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Valutazione del programma di fitness online Lakeshore

18 maggio 2024 aggiornato da: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo progetto è testare la fattibilità di una piattaforma online che fornisca programmi di esercizi virtuali per persone con disabilità fisiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pool campione di questo studio è costituito dai membri di un centro fitness comunitario che serve persone con disabilità fisiche e condizioni di salute croniche. Lo studio sarà pubblicizzato ai membri attraverso volantini, newsletter, social media e sito web del centro.

Ai membri che accedono al sistema di esercizi online del centro verrà presentata una breve introduzione allo studio e verrà loro chiesto se desiderano "iscriversi" per ricevere ulteriori informazioni. Quando il sistema riceve il trigger Opt In, al membro verrà posta una serie di domande di screening sull'idoneità riguardanti la sua età, la padronanza dell'inglese e se ha o meno una limitazione della mobilità o problemi con l'andatura, l'equilibrio e/o la coordinazione. I membri non idonei verranno reindirizzati al sistema di esercizi online del centro per l'accesso regolare alle opzioni del programma. Ai membri idonei verrà chiesto di compilare un modulo di consenso elettronico. I membri che rifiutano il consenso verranno reindirizzati al sistema di esercizi online del centro per l'accesso regolare alle opzioni del programma. Ai membri che accettano il consenso verrà fornita una pagina di benvenuto che elenca i passaggi successivi.

Dopo aver esaminato la pagina di benvenuto, ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di sondaggi online che verranno completati prima e dopo 8 settimane di partecipazione. Tutti i sondaggi, ad eccezione dell'anamnesi, sono composti da domande su scala Likert. Dopo che il partecipante ha completato tutti i sondaggi, il sistema invierà un messaggio allo staff di ricerca per programmare una chiamata di onboarding con il partecipante per fornire una panoramica del sistema e delle lezioni online disponibili (dal vivo e preregistrate). I partecipanti saranno incoraggiati ad accumulare un totale di 150 minuti di esercizio moderato o 75 minuti di esercizio vigoroso durante la settimana.

I partecipanti saranno quindi da soli per partecipare alle lezioni virtuali come desiderano. Ogni volta che il partecipante completa una lezione online dal vivo, gli verrà chiesto di completare un breve sondaggio per fornire le proprie percezioni riguardo alla lezione. Ai partecipanti verrà fornito un compenso sotto forma di buono regalo per il completamento dei sondaggi pre e post intervento. Inoltre, saranno forniti piccoli incentivi ai partecipanti che soddisfano determinati criteri di partecipazione.

Alla fine di ogni settimana, il personale di ricerca monitorerà gli accessi e le risposte al sondaggio post-classe. Nel caso in cui un partecipante non abbia effettuato l'accesso al sistema negli ultimi 7 giorni o segnali problemi tramite il sondaggio post lezione, un membro del team di ricerca lo chiamerà. Le chiamate di coaching verranno effettuate alla fine della settimana 2, 4 e 6, se necessario. Se il problema è la mancanza di interesse o difficoltà con le classi esistenti, una nuova serie di video di esercizi preregistrati sarà messa a disposizione del partecipante per il resto delle otto settimane. Questa opzione sarà disponibile solo una volta. Alla fine delle 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il pacchetto del sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Lakeshore Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un membro della Lakeshore Foundation
  • Età 18 anni o superiore
  • Ha una disabilità fisica
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Usa la piattaforma di esercizi online
Usa la piattaforma di esercizi online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività fisica rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Valutare il livello attuale di attività fisica. Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin. Quattro domande, il punteggio varia da 0 a 119. Un punteggio più alto indica un livello più alto di attività fisica.
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei motivi dell'esercizio rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Ragioni del partecipante per l'esercizio (sondaggio). Dieci domande, risposta da 1 a 5 per ogni domanda (1 = poco importante, 5 = molto importante).
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Variazione dell'autoefficacia per l'esercizio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
La convinzione del partecipante nella propria capacità di esercitare. Scala di autoefficacia per l'esercizio. Nove domande. il punteggio va da 0 a 90. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Modifica delle aspettative di risultato per l'esercizio rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Quali risultati si aspetta il partecipante come risultato dell'esercizio. Aspettative di risultato multidimensionali per la scala degli esercizi. Quindici domande, il punteggio varia da 15 a 75. Un punteggio più alto indica maggiori aspettative per i risultati dell'esercizio. Inoltre, tre sottoscale: fisica (6 voci), autovalutazione (5 voci) e sociale (4 voci)
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Modifica degli obiettivi/piani di esercizio rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Obiettivi e piani di esercizio del partecipante. Esercitare la definizione degli obiettivi e le scale di pianificazione/programmazione. Dieci domande relative alla definizione degli obiettivi, il punteggio varia da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una definizione degli obiettivi più alta. Dieci domande relative alla pianificazione degli esercizi, il punteggio varia da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una maggiore pianificazione degli esercizi.
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Variazione della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di partecipazione
Qualità della vita auto-riferita del partecipante. Versione abilitata della forma abbreviata 36 (SF-36E). Trentasei domande, 8 sottoscale, due punteggi riassuntivi. Le scale sono standardizzate con un algoritmo di punteggio per ottenere un punteggio che va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Prima e dopo 8 settimane di partecipazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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