podskal, dwa wyniki podsumowujące.
Skale są standaryzowane za pomocą algorytmu punktacji, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Przed i po 8 tygodniach uczestnictwa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Główny śledczy: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300007405
- 90REGE000 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong