高リスク急性白血病または骨髄異形成症候群の治療のための 90Y-DOTA-抗 CD25 バシリキシマブ、フルダラビン、メルファラン、および全骨髄およびリンパ球照射

包含基準:

• 参加者および/または法定代理人の文書化されたインフォームドコンセント

  • 必要に応じて、機関のガイドラインに従って同意が得られます
• 年齢: >= 60 歳。 注: 18 歳以上 60 歳未満の患者は、併存疾患のために骨髄破壊的前処置レジメンの候補でない場合も含まれます。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70

• 適格な患者は、免疫組織化学によって決定されたCD25を発現する次のカテゴリのいずれかで、血液悪性腫瘍の組織病理学的診断が確認されます。

  • 急性骨髄性白血病：

    • -急性骨髄性白血病（AML）のNational Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドライン、すなわち、モノソーム核型、-5,5q-、-7,7q-、11q23による、リスクの低い細胞遺伝学を含む不利なリスクグループのde novoまたは二次疾患を有する患者-非 t(9;11)、inv (3)、t(3;3)、t(6;9)、t(9;22) および複雑な核型 (>= 3 の無関係な異常)、または中間のすべての患者リスクグループは FLT3-NPM1+ 疾患の患者を受け入れる
    • -フローサイトメトリーまたは細胞遺伝学的検査により、微小残存病変（MRD）陽性の完全な形態学的寛解（CR）の患者
    • 化学感受性活動性疾患の患者

  • 急性リンパ性白血病：

    • -急性リンパ球性白血病（ALL）のNCCNガイドラインによるde novoまたは二次疾患の患者 低倍数性（<44染色体）; t(v;11q23): MLL 再編成。 t(9;22) (q34;q11.2); 複雑な細胞遺伝学 (5 つ以上の染色体異常);診断時の白血球（WBC）が高い（B系統の場合は> = 30,000、T系統の場合は> = 50,000）; iAMP21 13qの喪失、および異常な17p
    • -フローサイトメトリーまたは細胞遺伝学によるMRD陽性状態の完全な形態学的寛解（CR）の患者
    • 化学感受性活動性疾患の患者
  • 高中（int-2）および高リスクカテゴリーの骨髄異形成症候群
• 治療前のクレアチニンクリアランス（絶対値）が60ml/分以上（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目から30日以内に実施）
• -患者は血清ビリルビン=<2.0 mg / dlでなければなりません（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前30日以内に実施）
• -血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）= <通常の施設上限の2.5倍（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前30日以内に実施）
• -心エコー図またはマルチゲート取得スキャン（MUGA）で測定された駆出率> = 50％（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前30日以内に実施）
• -一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）および1秒間の強制呼気量（FEV1）> 50％予測（特に明記しない限り、プロトコル療法の1日目の前30日以内に実施）

• -避妊の効果的な方法を使用する、または研究の過程で異性愛活動を控えるという出産の可能性の女性と男性による同意 プロトコル療法の最後の投与から少なくとも6か月後

  • -不妊手術を受けていない（男性と女性）、または月経が1年以上ない（女性のみ）と定義された出産の可能性

除外基準:

• 自家または同種造血細胞移植
• レジメンの意図が寛解を誘導することであった場合、患者は以前に3つ以上のレジメンを受けていない可能性があります
• -コンディショニングから過去2週間、他の治験薬または同時の生物学的、集中的な化学療法または放射線療法を受けている。 注：コンディショニングから過去2週間、他の治験薬または同時の生物学的、集中化学療法または放射線療法を受けている
• -患者は、この研究で治療を開始する前に、以前のすべての集中治療、化学療法、または放射線療法を2週間中止している必要があります。 注：計画された研究登録の7日以内に行われた低用量化学療法または維持化学療法は許可されています。 これらには、ヒドロキシ尿素、6-メラプトプリン、経口メトトレキサート、ビンクリスチン、経口エトポシド、およびチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) が含まれます。 FLT-3阻害剤は、コンディショニングレジメンの3日前まで投与することもできます
• 肺、肝臓、および腎臓への以前の放射線治療を受けたすべての患者は除外されます。 以前の放射線治療の他のシナリオでは、1 日あたり 2 Gy で最大 2000 cGy が許可されます。 放射線被曝歴のある患者の組み入れは、放射線腫瘍医の医師（MD）の評価と判断に基づいて決定されます。
• -研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -他の活動中の悪性腫瘍を有する患者は、この研究には不適格です。ただし、非黒色腫皮膚がんは除きます
• 患者は、進行中または活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症を含む、制御されていない病気にかかってはなりません
• -レシピエントは、医学的問題または神経学的/精神的機能不全を患っており、医学的レジメンに準拠し、移植に耐える能力を損なうか、または血液学的回復を長引かせ、主任研究者の意見では、レシピエントを容認できないリスクにさらします
• 女性のみ：妊娠中または授乳中の方
• -治験責任医師の判断で、臨床研究手順に関する安全性の懸念により、臨床研究への患者の参加を禁忌とするその他の状態
• -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）
• ドナー: 活動性感染の証拠
• ドナー：ドナーが成長因子療法および白血球除去療法に耐えられない、または協力する可能性を低くする医学的または身体的理由
• ドナー: 白血球アフェレーシスまたは顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) 療法による合併症のリスクが高くなる要因は、ドナーにとってより安全であり、主治医 (PI) によって承認された場合、骨髄 (BM) のために採取することができます。
• ドナー: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性