세 가지 섭식 장애 집단 치료에 대한 재판
2024년 12월 4일 업데이트: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
섭식 장애 그룹 치료에 대한 유효성 무작위 대조 시험: 인지 부조화, 마음챙김 및 인간 중심 기반 프로그램
이 시험은 섭식 장애를 위해 고안된 세 가지 그룹 치료법인 인지 부조화, 마음 챙김, 인간 중심 기반 프로그램을 비교하는 것을 목표로 합니다.
섭식 장애가 있는 여성은 모집되어 세 가지 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 사전 테스트, 사후 테스트, 3개월 후속 조치 및 1년 후속 조치를 완료하게 됩니다.
이 시험은 각 프로그램이 작동하는 특정 차원을 분석하기 위해 프로그램을 비교하는 것을 목표로 합니다.
따라서 조사관은 프로그램 이론에 따라 가설을 세웠습니다. 인지 부조화 기반 프로그램의 참가자는 다른 참가자보다 섭식 장애 증상, 이상적인 내면화 및 신체 불만족이 더 크게 감소하고 삶의 질이 더 크게 향상되는 것을 경험해야 합니다.
마음챙김 기반 프로그램 참가자는 다른 참가자보다 부정적인 감정과 평정심이 더 크게 향상되는 것을 보여야 합니다.
사람 중심 기반 프로그램의 참가자는 다른 참가자보다 더 큰 일치 증가를 보고해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Association Endat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 통계 매뉴얼 5에 따른 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애) 또는 기타 특정 섭식 또는 섭식 장애(거식증, 폭식증 또는 폭식 장애의 역치 이하)
- 프로그램의 8주 동안 정기적인 치료를 받지 않습니다(한 달에 1회 이하).
- 체질량 지수가 17.5 미만인 참가자는 다른 구조에서 의료 모니터링을 받은 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 정신 지체
- 프랑스어를 유창하게 읽거나 말하지 않는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지부조화 기반 프로그램
1시간 30분 동안 8회 세션으로 구성된 그룹 프로그램입니다.
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처음 4개 세션은 신체 이미지에 초점을 맞추고 마지막 4개 세션은 식습관에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 마음챙김 기반 프로그램
1시간 30분 동안 8회 세션으로 구성된 그룹 프로그램입니다.
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세션은 신체 이미지, 식습관, 감정 조절 등 다양한 내용에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 사람중심 프로그램
1시간 30분 동안 8회 세션으로 구성된 그룹 프로그램입니다.
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세션은 구조화되어 있지 않습니다.
참가자는 대화에 필요한 주제를 가져올 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 진단 인터뷰의 사전 테스트에서 1년 추적 조사까지의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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스케일의 최소값은 0이고 최대값은 276입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트부터 1년 후속 조치까지 병원 불안 및 우울증 척도의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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스케일의 최소값은 0이고 최대값은 42입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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섭식 장애 목록-2 척도의 하위 척도 "신체 불만족"의 평균 변화는 사전 테스트부터 1년 후속 조치까지입니다.
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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스케일의 최소값은 0이고 최대값은 27입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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사전 테스트부터 1년 후속 조치까지 외모 척도에 대한 사회 문화적 태도의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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눈금의 최소값은 0이고 최대값은 150입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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사전 테스트부터 1년 후속 조치까지 세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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척도의 최소값은 0이고 최대값은 20입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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사전 테스트부터 1년 후속 조치까지 일치성을 측정하는 Strathclyde Inventory의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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척도의 최소값은 0이고 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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사전 테스트부터 1년 후속 조치까지의 평정 척도의 평균 변화
기간: 사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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스케일의 최소값은 0이고 최대값은 7입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트부터 1년간의 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 관찰 시 보조 치료 유무
기간: 3개월 추적 관찰과 1년 추적 관찰에서
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예/아니요 대답
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3개월 추적 관찰과 1년 추적 관찰에서
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사전 테스트 당시 인구통계 데이터(연령)
기간: 사전 테스트에서
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참가자의 현재 나이
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사전 테스트에서
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사전 테스트 시 인구통계학적 데이터(사회-직업적 지위)
기간: 사전 테스트에서
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참가자의 현재 직업
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사전 테스트에서
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사전 테스트 시 인구 통계 데이터(결혼 상태)
기간: 사전 테스트에서
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참가자의 현재 결혼 상태
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사전 테스트에서
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사전 테스트의 인구통계학적 데이터(교육 수준)
기간: 사전 테스트에서
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참가자의 학력
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사전 테스트에서
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사전 테스트 시 인구 통계 데이터(체질량 지수)
기간: 사전 테스트에서
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참가자의 현재 키와 몸무게
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사전 테스트에서
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사전 테스트 시 인구 통계 데이터(섭식 장애 증상 지속 기간)
기간: 사전 테스트에서
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섭식장애의 첫 증상이 나타난 후 경과 연수
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사전 테스트에서
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시험 전 인구 통계 데이터(섭식 장애 증상에 대한 치료 병력)
기간: 사전 테스트에서
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과거에 행해진 치료명
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사전 테스트에서
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시험 전 인구통계학적 데이터(외상적 병력)
기간: 사전 테스트에서
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잠재적인 외상 사건에 대한 예/아니오 설문지
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사전 테스트에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A02346-33a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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