- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05138809
Lakeshore 온라인 피트니스 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 샘플 풀은 신체 장애 및 만성 건강 상태를 가진 개인에게 서비스를 제공하는 커뮤니티 피트니스 센터의 구성원입니다. 이 연구는 전단지, 뉴스레터, 소셜 미디어 및 센터 웹사이트를 통해 회원들에게 광고될 것입니다.
센터의 온라인 운동 시스템에 로그인하는 회원에게는 연구에 대한 간략한 소개가 제공되고 추가 정보를 받기 위해 "동의"할지 묻는 메시지가 표시됩니다. 시스템이 옵트인 트리거를 수신하면 회원은 연령, 영어 유창성, 이동성 제한 또는 보행, 균형 및/또는 조정에 문제가 있는지 여부에 관한 일련의 자격 심사 질문을 받게 됩니다. 자격이 없는 회원은 프로그램 옵션에 정기적으로 액세스할 수 있도록 센터의 온라인 운동 시스템으로 다시 안내됩니다. 자격이 있는 회원은 전자 동의서를 작성해야 합니다. 동의를 거부하는 회원은 프로그램 옵션에 정기적으로 액세스할 수 있도록 센터의 온라인 운동 시스템으로 다시 안내됩니다. 동의를 수락한 회원에게는 다음 단계를 나열하는 시작 페이지가 제공됩니다.
시작 페이지를 검토한 후 참가자는 참여 8주 전후에 완료될 일련의 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 건강 이력을 제외한 모든 설문 조사는 Likert 척도 질문으로 구성됩니다. 참가자가 모든 설문 조사를 완료한 후 시스템은 시스템 개요 및 사용 가능한 온라인 수업(실시간 및 사전 녹화)을 제공하기 위해 참가자와의 온보딩 통화 일정을 잡기 위해 연구 직원에게 메시지를 트리거합니다. 참가자는 일주일 내내 총 150분의 적당한 운동 또는 75분의 격렬한 운동을 축적하도록 권장됩니다.
그런 다음 참가자는 원하는 대로 가상 수업에 참여할 수 있습니다. 참가자는 실시간 온라인 수업을 마칠 때마다 수업에 대한 인식을 제공하기 위해 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 사전 및 사후 개입 설문 조사를 완료한 참여자에게 기프트 카드 형태의 보상이 제공됩니다. 또한 일정 참여 기준을 충족하는 참여자에게는 소정의 인센티브가 제공됩니다.
매주 말에 연구원은 로그인 및 수업 후 설문 조사 응답을 모니터링합니다. 참가자가 지난 7일 동안 시스템에 로그인하지 않았거나 수업 후 설문 조사를 통해 문제를 나타내는 경우 연구팀 구성원이 전화를 겁니다. 필요에 따라 2주, 4주, 6주가 끝날 때 코칭 통화가 이루어집니다. 문제가 기존 수업에 대한 관심 부족이나 어려움인 경우, 남은 8주 동안 참가자에게 미리 녹화된 새로운 연습 비디오 시리즈가 제공됩니다. 이 옵션은 한 번만 사용할 수 있습니다. 8주가 끝나면 참가자는 설문조사 패키지를 다시 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Lakeshore Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레이크쇼어 재단의 회원이어야 합니다.
- 18세 이상
- 신체적 장애가 있다
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
온라인 운동 플랫폼 사용
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온라인 운동 플랫폼 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 베이스라인 대비 신체 활동 수준의 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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현재 신체 활동 수준을 평가합니다.
Godin 여가 시간 운동 설문지.
4개의 질문, 점수 범위는 0에서 119까지입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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참여 8주 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 기준선에서 운동 이유의 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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참가자의 운동 이유(설문 조사).
10개의 질문, 각 질문에 대해 1에서 5까지 응답(1 = 중요하지 않음, 5 = 매우 중요).
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참여 8주 전과 후
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8주에 기준선에서 운동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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운동 능력에 대한 참가자의 믿음.
운동 척도에 대한 자기효능감.
아홉 가지 질문.
점수 범위는 0에서 90까지입니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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참여 8주 전과 후
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8주에 기준선에서 운동에 대한 결과 기대치의 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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참가자는 운동의 결과로 어떤 결과를 기대합니까?
운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치.
15개의 질문, 점수 범위는 15에서 75까지입니다.
점수가 높을수록 운동 결과에 대한 기대치가 높다는 의미입니다.
또한 세 가지 하위척도: 신체적(6개 항목), 자기 평가(5개 항목) 및 사회적(4개 항목)
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참여 8주 전과 후
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8주에 기준선에서 운동 목표/계획의 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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참가자의 운동 목표 및 계획.
목표 설정 및 계획/일정 척도를 연습하십시오.
목표 설정과 관련된 10가지 질문, 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
높은 점수는 높은 목표 설정을 나타냅니다.
운동 계획과 관련된 10개의 질문, 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 운동 계획이 우수함을 나타냅니다.
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참여 8주 전과 후
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8주에 기준선에서 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 참여 8주 전과 후
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참가자가 스스로 보고한 삶의 질.
짧은 형식 36(SF-36E)의 활성화 버전.
36개의 질문, 8개의 하위 척도, 2개의 요약 점수.
척도는 0에서 100까지 범위의 점수를 얻기 위해 채점 알고리즘으로 표준화됩니다.
점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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참여 8주 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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