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Prova sul trattamento di gruppo di tre disturbi alimentari

4 dicembre 2024 aggiornato da: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2

Efficacia di uno studio randomizzato e controllato sul trattamento di gruppo dei disturbi alimentari: una dissonanza cognitiva, una consapevolezza e un programma centrato sulla persona

Questo studio mira a confrontare tre trattamenti di gruppo progettati per i disturbi alimentari: un programma di dissonanza cognitiva, un programma di consapevolezza e un programma centrato sulla persona. Le donne con disturbi alimentari verranno reclutate e randomizzate in uno dei tre programmi. I partecipanti completeranno un pretest, un posttest, un follow-up di 3 mesi e un follow-up di 1 anno. Questa sperimentazione mira a confrontare i programmi per analizzare le dimensioni specifiche su cui agisce ciascun programma. I ricercatori hanno quindi formulato delle ipotesi secondo la teoria dei programmi: i partecipanti al programma basato sulla dissonanza cognitiva dovrebbero sperimentare una maggiore diminuzione dei sintomi dei disturbi alimentari, dell'internalizzazione ideale e dell'insoddisfazione corporea e un maggiore miglioramento della qualità della vita rispetto agli altri partecipanti. I partecipanti al programma basato sulla consapevolezza dovrebbero mostrare un miglioramento maggiore negli affetti negativi e nell’equanimità rispetto agli altri partecipanti. I partecipanti al programma centrato sulla persona dovrebbero segnalare un aumento maggiore della congruenza rispetto agli altri partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Association Endat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • disturbi alimentari (anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata) o altri disturbi specifici dell'alimentazione o dell'alimentazione (sottosoglia di anoressia, bulimia o disturbo da alimentazione incontrollata) secondo il Manuale diagnostico statistico 5
  • non ricevere alcun trattamento regolare (non più di una sessione al mese) durante le 8 settimane del programma
  • i partecipanti con Indice di Massa Corporea inferiore a 17,5 potrebbero essere inclusi nello studio se sottoposti a monitoraggio medico presso un'altra struttura

Criteri di esclusione:

  • un disturbo psicotico
  • un disturbo bipolare
  • un ritardo mentale
  • non leggere né parlare fluentemente il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma basato sulla dissonanza cognitiva
Programma di gruppo di 8 incontri da un'ora e mezza.
Altro: Braccio 1: programma basato sulla dissonanza cognitiva
Le prime quattro sessioni si concentrano sull'immagine corporea e le ultime quattro sessioni sul comportamento alimentare.
Comparatore attivo: Programma basato sulla consapevolezza
Programma di gruppo di 8 incontri da un'ora e mezza.
Altro: Braccio 2: programma basato sulla consapevolezza
Le sessioni si concentrano su diversi contenuti come l'immagine corporea, il comportamento alimentare e la regolazione delle emozioni.
Comparatore attivo: Programma centrato sulla persona
Programma di gruppo di 8 incontri da un'ora e mezza.
Altro: Braccio 3: programma centrato sulla persona
Le sessioni non sono strutturate. I partecipanti possono portare qualsiasi argomento di cui abbiano bisogno per parlare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nell'intervista diagnostica sui disturbi alimentari dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 276. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Variazione media nella sottoscala “Insoddisfazione corporea” rispetto alla scala Inventario dei disturbi alimentari-2 dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 27. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Cambiamento medio nella scala degli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 150. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Variazione media nella scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 20. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Variazione media nell'inventario di Strathclyde che misura la congruenza dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 4. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Variazione media nella scala dell'equanimità dal pre-test al follow-up a 1 anno
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a 1 anno
Il minimo della scala è 0 e il massimo è 7. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dal pre-test al follow-up a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di trattamenti accessori al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 1 anno
Una risposta SI/NO
Al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 1 anno
Dati demografici (età) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Età attuale del partecipante
Al pretest
Dati demografici (status socio-professionale) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Lavoro attuale del partecipante
Al pretest
Dati demografici (stato civile) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Stato civile attuale del partecipante
Al pretest
Dati demografici (livello di istruzione) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Titolo di studio del partecipante
Al pretest
Dati demografici (indice di massa corporea) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Altezza e peso attuali del partecipante
Al pretest
Dati demografici (durata dei sintomi dei disturbi alimentari) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Numero di anni trascorsi dai primi sintomi di disturbi alimentari
Al pretest
Dati demografici (anamnesi medica del trattamento per i sintomi dei disturbi alimentari) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
Nomi dei trattamenti effettuati in passato
Al pretest
Dati demografici (storia medica traumatica) al pre-test
Lasso di tempo: Al pretest
A Questionari SI/NO su potenziali eventi traumatici
Al pretest

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Lumière Lyon 2

Investigatori

  • Investigatore principale: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02346-33a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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