3つの摂食障害の集団治療の試み
2024年12月4日 更新者：TURGON Roxane、Université Lumière Lyon 2
摂食障害に関する有効性ランダム化比較試験 集団治療：認知的不協和、マインドフルネス、本人中心のプログラム
この試験は、摂食障害向けに設計された 3 つのグループ治療、認知的不協和、マインドフルネス、個人中心のプログラムを比較することを目的としています。
摂食障害を持つ女性が募集され、3 つのプログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は事前テスト、事後テスト、3か月の追跡調査、および1年間の追跡調査を完了します。
この試みは、プログラムを比較して、各プログラムが動作する特定の側面を分析することを目的としています。
そこで研究者らは、プログラムの理論に従って仮説を立てた。認知的不協和に基づくプログラムの参加者は、他の参加者よりも摂食障害の症状、希薄な理想の内在化、身体の不満が大幅に軽減され、生活の質が大幅に改善されるはずだという。
マインドフルネスベースのプログラムの参加者は、他の参加者よりもネガティブな感情と平静さが大幅に改善されるはずです。
個人中心ベースのプログラムの参加者は、他の参加者よりも一致度が大幅に増加したと報告する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Association Endat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断統計マニュアル5に基づく摂食障害（神経性拒食症、神経性過食症または過食症）、またはその他の特定の摂食障害または摂食障害（拒食症、過食症または過食症の閾値以下）
- プログラムの8週間中、定期的な治療を受けないこと（月に1回以下のセッション）
- BMIが17.5未満の参加者は、別の施設で医学的モニタリングを受けていれば研究に参加できる可能性がある
除外基準:
- 精神障害
- 双極性障害
- 精神遅滞
- フランス語を流暢に読んだり話したりできないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知的不協和に基づくプログラム
1時間半の8セッションからなるグループプログラム。
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最初の 4 つのセッションは身体イメージに焦点を当て、最後の 4 つのセッションは食行動に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスをベースにしたプログラム
1時間半の8セッションからなるグループプログラム。
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セッションは、身体イメージ、食事行動、感情制御などのさまざまな内容に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：個人中心のプログラム
1時間半の8セッションからなるグループプログラム。
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セッションは構造化されていません。
参加者は、話す必要のある主題を持ち込むことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレテストから1年間のフォローアップまでの摂食障害診断面接の平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 276 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前検査から1年間の追跡調査までの病院の不安とうつ病のスケールの平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 42 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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摂食障害インベントリ-2の下位尺度「身体の不満」の検査前から1年間の追跡調査までの平均変化量
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 27 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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事前テストから1年間の追跡調査までの外見に対する社会文化的態度の平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 150 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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検査前から1年間の追跡調査までの世界保健機関の生活の質スケールの平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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事前検査から1年間の追跡調査までの適合性を測定するStrathclyde Inventoryの平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 4 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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検査前から1年間の追跡調査までの平等性スケールの平均変化
時間枠：プレテストから1年間のフォローアップまで
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スケールの最小値は 0、最大値は 7 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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プレテストから1年間のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後のフォローアップ時の補助治療の有無
時間枠：3ヶ月経過観察時と1年経過観察時
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YES/NOで答える
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3ヶ月経過観察時と1年経過観察時
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事前検査時の人口統計データ（年齢）
時間枠：プレテスト時
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参加者の現在の年齢
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プレテスト時
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事前テスト時の人口統計データ (社会的職業的地位)
時間枠：プレテスト時
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参加者の現在の仕事
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プレテスト時
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事前検査時の人口統計データ（婚姻状況）
時間枠：プレテスト時
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参加者の現在の婚姻状況
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プレテスト時
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事前テスト時の人口統計データ (教育レベル)
時間枠：プレテスト時
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参加者の学歴
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プレテスト時
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事前検査時の人口統計データ (Body Mass Index)
時間枠：プレテスト時
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参加者の現在の身長と体重
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プレテスト時
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事前検査時の人口統計データ（摂食障害の症状の持続期間）
時間枠：プレテスト時
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摂食障害の最初の症状が出てからの年数
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プレテスト時
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事前検査時の人口統計データ（摂食障害症状の治療歴）
時間枠：プレテスト時
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過去に行った治療名
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プレテスト時
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事前検査時の人口統計データ（外傷性病歴）
時間枠：プレテスト時
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潜在的な外傷性の出来事に関するYES/NOアンケート
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プレテスト時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roxane Turgon、Université Lumière Lyon 2
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年1月29日
研究の完了 (実際)
2022年9月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。