Estudo do Inibidor CDK4/6 Combinado com o Anticorpo Monoclonal PD-L1 no Tratamento da Resistência PD-1/PD-L1 e Tumores Anormais do Sistema Digestivo do Ciclo Celular

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária e consentimento informado por escrito;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. Sem limitação de gênero;
4. Tumor maligno do sistema digestivo diagnosticado por patologia;
5. Pacientes com tumores do sistema digestivo que falharam no tratamento padrão;
6. Pacientes com falha no tratamento com anticorpo monoclonal PD-1 ou anticorpo monoclonal PD-L1;
7. Vias anormais de sinalização do ciclo celular
8. Pacientes com tumores irressecáveis ​​do aparelho digestivo confirmados por imagem;
9. Existe pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com o padrão RECIST1.1) ou uma lesão não mensurável que pode ser avaliada e o diagnóstico por imagem é ≤21 dias a partir do momento da seleção;
10. O período de sobrevivência esperado é ≥3 meses;
11. Estado físico geral (ECOG) 0-2;
12. função hematopoiética suficiente da medula óssea (dentro de 7 dias);
13. As funções cardíaca, pulmonar, renal e hepática são geralmente normais.
14. As mulheres em idade reprodutiva devem concordar em usar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo e 6 meses após o final do estudo, e ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da inclusão no estudo; os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo e após o término do período do estudo 6 Medidas contraceptivas eficazes devem ser usadas dentro de um mês.

Critério de exclusão:

1. Pessoas que estão atualmente recebendo outros tratamentos eficazes;
2. Pacientes que estão usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal local sistêmica ou absortiva para atingir a imunossupressão dentro de 2 semanas antes da primeira medicação;
3. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
4. Alérgico a estudar drogas; 5 . Aqueles sem lesões tumorais mensuráveis, como derrame em cavidade corporal ou infiltração difusa de órgãos;

6. Aqueles com lesões mensuráveis ​​que receberam radioterapia. 7. Pacientes com outros tumores malignos primários que não tumores do aparelho digestivo ao mesmo tempo, exceto tumores sólidos precoces curados há mais de 1 ano; 8. Doenças cardiovasculares clinicamente significativas, como insuficiência cardíaca (NYHAIII-IV), não controladas História de doença coronariana, cardiomiopatia, arritmia, hipertensão não controlada ou infarto do miocárdio no último 1 ano; 9. Distúrbios neurológicos ou mentais que afetem a capacidade cognitiva, incluindo metástase do sistema nervoso central; 10. Existiu até 14 dias antes da inscrição Infecções clínicas graves ativas (>grau 2 NCI-CTCAE versão 5.0), incluindo tuberculose ativa; 11. Infecção por HIV conhecida ou autorrelatada ou hepatite B ou C ativa; 12. Doenças sistêmicas descontroladas, como diabetes mal controlada; 13. Uma história de doença pulmonar intersticial, como pneumonia intersticial, fibrose pulmonar ou evidência de doença pulmonar intersticial na radiografia/TC de tórax inicial; 14. Ceratite, ceratite ulcerativa ou olho seco severo; 15. Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a qualquer componente do medicamento em estudo; 16. Gravidez (determinada pelo teste sérico de gonadotrofina β-coriônica) ou amamentação.