PD-1/PD-L1耐性および異常な細胞周期の消化器系腫瘍の治療におけるPD-L1モノクローナル抗体と組み合わせたCDK4/6阻害剤の研究

包含基準:

1. 自発的な参加と書面によるインフォームド コンセント;
2. 年齢 18 歳以上;
3. 性別制限なし。
4. 病理学的に診断された消化器系悪性腫瘍;
5. 標準治療に失敗した消化器系腫瘍患者;
6. PD-1 モノクローナル抗体または PD-L1 モノクローナル抗体の治療が失敗した患者。
7. 異常な細胞周期シグナル伝達経路
8. -切除不能な消化器系腫瘍の患者が画像検査で確認されました;
9. -少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1規格による）または評価可能な測定不能な病変があり、画像診断は選択時間から21日以内です。
10. 予想生存期間は 3 か月以上です。
11. 一般的な身体状態 (ECOG) 0 ～ 2。
12. 十分な骨髄造血機能（7日以内）;
13. 心臓、肺、腎臓、および肝臓の機能は一般的に正常です。
14. 妊娠可能年齢の女性は、研究期間中および研究終了後6か月間、効果的な避妊手段を使用することに同意し、研究への登録前7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。男性は、研究期間中および研究期間の終了後に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 6 効果的な避妊手段は、1 か月以内に使用する必要があります。

除外基準:

1. 現在、他の効果的な治療を受けている人;
2. -免疫抑制剤または全身または吸収性局所ホルモン療法を使用して、最初の投薬の2週間前までに免疫抑制を達成している患者;
3. -登録前4週間以内に他の臨床試験に参加した患者;
4. 研究薬に対するアレルギー; 5. 体腔内滲出液や臓器のびまん性浸潤など、測定可能な腫瘍病変がないもの。

6. 放射線治療を受けた測定可能な病変を有する患者。 7.消化器系腫瘍以外の他の原発性悪性腫瘍を同時に有する患者、ただし1年以上治癒した初期の固形腫瘍を除く; 8.心不全（NYHAIII-IV）などの臨床的に重要な心血管疾患は制御されていません 過去1年以内の冠状動脈性心疾患、心筋症、不整脈、制御不能な高血圧または心筋梗塞の病歴; 9.中枢神経系転移を含む、認知能力に影響を与える神経学的または精神的障害; 10. -登録前14日以内に存在した -活動性結核を含む、活動性の重度の臨床感染症（>グレード2 NCI-CTCAEバージョン5.0）; 11. -既知または自己申告のHIV感染または活動性B型またはC型肝炎; 12.制御不良の糖尿病などの制御されていない全身性疾患; 13. -間質性肺炎、肺線維症などの間質性肺疾患の病歴、またはベースライン胸部X線/ CTでの間質性肺疾患の証拠; 14.角膜炎、潰瘍性角膜炎または重度のドライアイ; 15. -治験薬の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー反応; 16. -妊娠（血清β-絨毛性ゴナドトロピン検査によって決定）または授乳中。