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Avaliação do Programa de Fitness Online Lakeshore

18 de maio de 2024 atualizado por: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste projeto é testar a viabilidade de uma plataforma online que oferece programas de exercícios virtuais para pessoas com deficiência física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo amostral deste estudo são os membros de uma academia comunitária que atende indivíduos com deficiências físicas e condições crônicas de saúde. O estudo será divulgado aos membros por meio de folhetos, boletins informativos, mídia social e site do centro.

Os membros que fizerem login no sistema de exercícios on-line do centro receberão uma breve introdução ao estudo e serão questionados se gostariam de "Opt In" para receber mais informações. Quando o sistema receber o gatilho Opt In, o membro responderá a uma série de perguntas de triagem de elegibilidade relacionadas à idade, fluência em inglês e se ele tem ou não limitação de mobilidade ou problemas de marcha, equilíbrio e/ou coordenação. Os membros que não são elegíveis serão direcionados de volta ao sistema de exercícios on-line do centro para acesso regular às opções do programa. Os membros qualificados deverão preencher um formulário de consentimento eletrônico. Os membros que recusarem o consentimento serão direcionados de volta ao sistema de exercícios on-line do centro para acesso regular às opções do programa. Os membros que aceitarem o consentimento receberão uma página de boas-vindas listando as próximas etapas.

Após a revisão da página de boas-vindas, os participantes serão solicitados a responder a uma série de pesquisas on-line antes e depois de 8 semanas de participação. Todas as pesquisas, exceto para o histórico de saúde, são compostas por questões de escala Likert. Depois que o participante concluir todas as pesquisas, o sistema acionará uma mensagem para a equipe de pesquisa para agendar uma chamada de integração com o participante para fornecer uma visão geral do sistema e das aulas online disponíveis (ao vivo e pré-gravadas). Os participantes serão encorajados a acumular um total de 150 minutos de exercício moderado ou 75 minutos de exercício vigoroso durante a semana.

Os participantes estarão então por conta própria para participar das aulas virtuais como desejarem. Cada vez que o participante concluir uma aula on-line ao vivo, será solicitado que ele responda a uma breve pesquisa para fornecer suas percepções sobre a aula. A compensação na forma de um vale-presente será fornecida aos participantes pela conclusão das pesquisas Pré e Pós-intervenção. Além disso, pequenos incentivos serão fornecidos aos participantes que atenderem a determinados critérios de participação.

No final de cada semana, a equipe de pesquisa monitorará os logins e as respostas da pesquisa pós-aula. No caso de um participante não ter feito login no sistema durante os últimos 7 dias ou indicar problemas por meio da pesquisa pós-aula, um membro da equipe de pesquisa ligará para eles. As chamadas de treinamento serão feitas no final das semanas 2, 4 e 6, conforme necessário. Se o problema for falta de interesse ou dificuldade com as aulas existentes, uma nova série de vídeos de exercícios pré-gravados será disponibilizada ao participante pelo restante das oito semanas. Esta opção estará disponível apenas uma vez. No final das 8 semanas, os participantes serão solicitados a preencher o pacote de pesquisa novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Lakeshore Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um membro da Fundação Lakeshore
  • Idade 18 anos ou mais
  • Tem uma deficiência física
  • Fluência em Inglês

Critério de exclusão:

  • Sem acesso a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Use a plataforma de exercícios online
Use a plataforma de exercícios online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
Avalie o nível atual de atividade física. Questionário de exercícios de lazer de Godin. Quatro perguntas, a pontuação varia de 0 a 119. Uma pontuação mais alta indica maior nível de atividade física.
Antes e depois de 8 semanas de participação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas razões para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
Razões do participante para o exercício (pesquisa). Dez questões, resposta de 1 a 5 para cada questão (1 = nada importante, 5 = muito importante).
Antes e depois de 8 semanas de participação
Mudança na autoeficácia para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
A crença do participante em sua capacidade de se exercitar. Escala de Autoeficácia para o Exercício. Nove perguntas. pontuação varia de 0 a 90. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
Antes e depois de 8 semanas de participação
Mudança nas expectativas de resultado para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
Quais resultados o participante espera como resultado do exercício. Expectativas de Resultados Multidimensionais para Escala de Exercício. Quinze questões, a pontuação varia de 15 a 75. Uma pontuação mais alta indica expectativas mais altas para os resultados do exercício. Além disso, três subescalas: Físico (6 itens), Autoavaliação (5 itens) e Social (4 itens)
Antes e depois de 8 semanas de participação
Alteração nas metas/planos de exercícios desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
Objetivos e planos de exercício do participante. Escalas de definição de metas e planejamento/programação do exercício. Dez questões relacionadas ao estabelecimento de metas, a pontuação varia de 10 a 50. Uma pontuação mais alta indica um estabelecimento de metas mais alto. Dez questões relacionadas ao planejamento de exercícios, a pontuação varia de 10 a 50. Uma pontuação mais alta indica maior planejamento de exercícios.
Antes e depois de 8 semanas de participação
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
Qualidade de vida autorreferida pelo participante. Versão habilitada do formulário curto 36 (SF-36E). Trinta e seis questões, 8 subescalas, duas pontuações resumidas. As escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação para obter uma pontuação que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
Antes e depois de 8 semanas de participação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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