Оценка онлайн-фитнес-программы Lakeshore
Обзор исследования
Подробное описание
Выборка в этом исследовании — члены общественного фитнес-центра, который обслуживает людей с ограниченными физическими возможностями и хроническими заболеваниями. Исследование будет рекламироваться среди участников через листовки, информационные бюллетени, социальные сети и веб-сайт центра.
Участникам, вошедшим в систему онлайн-упражнений центра, будет представлена краткая вводная информация об исследовании и вопрос о том, не хотят ли они подписаться на получение дополнительной информации. Когда система получит триггер Opt In, участнику будет задан ряд проверочных вопросов, касающихся его возраста, свободного владения английским языком, а также наличия у него ограничений подвижности или проблем с походкой, равновесием и/или координацией. Участники, которые не соответствуют требованиям, будут перенаправлены обратно в систему онлайн-упражнений центра для регулярного доступа к параметрам программы. Участникам, имеющим право на участие, будет предложено заполнить форму электронного согласия. Участники, которые откажутся от согласия, будут перенаправлены обратно в систему онлайн-упражнений центра для регулярного доступа к параметрам программы. Участникам, принявшим согласие, будет предоставлена приветственная страница с перечислением следующих шагов.
После просмотра приветственной страницы участникам будет предложено пройти серию онлайн-опросов, которые будут проводиться до и после 8 недель участия. Все опросы, за исключением истории болезни, состоят из вопросов шкалы Лайкерта. После того, как участник заполнит все опросы, система отправит сообщение исследовательскому персоналу, чтобы запланировать вводный звонок с участником, чтобы предоставить обзор системы и доступных онлайн-классов (в прямом эфире и предварительно записанных). Участникам будет предложено накопить в общей сложности 150 минут умеренных или 75 минут энергичных упражнений в течение недели.
После этого участники смогут самостоятельно участвовать в виртуальных занятиях по своему желанию. Каждый раз, когда участник завершает живой онлайн-класс, ему будет предложено заполнить краткий опрос, чтобы высказать свое мнение о классе. Компенсация в виде подарочной карты будет предоставлена участникам за завершение опросов до и после вмешательства. Кроме того, участникам, отвечающим определенным критериям участия, будут предоставлены небольшие поощрения.
В конце каждой недели исследовательский персонал будет отслеживать входы в систему и ответы на опросы после занятий. В случае, если участник не входил в систему в течение последних 7 дней или указал на проблемы в опросе после занятия, член исследовательской группы позвонит ему. Коучинговые звонки будут проводиться в конце 2, 4 и 6 недель по мере необходимости. Если проблема заключается в отсутствии интереса или сложности с существующими занятиями, участнику будет предоставлена новая серия предварительно записанных видеороликов с упражнениями на оставшуюся часть восьми недель. Эта опция будет доступна только один раз. По истечении 8 недель участникам будет предложено снова заполнить пакет опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть членом Lakeshore Foundation
- Возраст 18 лет и старше
- Имеет физические недостатки
- Свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Нет доступа к интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Используйте онлайн-платформу для упражнений
|
Используйте онлайн-платформу для упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Оценить текущий уровень физической активности.
Опросник Година по упражнениям в свободное время.
Четыре вопроса, оценка от 0 до 119.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности.
|
До и после 8 недель участия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение причин для физических упражнений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Причины участия участника в упражнении (опрос).
Десять вопросов, ответы от 1 до 5 на каждый вопрос (1 = не важно, 5 = очень важно).
|
До и после 8 недель участия
|
|
Изменение самоэффективности при выполнении упражнений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Вера участника в свою способность тренироваться.
Самоэффективность для шкалы упражнений.
Девять вопросов.
оценка колеблется от 0 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
|
До и после 8 недель участия
|
|
Изменение ожиданий результатов упражнений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Каких результатов ожидает участник от занятий.
Многомерные ожидаемые результаты для шкалы упражнений.
Пятнадцать вопросов, оценка варьируется от 15 до 75.
Более высокий балл указывает на более высокие ожидания в отношении результатов упражнений.
Кроме того, три субшкалы: физическая (6 пунктов), самооценка (5 пунктов) и социальная (4 пункта).
|
До и после 8 недель участия
|
|
Изменение целей/планов упражнений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Цели и планы участников учений.
Упражнение «Постановка целей» и «Шкала планирования/расписания».
Десять вопросов, связанных с постановкой целей, оценка варьируется от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на более высокую постановку цели.
Десять вопросов, связанных с планированием упражнений, оценка варьируется от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на более тщательное планирование упражнений.
|
До и после 8 недель участия
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: До и после 8 недель участия
|
Самооценка участника качества жизни.
Включена версия короткой формы 36 (SF-36E).
Тридцать шесть вопросов, 8 подшкал, две итоговые оценки.
Шкалы стандартизированы с помощью алгоритма подсчета очков для получения оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
До и после 8 недель участия
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Главный следователь: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300007405
- 90REGE000 (Другой номер гранта/финансирования: NIDILRR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .