Studie zur Gruppenbehandlung von drei Essstörungen
4. Dezember 2024 aktualisiert von: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Wirksamkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur Gruppenbehandlung von Essstörungen: eine kognitive Dissonanz, eine Achtsamkeit und ein personenzentriertes Programm
Diese Studie zielt darauf ab, drei Gruppenbehandlungen für Essstörungen zu vergleichen: ein kognitives Dissonanz-, ein Achtsamkeits- und ein personenzentriertes Programm.
Frauen mit Essstörungen werden rekrutiert und randomisiert einem der drei Programme zugeteilt.
Die Teilnehmer absolvieren einen Vortest, einen Nachtest, ein 3-monatiges Follow-up und ein 1-jähriges Follow-up.
Ziel dieser Studie ist es, die Programme zu vergleichen, um die spezifischen Dimensionen zu analysieren, auf die jedes Programm einwirkt.
Die Forscher stellten daher Hypothesen gemäß der Theorie der Programme auf: Teilnehmer des auf kognitiver Dissonanz basierenden Programms sollten einen stärkeren Rückgang der Symptome von Essstörungen, der Verinnerlichung des Dünnideals und der Unzufriedenheit mit dem Körper sowie eine größere Verbesserung der Lebensqualität als andere Teilnehmer erfahren.
Teilnehmer des auf Achtsamkeit basierenden Programms sollten eine größere Verbesserung des negativen Affekts und des Gleichmuts zeigen als andere Teilnehmer.
Teilnehmer des personzentrierten Programms sollten über eine stärkere Steigerung der Kongruenz berichten als andere Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75015
- Association Endat
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essstörungen (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung) oder andere spezifische Fütter- oder Essstörungen (unterhalb der Schwelle von Anorexie, Bulimie oder Binge-Eating-Störung) gemäß Diagnostic Statistical Manual 5
- während der 8 Wochen des Programms keine regelmäßige Behandlung (nicht mehr als eine Sitzung pro Monat) zu erhalten
- Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index unter 17,5 könnten in die Studie aufgenommen werden, wenn sie eine medizinische Überwachung in einer anderen Struktur hätten
Ausschlusskriterien:
- eine psychotische Störung
- eine bipolare Störung
- eine geistige Behinderung
- nicht fließend Französisch lesen oder sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Auf kognitiver Dissonanz basierendes Programm
Gruppenprogramm mit 8 Sitzungen à eineinhalb Stunden.
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Die ersten vier Sitzungen konzentrieren sich auf das Körperbild und die letzten vier Sitzungen auf das Essverhalten.
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Programm
Gruppenprogramm mit 8 Sitzungen à eineinhalb Stunden.
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Die Sitzungen konzentrieren sich auf verschiedene Inhalte wie Körperbild, Essverhalten und Emotionsregulation.
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Aktiver Komparator: Personenzentriertes Programm
Gruppenprogramm mit 8 Sitzungen à eineinhalb Stunden.
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Die Sitzungen sind nicht strukturiert.
Die Teilnehmer können jedes Thema mitbringen, über das sie sprechen möchten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung im Interview zur Essstörungsdiagnostik vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 276.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der Skala für Krankenhausangst und Depression vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 42.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Mittlere Veränderung der Subskala „Körperunzufriedenheit“ aus der Skala Essstörungen-Inventar-2 vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 27.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Mittlere Veränderung der Skala „Soziokulturelle Einstellungen gegenüber dem Aussehen“ vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 150.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Mittlere Veränderung der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 20.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Mittlere Veränderung im Strathclyde-Inventar zur Messung der Kongruenz vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Mittlere Veränderung der Equanimity-Skala vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Das Minimum der Skala liegt bei 0 und das Maximum bei 7.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Vom Vortest bis zum 1-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen einer Zusatzbehandlung bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bei der 3-Monats-Follow-up und der 1-Jahres-Follow-up
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Eine JA/NEIN-Antwort
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Bei der 3-Monats-Follow-up und der 1-Jahres-Follow-up
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Demografische Daten (Alter) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Aktuelles Alter des Teilnehmers
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Beim Vortest
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Demografische Daten (sozial-beruflicher Status) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Aktueller Job des Teilnehmers
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Beim Vortest
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Demografische Daten (Familienstand) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Aktueller Familienstand des Teilnehmers
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Beim Vortest
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Demografische Daten (Bildungsniveau) zum Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Bildungsabschluss des Teilnehmers
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Beim Vortest
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Demografische Daten (Body-Mass-Index) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Aktuelle Größe und Gewicht des Teilnehmers
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Beim Vortest
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Demografische Daten (Dauer der Essstörungssymptome) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Anzahl der Jahre seit den ersten Symptomen einer Essstörung
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Beim Vortest
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Demografische Daten (Behandlungsanamnese wegen Essstörungssymptomen) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Namen von in der Vergangenheit durchgeführten Behandlungen
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Beim Vortest
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Demografische Daten (traumatische Krankengeschichte) beim Vortest
Zeitfenster: Beim Vortest
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Ein JA/NEIN-Fragebogen zu möglichen traumatischen Ereignissen
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Beim Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02346-33a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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