Studie av CDK4/6-hämmare kombinerad med monoklonala PD-L1-antikroppar vid behandling av PD-1/PD-L1-resistens och onormala tumörer i matsmältningssystemet i cellcykeln

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke;
2. Ålder ≥ 18 år gammal;
3. Ingen könsbegränsning;
4. Maligna tumör i matsmältningssystemet diagnostiserad av patologi;
5. Tumörpatienter i matsmältningssystemet som har misslyckats med standardbehandling;
6. Patienter med PD-1 monoklonal antikropp eller PD-L1 monoklonal antikropp behandlingssvikt;
7. Onormala signalvägar för cellcykeln
8. Patienter med opererbara tumörer i matsmältningssystemet bekräftade genom bildbehandling;
9. Det finns minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1-standarden) eller en omätbar lesion som kan utvärderas, och bilddiagnosen är ≤21 dagar från urvalstiden;
10. Den förväntade överlevnadsperioden är ≥3 månader;
11. Allmän fysisk status (ECOG) 0-2;
12. Tillräcklig benmärgshematopoetisk funktion (inom 7 dagar);
13. Hjärt-, lung-, njur- och leverfunktioner är i allmänhet normala.
14. Kvinnor i fertil ålder bör gå med på att använda effektiva preventivmedel under studieperioden och 6 månader efter studiens slut, och ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen i studien; män bör gå med på att använda effektiv preventivmedel under studieperioden och efter studieperiodens slut. 6 Effektiva preventivmedel måste användas inom en månad.

Exklusions kriterier:

1. Människor som för närvarande får andra effektiva behandlingar;
2. Patienter som använder immunsuppressiva medel eller systemisk eller absorberande lokal hormonbehandling för att uppnå immunsuppression inom 2 veckor före den första medicineringen;
3. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inskrivningen;
4. Allergisk mot studier av läkemedel; 5 . De utan mätbara tumörskador, såsom kroppshålighetsutgjutning eller diffus infiltration av organ;

6. De med mätbara lesioner som har fått strålbehandling. 7. Patienter med andra primära maligna tumörer än tumörer i matsmältningssystemet samtidigt, förutom tidiga solida tumörer som har botats i mer än 1 år; 8. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära sjukdomar, såsom hjärtsvikt (NYHAIII-IV), är inte kontrollerade. En historia av kranskärlssjukdom, kardiomyopati, arytmi, okontrollerad hypertoni eller hjärtinfarkt inom det senaste året; 9. Neurologiska eller psykiska störningar som påverkar kognitiv förmåga, inklusive metastaser i centrala nervsystemet; 10. Existerade inom 14 dagar före inskrivning Aktiva allvarliga kliniska infektioner (>grad 2 NCI-CTCAE version 5.0), inklusive aktiv tuberkulos; 11. Känd eller självrapporterad HIV-infektion eller aktiv hepatit B eller C; 12. Okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom dåligt kontrollerad diabetes; 13. En historia av interstitiell lungsjukdom, såsom interstitiell lunginflammation, lungfibros eller tecken på interstitiell lungsjukdom på röntgen/CT vid baslinje; 14. Keratit, Ulcerös keratit eller svår torra ögon; 15. Känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot någon komponent i studieläkemedlet; 16. Graviditet (bestäms av serum β-koriongonadotropintest) eller amning.