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Trial on Three Eating Disorders Group Treatment

17 novembre 2021 aggiornato da: Roxane Turgon, University Grenoble Alps

Effectiveness Randomized Controlled Trial on Eating Disorders Group Treatment: a Cognitive Dissonance, a Mindfulness and a Person-centered Based Program

This trial aims at comparing three group treatments designed for eating disorders: a Cognitive-dissonance, a Mindfulness and a Person-centered based programs. Women with eating disorders will be recruited and randomized to one of the three programs. Participants will complete a pretest, a posttest, a 3-months follow-up and a 1-year follow-up. This trial aims to compare the programs to analyze the specific dimensions upon which each program acts. The investigators therefore made hypotheses according to the programs' theory: participants in the Cognitive-dissonance based program should experience a greater decrease in eating disorders symptoms, thin-ideal internalization and body dissatisfaction and a greater improvement in quality of life than other participants. Participants in the Mindfulness-based program should show a greater improvement in negative affect and in equanimity than other participants. Participants in the Person-Centered based program should report a greater increase in congruence than other participants.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Association Endat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • eating disorders (anorexia nervosa, bulimia nervosa or binge eating disorder) or other specified feeding or eating disorder (subthreshold of anorexia, bulimia or binge eating disorder) according to Diagnostic Statistical Manual 5
  • to have no regular treatment (no more than one session per month) during the 8 weeks of the program
  • participants with a Body Mass Index under 17.5 could be include in the study if they had a medical monitoring in another structure

Exclusion Criteria:

  • a psychotic disorder
  • a bipolar disorder
  • a mental retardation
  • to not read or speak French fluently

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cognitive-dissonance based program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Altro: Arm 1: Cognitive-dissonance based program
The first four sessions focus on body image and the last four sessions on eating behavior.
Comparatore attivo: Mindfulness-based program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Altro: Arm 2: Mindfulness-based program
The sessions focus on different contents as body image, eating behavior and emotion regulation.
Comparatore attivo: Person-centered program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Altro: Arm 3: Person-centered program
The sessions are not structured. Participants can bring any subject they need to talk.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean change in The Eating Disorders Diagnostic Interview from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 276. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean change in The Hospital Anxiety and Depression Scale from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 42. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the subscale "Body dissatisfaction" from the scale Eating disorders inventory-2 from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 27. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Scale from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 150. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the World Health Organization Quality Of Life Scale from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 20. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Strathclyde Inventory measuring congruence from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 4. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Equanimity scale from pretest to 1-year follow-up
Lasso di tempo: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 7. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presence or absence of ancillary treatment at 3-months follow-up
Lasso di tempo: At 3-months follow-up
At 3-months follow-up
Demographic data (age) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (socio-professional status) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (marital status) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (education level) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (Body Mass Index) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (duration of eating disorders symptoms) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (treatment medical history for eating disorders symptoms) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest
Demographic data (traumatic medical history) at pretest
Lasso di tempo: At pretest
At pretest

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Grenoble Alps

Investigatori

  • Investigatore principale: Roxane Turgon, Université Grenoble-Alpes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

22 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02346-33a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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