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Bewertung des Lakeshore Online-Fitnessprogramms

1. September 2023 aktualisiert von: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Machbarkeit einer Online-Plattform zu testen, die virtuelle Übungsprogramme für Menschen mit körperlichen Behinderungen bereitstellt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Stichprobenpool dieser Studie besteht aus Mitgliedern eines kommunalen Fitnesscenters, das Personen mit körperlichen Behinderungen und chronischen Gesundheitsproblemen dient. Die Studie wird den Mitgliedern über Flyer, Newsletter, soziale Medien und die Website des Zentrums bekannt gemacht.

Mitglieder, die sich in das Online-Übungssystem des Zentrums einloggen, erhalten eine kurze Einführung in die Studie und werden gefragt, ob sie sich anmelden möchten, um weitere Informationen zu erhalten. Wenn das System einen Opt-In-Trigger erhält, werden dem Mitglied eine Reihe von Fragen zur Berechtigungsprüfung bezüglich seines Alters, seiner Englischkenntnisse und ob es eine Mobilitätseinschränkung oder Probleme mit Gang, Gleichgewicht und/oder Koordination hat oder nicht gestellt. Mitglieder, die nicht teilnahmeberechtigt sind, werden zurück zum Online-Übungssystem des Zentrums geleitet, um regulären Zugriff auf die Programmoptionen zu erhalten. Berechtigte Mitglieder werden gebeten, ein e-Consent-Formular auszufüllen. Mitglieder, die die Zustimmung ablehnen, werden zurück zum Online-Übungssystem des Zentrums geleitet, um regelmäßig auf die Programmoptionen zuzugreifen. Mitglieder, die ihre Zustimmung akzeptieren, erhalten eine Willkommensseite mit den nächsten Schritten.

Nach Durchsicht der Willkommensseite werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Online-Umfragen auszufüllen, die vor und nach 8 Wochen Teilnahme ausgefüllt werden. Alle Erhebungen, mit Ausnahme der Krankengeschichte, bestehen aus Likert-Skalen-Fragen. Nachdem der Teilnehmer alle Umfragen abgeschlossen hat, löst das System eine Nachricht an das Forschungspersonal aus, um einen Onboarding-Anruf mit dem Teilnehmer zu vereinbaren, um einen Überblick über das System und die verfügbaren Online-Kurse (live und vorab aufgezeichnet) zu geben. Die Teilnehmer werden ermutigt, während der Woche insgesamt 150 Minuten moderate oder 75 Minuten kräftige Übungen zu machen.

Die Teilnehmer können dann nach Belieben an virtuellen Klassen teilnehmen. Jedes Mal, wenn der Teilnehmer einen Live-Online-Kurs abschließt, wird er gebeten, an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, um seine Wahrnehmung des Kurses mitzuteilen. Für die Teilnahme an den Pre- und Post-Interventionsumfragen erhalten die Teilnehmer eine Vergütung in Form einer Geschenkkarte. Darüber hinaus werden den Teilnehmern, die bestimmte Teilnahmekriterien erfüllen, kleine Anreize geboten.

Am Ende jeder Woche überwacht das Forschungspersonal die Anmeldungen und Antworten auf Umfragen nach dem Unterricht. Für den Fall, dass sich ein Teilnehmer in den letzten 7 Tagen nicht in das System eingeloggt hat oder Probleme über die Umfrage nach dem Unterricht angibt, wird ihn ein Mitglied des Forschungsteams anrufen. Coaching-Anrufe werden nach Bedarf am Ende der Wochen 2, 4 und 6 durchgeführt. Wenn das Problem mangelndes Interesse oder Schwierigkeiten mit den bestehenden Kursen ist, wird dem Teilnehmer für den Rest der acht Wochen eine neue Reihe von vorab aufgezeichneten Übungsvideos zur Verfügung gestellt. Diese Option ist nur einmal verfügbar. Am Ende der 8 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, das Umfragepaket erneut auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Lakeshore Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Mitglied der Lakeshore Foundation sein
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Hat eine körperliche Behinderung
  • Fließendes Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Nutzen Sie die Online-Übungsplattform
Nutzen Sie die Online-Übungsplattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Schätzen Sie das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität ein. Godin Freizeitübungsfragebogen. Vier Fragen, Punktzahl reicht von 0 bis 119. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gründe für sportliche Betätigung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Übungsgründe der Teilnehmer (Umfrage). Zehn Fragen, Antworten von 1 bis 5 für jede Frage (1 = nicht wichtig, 5 = sehr wichtig).
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Der Glaube der Teilnehmer an ihre Fähigkeit, Sport zu treiben. Selbstwirksamkeit für Übungsskala. Neun Fragen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 90. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Änderung der Ergebniserwartungen für das Training gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Welche Ergebnisse erwartet der Teilnehmer als Ergebnis der Übung. Mehrdimensionale Ergebniserwartungen für die Übungsskala. Fünfzehn Fragen, Punktzahl reicht von 15 bis 75. Eine höhere Punktzahl weist auf höhere Erwartungen an die Trainingsergebnisse hin. Außerdem drei Subskalen: Physisch (6 Items), Selbsteinschätzung (5 Items) und Sozial (4 Items)
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Änderung der Trainingsziele/-pläne gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Übungsziele und -pläne der Teilnehmer. Übungszielsetzung und Planungs-/Terminplanungsskalen. Zehn Fragen zur Zielsetzung, Punktzahl reicht von 10 bis 50. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zielsetzung hin. Zehn Fragen zur Übungsplanung, Punktzahl von 10 bis 50. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Trainingsplanung hin.
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Teilnahme
Selbstberichtete Lebensqualität des Teilnehmers. Aktivierte Version der Kurzform 36 (SF-36E). 36 Fragen, 8 Subskalen, 2 Summenwerte. Die Skalen sind mit einem Bewertungsalgorithmus standardisiert, um eine Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Vor und nach 8 Wochen Teilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300007405

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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