Zkouška skupinové léčby tří poruch příjmu potravy
4. prosince 2024 aktualizováno: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Účinnost Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na skupinovou léčbu poruch příjmu potravy: Kognitivní disonance, všímavost a program zaměřený na člověka
Tato studie se zaměřuje na srovnání tří skupinových léčebných postupů určených pro poruchy příjmu potravy: kognitivní disonance, všímavost a programy zaměřené na člověka.
Ženy s poruchami příjmu potravy budou přijaty a randomizovány do jednoho ze tří programů.
Účastníci absolvují pretest, posttest, tříměsíční sledování a jednoroční sledování.
Cílem tohoto pokusu je porovnat programy a analyzovat specifické dimenze, na kterých jednotlivé programy působí.
Vyšetřovatelé proto vytvořili hypotézy podle teorie programů: účastníci programu založeného na kognitivní disonanci by měli zaznamenat větší pokles symptomů poruch příjmu potravy, internalizaci tenkých ideálů a tělesnou nespokojenost a větší zlepšení kvality života než ostatní účastníci.
Účastníci programu založeného na všímavosti by měli vykazovat větší zlepšení negativního vlivu a vyrovnanosti než ostatní účastníci.
Účastníci programu zaměřeného na člověka by měli hlásit větší nárůst kongruence než ostatní účastníci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Association Endat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání) nebo jiná specifikovaná porucha příjmu potravy (podprah anorexie, bulimie nebo záchvatovitého přejídání) podle diagnostického statistického manuálu 5
- neabsolvovat pravidelnou léčbu (ne více než jedno sezení za měsíc) během 8 týdnů programu
- účastníci s indexem tělesné hmotnosti pod 17,5 by mohli být zahrnuti do studie, pokud by měli lékařský dohled v jiné struktuře
Kritéria vyloučení:
- psychotická porucha
- bipolární porucha
- mentální retardace
- nečíst nebo mluvit plynně francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program založený na kognitivní disonanci
Skupinový program 8 sezení po jedné hodině a půl.
|
První čtyři sezení se zaměřují na obraz těla a poslední čtyři sezení na stravovací návyky.
|
|
Aktivní komparátor: Program založený na všímavosti
Skupinový program 8 sezení po jedné hodině a půl.
|
Sezení se zaměřují na různé obsahy, jako je obraz těla, stravovací chování a regulace emocí.
|
|
Aktivní komparátor: Program zaměřený na člověka
Skupinový program 8 sezení po jedné hodině a půl.
|
Sezení nejsou strukturovaná.
Účastníci si mohou přinést jakékoli téma, o kterém potřebují mluvit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v Theating Disorders Diagnostic Interview od předběžného testu k jednoročnímu sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum je 276.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v The Hospital Anxiety and Depression Scale od předtestu k jednoročnímu sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum je 42.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
|
Průměrná změna v subškále "Spokojenost s tělem" ze škály Poruchy příjmu potravy inventář-2 od předtestu po 1leté sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
|
Průměrná změna na stupnici sociokulturních postojů vůči vzhledu z předběžného testu na jednoleté sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum je 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
|
Průměrná změna na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace od předběžného testu po jednoroční sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum je 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
|
Průměrná změna ve Strathclyde Inventory měření kongruence od předběžného testu k jednoročnímu sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum škály je 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
|
Průměrná změna na stupnici Equanimity z pretestu na jednoleté sledování
Časové okno: Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Minimum stupnice je 0 a maximum 7.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od předběžného testu až po jednoroční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo absence doplňkové léčby po 3 měsících sledování
Časové okno: Při sledování 3 měsíce a sledování 1 rok
|
Odpověď ANO/NE
|
Při sledování 3 měsíce a sledování 1 rok
|
|
Demografické údaje (věk) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Aktuální věk účastníka
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (sociálně-profesionální status) v předběžném testu
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Aktuální zaměstnání účastníka
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (rodinný stav) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Aktuální rodinný stav účastníka
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (úroveň vzdělání) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Vzdělanostní stupeň účastníka
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (Body Mass Index) při předběžném testu
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Aktuální výška a váha účastníka
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (trvání příznaků poruch příjmu potravy) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Počet let od prvních příznaků poruch příjmu potravy
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (léčba symptomů poruch příjmu potravy) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
Názvy léčby provedené v minulosti
|
Při předběžné zkoušce
|
|
Demografické údaje (traumatická anamnéza) před testem
Časové okno: Při předběžné zkoušce
|
A ANO/NE dotazníky o potenciálních traumatických událostech
|
Při předběžné zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02346-33a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rameno 1: Program založený na kognitivní disonanci
-
University of SfaxDokončeno