- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05138809
Utvärdering av Lakeshore Online Fitness Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provpoolen i denna studie är medlemmar av ett community fitnesscenter som betjänar individer med fysiska funktionshinder och kroniska hälsotillstånd. Studien kommer att annonseras för medlemmarna genom flygblad, nyhetsbrev, sociala medier och centrets hemsida.
Medlemmar som loggar in på centrets onlineträningssystem kommer att presenteras med en kort introduktion till studien och tillfrågas om de vill "Välja in" för att få ytterligare information. När systemet tar emot en opt-in-utlösare kommer medlemmen att ställas en rad kvalificeringsfrågor angående deras ålder, flytande engelska och om de har en rörlighetsbegränsning eller inte har problem med gång, balans och/eller koordination. Medlemmar som inte är berättigade kommer att dirigeras tillbaka till centrets onlineträningssystem för regelbunden tillgång till programalternativen. Medlemmar som är kvalificerade kommer att bli ombedda att fylla i ett formulär för e-samtycke. Medlemmar som avböjer samtycke kommer att dirigeras tillbaka till centrets onlineträningssystem för regelbunden tillgång till programalternativen. Medlemmar som accepterar samtycke kommer att få en välkomstsida som visar nästa steg.
Efter granskning av välkomstsidan kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en serie online-undersökningar som kommer att fyllas i före och efter 8 veckors deltagande. Alla undersökningar, förutom hälsohistoriken, är sammansatta av frågor i Likert-skala. Efter att deltagaren har slutfört alla undersökningar kommer systemet att utlösa ett meddelande till forskarpersonalen om att schemalägga ett onboarding-samtal med deltagaren för att ge en översikt över systemet och tillgängliga onlineklasser (live och förinspelade). Deltagarna kommer att uppmuntras att samla på sig totalt 150 minuter av måttlig eller 75 minuter av kraftig träning under hela veckan.
Deltagarna kommer sedan att vara på egen hand att delta i virtuella klasser som de vill. Varje gång deltagaren slutför en onlineklass, kommer de att bli ombedd att fylla i en kort undersökning för att ge sina uppfattningar om klassen. Ersättning i form av ett presentkort kommer att ges till deltagarna för att genomföra undersökningarna före och efter intervention. Dessutom kommer små incitament att ges till deltagare som uppfyller vissa deltagandekriterier.
I slutet av varje vecka kommer forskarpersonalen att övervaka inloggningar och enkätsvar efter klass. I händelse av att en deltagare inte har loggat in i systemet under de senaste 7 dagarna eller indikerar problem via efterklassundersökningen kommer en medlem av forskargruppen att ringa dem. Coachningssamtal kommer att göras i slutet av vecka 2, 4 och 6 vid behov. Om problemet är bristande intresse eller svårigheter med de befintliga klasserna, kommer en ny serie av förinspelade träningsvideor att göras tillgängliga för deltagaren under resten av de åtta veckorna. Det här alternativet kommer bara att vara tillgängligt en gång. I slutet av de 8 veckorna kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i undersökningspaketet igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara medlem i Lakeshore Foundation
- Ålder 18 år eller äldre
- Har ett fysiskt handikapp
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgång till internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Använd träningsplattform online
|
Använd träningsplattform online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nivå av fysisk aktivitet från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Bedöm nuvarande nivå av fysisk aktivitet.
Godin fritidsövningsformulär.
Fyra frågor, poängen varierar från 0 till 119.
En högre poäng indikerar högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i orsaker till träning från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Deltagarens skäl för motion (enkät).
Tio frågor, svar från 1 till 5 för varje fråga (1 = inte viktigt, 5 = mycket viktigt).
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Förändring i själveffektivitet för träning från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Deltagarens tro på sin förmåga att träna.
Self-efficacy for Exercise Scale.
Nio frågor.
poängen varierar från 0 till 90.
En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Förändring i resultatförväntningar för träning från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Vilka resultat förväntar sig deltagaren av träningen.
Flerdimensionella resultatförväntningar för övningsskala.
Femton frågor, poängen varierar från 15 till 75.
En högre poäng indikerar högre förväntningar på träningsresultat.
Dessutom tre underskalor: Fysisk (6 punkter), självutvärdering (5 punkter) och Social (4 punkter)
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Ändring i träningsmål/planer från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Deltagarens träningsmål och planer.
Träningsmålsättning och planering/schemaläggning.
Tio frågor relaterade till målsättning, poängen varierar från 10 till 50.
En högre poäng indikerar högre målsättning.
Tio frågor relaterade till träningsplanering, poängen varierar från 10 till 50.
En högre poäng indikerar större träningsplanering.
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: Före och efter 8 veckors deltagande
|
Deltagarens självrapporterade livskvalitet.
Aktiverad version av kortformad 36 (SF-36E).
Trettiosex frågor, 8 underskalor, två sammanfattande poäng.
Skalorna är standardiserade med en poängalgoritm för att få en poäng som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Före och efter 8 veckors deltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Huvudutredare: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300007405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .