Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení online fitness programu Lakeshore

18. května 2024 aktualizováno: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
Účelem tohoto projektu je otestovat proveditelnost online platformy, která poskytuje virtuální cvičební programy pro jednotlivce s tělesným postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorový soubor této studie tvoří členové komunitního fitness centra, které slouží jedincům s tělesným postižením a chronickými zdravotními stavy. Studie bude členům propagována prostřednictvím letáků, informačních bulletinů, sociálních médií a webových stránek centra.

Členům, kteří se přihlásí do online systému cvičení centra, bude předložen krátký úvod do studie a dotázáni, zda by se chtěli přihlásit k odběru dalších informací. Když systém obdrží aktivační tlačítko Opt In, bude člen dotázán na řadu otázek týkajících se prověřování způsobilosti týkajících se jeho věku, plynulosti angličtiny a toho, zda má či nemá omezení mobility nebo problémy s chůzí, rovnováhou a/nebo koordinací. Členové, kteří nejsou způsobilí, budou přesměrováni zpět do online systému cvičení centra, kde budou mít pravidelný přístup k možnostem programu. Členové, kteří jsou způsobilí, budou požádáni o vyplnění formuláře elektronického souhlasu. Členové, kteří odmítnou souhlas, budou přesměrováni zpět do online systému cvičení centra, kde budou mít pravidelný přístup k možnostem programu. Členům, kteří souhlas přijmou, bude poskytnuta uvítací stránka se seznamem dalších kroků.

Po prostudování uvítací stránky budou účastníci požádáni o vyplnění řady online průzkumů, které budou dokončeny před a po 8 týdnech účasti. Všechny průzkumy, s výjimkou zdravotní anamnézy, se skládají z otázek na Likertově škále. Poté, co účastník dokončí všechny průzkumy, systém spustí zprávu pro výzkumný personál, aby naplánovali úvodní hovor s účastníkem, aby poskytl přehled o systému a dostupných online lekcích (živých a předem nahraných). Účastníci budou vyzváni, aby během týdne nashromáždili celkem 150 minut mírného nebo 75 minut intenzivního cvičení.

Účastníci se pak budou moci sami účastnit virtuálních tříd, jak chtějí. Pokaždé, když účastník absolvuje živou online lekci, bude požádán o vyplnění krátkého průzkumu, ve kterém poskytne své postřehy ohledně třídy. Odměna ve formě dárkové karty bude poskytnuta účastníkům za absolvování před a po intervenčním průzkumu. Účastníkům, kteří splňují určitá kritéria účasti, budou navíc poskytnuty drobné pobídky.

Na konci každého týdne budou výzkumní pracovníci sledovat přihlášení a odpovědi na průzkum po vyučování. V případě, že se účastník během posledních 7 dnů nepřihlásil do systému nebo uvedl problémy prostřednictvím dotazníku po třídě, zavolá mu člen výzkumného týmu. Na konci 2., 4. a 6. týdne se podle potřeby uskuteční koučovací hovory. Pokud problém spočívá v nezájmu nebo potížích se stávajícími lekcemi, bude účastníkům po zbytek osmi týdnů zpřístupněna nová série předem nahraných cvičebních videí. Tato možnost bude k dispozici pouze jednou. Na konci 8 týdnů budou účastníci znovu požádáni o vyplnění balíčku průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Lakeshore Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být členem nadace Lakeshore Foundation
  • Věk 18 let nebo více
  • Má tělesné postižení
  • plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Využijte online cvičební platformu
Využijte online cvičební platformu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Zhodnoťte aktuální úroveň fyzické aktivity. Godin Dotazník pro volný čas. Čtyři otázky, skóre se pohybuje od 0 do 119. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Před a po 8 týdnech účasti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvodů pro cvičení od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Důvody účastníka pro cvičení (průzkum). Deset otázek, odpověď od 1 do 5 na každou otázku (1 = není důležité, 5 = velmi důležité).
Před a po 8 týdnech účasti
Změna sebeúčinnosti pro cvičení od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Víra účastníka v jejich schopnost cvičit. Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení. Devět otázek. skóre se pohybuje od 0 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
Před a po 8 týdnech účasti
Změna očekávaných výsledků pro cvičení od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Jaké výsledky očekává účastník jako výsledek cvičení? Multidimenzionální očekávané výsledky pro cvičební stupnici. Patnáct otázek, skóre se pohybuje od 15 do 75. Vyšší skóre znamená vyšší očekávání ohledně výsledků cvičení. Také tři subškály: fyzická (6 položek), sebehodnocení (5 položek) a sociální (4 položky)
Před a po 8 týdnech účasti
Změna cvičebních cílů/plánů oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Cvičební cíle a plány účastníka. Stanovení cílů cvičení a stupnice plánování/plánování. Deset otázek týkajících se stanovení cílů, skóre se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre znamená vyšší nastavení cíle. Deset otázek týkajících se plánování cvičení, skóre se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre znamená lepší plánování cvičení.
Před a po 8 týdnech účasti
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Časové okno: Před a po 8 týdnech účasti
Kvalita života účastníka sama o sobě. Povolená verze krátkého formuláře 36 (SF-36E). Třicet šest otázek, 8 subškál, dvě souhrnná skóre. Stupnice jsou standardizovány pomocí skórovacího algoritmu pro získání skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Před a po 8 týdnech účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit