- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05138809
Avaliação do Programa de Fitness Online Lakeshore
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O grupo amostral deste estudo são os membros de uma academia comunitária que atende indivíduos com deficiências físicas e condições crônicas de saúde. O estudo será divulgado aos membros por meio de folhetos, boletins informativos, mídia social e site do centro.
Os membros que fizerem login no sistema de exercícios on-line do centro receberão uma breve introdução ao estudo e serão questionados se gostariam de "Opt In" para receber mais informações. Quando o sistema receber o gatilho Opt In, o membro responderá a uma série de perguntas de triagem de elegibilidade relacionadas à idade, fluência em inglês e se ele tem ou não limitação de mobilidade ou problemas de marcha, equilíbrio e/ou coordenação. Os membros que não são elegíveis serão direcionados de volta ao sistema de exercícios on-line do centro para acesso regular às opções do programa. Os membros qualificados deverão preencher um formulário de consentimento eletrônico. Os membros que recusarem o consentimento serão direcionados de volta ao sistema de exercícios on-line do centro para acesso regular às opções do programa. Os membros que aceitarem o consentimento receberão uma página de boas-vindas listando as próximas etapas.
Após a revisão da página de boas-vindas, os participantes serão solicitados a responder a uma série de pesquisas on-line antes e depois de 8 semanas de participação. Todas as pesquisas, exceto para o histórico de saúde, são compostas por questões de escala Likert. Depois que o participante concluir todas as pesquisas, o sistema acionará uma mensagem para a equipe de pesquisa para agendar uma chamada de integração com o participante para fornecer uma visão geral do sistema e das aulas online disponíveis (ao vivo e pré-gravadas). Os participantes serão encorajados a acumular um total de 150 minutos de exercício moderado ou 75 minutos de exercício vigoroso durante a semana.
Os participantes estarão então por conta própria para participar das aulas virtuais como desejarem. Cada vez que o participante concluir uma aula on-line ao vivo, será solicitado que ele responda a uma breve pesquisa para fornecer suas percepções sobre a aula. A compensação na forma de um vale-presente será fornecida aos participantes pela conclusão das pesquisas Pré e Pós-intervenção. Além disso, pequenos incentivos serão fornecidos aos participantes que atenderem a determinados critérios de participação.
No final de cada semana, a equipe de pesquisa monitorará os logins e as respostas da pesquisa pós-aula. No caso de um participante não ter feito login no sistema durante os últimos 7 dias ou indicar problemas por meio da pesquisa pós-aula, um membro da equipe de pesquisa ligará para eles. As chamadas de treinamento serão feitas no final das semanas 2, 4 e 6, conforme necessário. Se o problema for falta de interesse ou dificuldade com as aulas existentes, uma nova série de vídeos de exercícios pré-gravados será disponibilizada ao participante pelo restante das oito semanas. Esta opção estará disponível apenas uma vez. No final das 8 semanas, os participantes serão solicitados a preencher o pacote de pesquisa novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Lakeshore Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um membro da Fundação Lakeshore
- Idade 18 anos ou mais
- Tem uma deficiência física
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Sem acesso a internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Use a plataforma de exercícios online
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Use a plataforma de exercícios online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de atividade física desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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Avalie o nível atual de atividade física.
Questionário de exercícios de lazer de Godin.
Quatro perguntas, a pontuação varia de 0 a 119.
Uma pontuação mais alta indica maior nível de atividade física.
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas razões para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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Razões do participante para o exercício (pesquisa).
Dez questões, resposta de 1 a 5 para cada questão (1 = nada importante, 5 = muito importante).
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Mudança na autoeficácia para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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A crença do participante em sua capacidade de se exercitar.
Escala de Autoeficácia para o Exercício.
Nove perguntas.
pontuação varia de 0 a 90.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Mudança nas expectativas de resultado para o exercício desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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Quais resultados o participante espera como resultado do exercício.
Expectativas de Resultados Multidimensionais para Escala de Exercício.
Quinze questões, a pontuação varia de 15 a 75.
Uma pontuação mais alta indica expectativas mais altas para os resultados do exercício.
Além disso, três subescalas: Físico (6 itens), Autoavaliação (5 itens) e Social (4 itens)
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Alteração nas metas/planos de exercícios desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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Objetivos e planos de exercício do participante.
Escalas de definição de metas e planejamento/programação do exercício.
Dez questões relacionadas ao estabelecimento de metas, a pontuação varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica um estabelecimento de metas mais alto.
Dez questões relacionadas ao planejamento de exercícios, a pontuação varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior planejamento de exercícios.
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de participação
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Qualidade de vida autorreferida pelo participante.
Versão habilitada do formulário curto 36 (SF-36E).
Trinta e seis questões, 8 subescalas, duas pontuações resumidas.
As escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação para obter uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Antes e depois de 8 semanas de participação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300007405
- 90REGE000 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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