Evaluering af Lakeshore Online Fitness Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvepuljen i denne undersøgelse er medlemmer af et lokalt fitnesscenter, der betjener personer med fysiske handicap og kroniske helbredstilstande. Undersøgelsen vil blive annonceret for medlemmerne gennem flyers, nyhedsbreve, sociale medier og centerets hjemmeside.
Medlemmer, der logger ind på centrets online træningssystem, vil blive præsenteret for en kort introduktion til undersøgelsen og spurgt, om de vil "tilmelde sig" for at modtage yderligere information. Når systemet modtager en opt-in-trigger, vil medlemmet blive stillet en række berettigelsesscreeningsspørgsmål vedrørende deres alder, flydende engelsk, og hvorvidt de har en mobilitetsbegrænsning eller problemer med gang, balance og/eller koordination. Medlemmer, der ikke er berettigede, vil blive dirigeret tilbage til centerets online træningssystem for regelmæssig adgang til programmulighederne. Medlemmer, der er berettigede, vil blive bedt om at udfylde en e-samtykkeformular. Medlemmer, der afslår samtykke, vil blive dirigeret tilbage til centrets online træningssystem for regelmæssig adgang til programmulighederne. Medlemmer, der accepterer samtykke, vil blive forsynet med en velkomstside med de næste trin.
Efter gennemgang af velkomstsiden vil deltagerne blive bedt om at udfylde en række online-undersøgelser, der vil blive udfyldt før og efter 8 ugers deltagelse. Alle undersøgelser, bortset fra helbredshistorien, er sammensat af spørgsmål i Likert-skala. Når deltageren har gennemført alle undersøgelserne, vil systemet udløse en besked til forskningspersonalet om at planlægge et onboarding-opkald med deltageren for at give et overblik over systemet og tilgængelige online klasser (live og forudindspillet). Deltagerne vil blive opfordret til at samle i alt 150 minutters moderat eller 75 minutters kraftig træning i løbet af ugen.
Deltagerne vil derefter være på egen hånd for at deltage i virtuelle klasser, som de ønsker. Hver gang deltageren gennemfører en live online klasse, vil de blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse for at give deres opfattelse af klassen. Kompensation i form af et gavekort vil blive givet til deltagere for at gennemføre undersøgelserne før og efter intervention. Derudover vil der blive givet små incitamenter til deltagere, der opfylder visse deltagelseskriterier.
I slutningen af hver uge vil forskningspersonalet overvåge logins og svar på undersøgelser efter klassen. I tilfælde af at en deltager ikke har logget ind i systemet i løbet af de sidste 7 dage eller angiver problemer via undersøgelsen efter undervisningen, vil et medlem af forskerteamet ringe til dem. Coachingopkald vil blive foretaget i slutningen af uge 2, 4 og 6 efter behov. Hvis problemet er manglende interesse eller problemer med de eksisterende klasser, vil en ny serie af forudindspillede træningsvideoer blive stillet til rådighed for deltageren i resten af de otte uger. Denne mulighed vil kun være tilgængelig én gang. I slutningen af de 8 uger vil deltagerne blive bedt om at udfylde undersøgelsespakken igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være medlem af Lakeshore Foundation
- Alder 18 år eller derover
- Har et fysisk handicap
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Brug online træningsplatform
|
Brug online træningsplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af fysisk aktivitet fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Vurder det aktuelle niveau af fysisk aktivitet.
Godin fritids-øvelsesspørgeskema.
Fire spørgsmål, score spænder fra 0 til 119.
En højere score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i årsager til træning fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Deltagerens begrundelse for motion (undersøgelse).
Ti spørgsmål, svar fra 1 til 5 for hvert spørgsmål (1 = ikke vigtigt, 5 = meget vigtigt).
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
|
Ændring i selveffektivitet for træning fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Deltagerens tro på deres evne til at træne.
Self-Efficacy for Exercise Scale.
Ni spørgsmål.
score går fra 0 til 90.
En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
|
Ændring i resultatforventninger for træning fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Hvilke resultater forventer deltageren som et resultat af træningen.
Multidimensionelle resultatforventninger til træningsskala.
Femten spørgsmål, score spænder fra 15 til 75.
En højere score indikerer højere forventninger til træningsresultater.
Desuden tre underskalaer: Fysisk (6 punkter), Selvevaluering (5 punkter) og Social (4 punkter)
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
|
Ændring i træningsmål/planer fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Deltagerens træningsmål og planer.
Træningsmålsætning og planlægning/planlægningsskalaer.
Ti spørgsmål relateret til målsætning, score spænder fra 10 til 50.
En højere score indikerer højere målsætning.
Ti spørgsmål relateret til træningsplanlægning, scorer fra 10 til 50.
En højere score indikerer større træningsplanlægning.
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Deltagerens selvrapporterede livskvalitet.
Aktiveret version af den korte 36 (SF-36E).
Seksogtredive spørgsmål, 8 underskalaer, to opsummerende resultater.
Skalaerne er standardiseret med en scoringsalgoritme for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer større sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Før og efter 8 ugers deltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300007405
- 90REGE000 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .