Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg på tre spiseforstyrrelser gruppebehandling

4. december 2024 opdateret af: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2

Effektivitet Randomiseret kontrolleret forsøg på spiseforstyrrelser Gruppebehandling: en kognitiv dissonans, en mindfulness og et personcentreret program

Dette forsøg sigter mod at sammenligne tre gruppebehandlinger designet til spiseforstyrrelser: en kognitiv dissonans, en Mindfulness og et personcentreret baseret programmer. Kvinder med spiseforstyrrelser vil blive rekrutteret og randomiseret til et af de tre programmer. Deltagerne gennemfører en prætest, en posttest, en 3-måneders opfølgning og en 1-års opfølgning. Dette forsøg har til formål at sammenligne programmerne for at analysere de specifikke dimensioner, som hvert program handler efter. Forskerne opstillede derfor hypoteser i henhold til programmernes teori: Deltagere i det kognitiv-dissonansbaserede program skulle opleve et større fald i spiseforstyrrelsessymptomer, tynd-ideal internalisering og krops-utilfredshed og en større forbedring af livskvaliteten end andre deltagere. Deltagere i det Mindfulness-baserede program bør vise en større forbedring i negativ affekt og i ligevægt end andre deltagere. Deltagere i det personcentrerede program bør rapportere en større stigning i kongruens end andre deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Association Endat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder) eller anden specificeret ernærings- eller spiseforstyrrelse (undertærskel for anoreksi, bulimi eller binge eating disorder) i henhold til Diagnostic Statistical Manual 5
  • ikke at have nogen regelmæssig behandling (ikke mere end én session om måneden) i løbet af de 8 uger af programmet
  • deltagere med et Body Mass Index under 17,5 kunne inkluderes i undersøgelsen, hvis de havde en medicinsk overvågning i en anden struktur

Ekskluderingskriterier:

  • en psykotisk lidelse
  • en bipolar lidelse
  • en mental retardering
  • ikke at læse eller tale fransk flydende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-dissonans baseret program
Gruppeprogram på 8 sessioner á halvanden time.
Andet: Arm 1: Kognitiv-dissonans baseret program
De første fire sessioner fokuserer på kropsopfattelse og de sidste fire sessioner på spiseadfærd.
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret program
Gruppeprogram på 8 sessioner á halvanden time.
Andet: Arm 2: Mindfulness-baseret program
Sessionerne fokuserer på forskelligt indhold som kropsopfattelse, spiseadfærd og følelsesregulering.
Aktiv komparator: Personcentreret program
Gruppeprogram på 8 sessioner á halvanden time.
Andet: Arm 3: Personcentreret program
Sessionerne er ikke strukturerede. Deltagerne kan medbringe ethvert emne, de har brug for at tale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i The Eating Disorders Diagnostic Interview fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 276. En højere score betyder et dårligere resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i The Hospital Anxiety and Depression Scale fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 42. En højere score betyder et dårligere resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i underskalaen "Kropsutilfredshed" fra skalaen Spiseforstyrrelser inventar-2 fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 27. En højere score betyder et dårligere resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i den sociokulturelle holdninger til udseendeskalaen fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 150. En højere score betyder et dårligere resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i World Health Organization Quality Of Life Scale fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 20. En højere score betyder et bedre resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Strathclyde Inventory, der måler kongruens fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 4. En højere score betyder et bedre resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning
Gennemsnitlig ændring i Equanimity-skalaen fra prætest til 1-års opfølgning
Tidsramme: Fra prætest til 1-års opfølgning
Skalaens minimum er 0 og maksimum er 7. En højere score betyder et bedre resultat.
Fra prætest til 1-års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af hjælpebehandling ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning og 1 års opfølgning
Et JA/NEJ svar
Ved 3 måneders opfølgning og 1 års opfølgning
Demografiske data (alder) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Deltagerens nuværende alder
Ved prætest
Demografiske data (socio-professionel status) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Deltagerens nuværende job
Ved prætest
Demografiske data (civilstand) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Deltagerens nuværende civilstand
Ved prætest
Demografiske data (uddannelsesniveau) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Uddannelsesgrad af deltageren
Ved prætest
Demografiske data (Body Mass Index) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Aktuel højde og vægt af deltageren
Ved prætest
Demografiske data (varighed af spiseforstyrrelsessymptomer) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Antal år siden de første symptomer på spiseforstyrrelser
Ved prætest
Demografiske data (behandlingssygehistorie for spiseforstyrrelsessymptomer) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
Navne på tidligere behandlinger
Ved prætest
Demografiske data (traumatisk sygehistorie) ved prætest
Tidsramme: Ved prætest
A JA/NEJ spørgeskemaer om potentielle traumatiske hændelser
Ved prætest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Lumière Lyon 2

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02346-33a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Arm 1: Kognitiv-dissonans baseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner