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Évaluation du programme de conditionnement physique en ligne du Lakeshore

18 mai 2024 mis à jour par: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham
Le but de ce projet est de tester la faisabilité d'une plateforme en ligne qui offre des programmes d'exercices virtuels pour les personnes ayant un handicap physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de cette étude est composé de membres d'un centre de conditionnement physique communautaire qui dessert des personnes ayant un handicap physique et des problèmes de santé chroniques. L'étude sera annoncée aux membres par le biais de dépliants, de bulletins d'information, de médias sociaux et du site Web du centre.

Les membres qui se connectent au système d'exercices en ligne du centre recevront une brève introduction à l'étude et leur demanderont s'ils souhaitent "s'inscrire" pour recevoir de plus amples informations. Lorsque le système reçoit le déclencheur Opt In, le membre se verra poser une série de questions de sélection d'éligibilité concernant son âge, sa maîtrise de l'anglais et s'il a ou non une limitation de mobilité ou des problèmes de démarche, d'équilibre et / ou de coordination. Les membres qui ne sont pas éligibles seront redirigés vers le système d'exercices en ligne du centre pour un accès régulier aux options du programme. Les membres éligibles seront invités à remplir un formulaire de consentement électronique. Les membres qui refusent leur consentement seront redirigés vers le système d'exercices en ligne du centre pour un accès régulier aux options du programme. Les membres qui acceptent le consentement recevront une page de bienvenue énumérant les prochaines étapes.

Après examen de la page d'accueil, les participants seront invités à répondre à une série de sondages en ligne qui seront complétés avant et après 8 semaines de participation. Toutes les enquêtes, à l'exception des antécédents médicaux, sont composées de questions sur l'échelle de Likert. Une fois que le participant a terminé toutes les enquêtes, le système déclenchera un message au personnel de recherche pour programmer un appel d'intégration avec le participant afin de fournir un aperçu du système et des cours en ligne disponibles (en direct et préenregistrés). Les participants seront encouragés à accumuler un total de 150 minutes d'exercice modéré ou 75 minutes d'exercice vigoureux tout au long de la semaine.

Les participants seront ensuite libres de participer aux classes virtuelles comme ils le souhaitent. Chaque fois que le participant termine un cours en ligne en direct, il lui sera demandé de répondre à un bref sondage pour donner son avis sur le cours. Une compensation sous la forme d'une carte-cadeau sera offerte aux participants pour avoir répondu aux sondages avant et après l'intervention. De plus, de petits incitatifs seront offerts aux participants répondant à certains critères de participation.

À la fin de chaque semaine, le personnel de recherche surveillera les connexions et les réponses au sondage après le cours. Dans le cas où un participant ne s'est pas connecté au système au cours des 7 derniers jours ou signale des problèmes via l'enquête post-classe, un membre de l'équipe de recherche l'appellera. Les appels de coaching seront effectués à la fin des semaines 2, 4 et 6, au besoin. Si le problème est un manque d'intérêt ou une difficulté avec les cours existants, une nouvelle série de vidéos d'exercices préenregistrées sera mise à la disposition du participant pour le reste des huit semaines. Cette option ne sera disponible qu'une seule fois. À la fin des 8 semaines, les participants seront invités à remplir à nouveau la trousse d'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, États-Unis, 35209
        • Lakeshore Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être membre de la Fondation Lakeshore
  • Âge 18 ans ou plus
  • A un handicap physique
  • anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès à internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Utiliser la plateforme d'exercices en ligne
Utiliser la plateforme d'exercices en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'activité physique par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
Évaluer le niveau actuel d'activité physique. Questionnaire Godin sur les exercices de loisir. Quatre questions, le score varie de 0 à 119. Un score plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé.
Avant et après 8 semaines de participation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les raisons de faire de l'exercice par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
Raisons du participant pour faire de l'exercice (sondage). Dix questions, réponse de 1 à 5 pour chaque question (1 = pas important, 5 = très important).
Avant et après 8 semaines de participation
Changement de l'auto-efficacité pour l'exercice par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
Croyance du participant en sa capacité à faire de l'exercice. Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice. Neuf questions. score varie de 0 à 90. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
Avant et après 8 semaines de participation
Changement dans les attentes de résultats pour l'exercice par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
À quels résultats le participant s'attend-il à la suite de l'exercice. Attentes de résultats multidimensionnels pour l'échelle d'exercice. Quinze questions, score allant de 15 à 75. Un score plus élevé indique des attentes plus élevées pour les résultats de l'exercice. Aussi, trois sous-échelles : physique (6 éléments), auto-évaluation (5 éléments) et sociale (4 éléments)
Avant et après 8 semaines de participation
Changement des objectifs/plans d'exercice par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
Les objectifs et les plans d'exercice du participant. Échelles d'établissement d'objectifs et de planification/programmation d'exercices. Dix questions liées à l'établissement d'objectifs, le score varie de 10 à 50. Un score plus élevé indique un objectif plus élevé. Dix questions liées à la planification d'exercices, le score varie de 10 à 50. Un score plus élevé indique une meilleure planification de l'exercice.
Avant et après 8 semaines de participation
Changement de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Avant et après 8 semaines de participation
Qualité de vie autodéclarée du participant. Version activée de la forme courte 36 (SF-36E). Trente-six questions, 8 sous-échelles, deux scores récapitulatifs. Les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation pour obtenir un score allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Avant et après 8 semaines de participation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Tapan Mehta, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300007405
  • 90REGE000 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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