Kokeilu kolmen syömishäiriön ryhmähoidosta
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Tehokkuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus syömishäiriöiden ryhmähoidosta: kognitiivinen dissonanssi, tietoisuus ja henkilökeskeinen ohjelma
Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla kolmea syömishäiriöille suunniteltua ryhmähoitoa: kognitiivista dissonanssia, mindfulness-ohjelmaa ja henkilökeskeistä ohjelmaa.
Naiset, joilla on syömishäiriöitä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ohjelmasta.
Osallistujat suorittavat esitestin, jälkitestin, 3 kuukauden seurannan ja 1 vuoden seurannan.
Tämän kokeilun tarkoituksena on vertailla ohjelmia analysoidakseen erityisiä ulottuvuuksia, joihin kukin ohjelma toimii.
Tästä syystä tutkijat esittivät ohjelmien teorian mukaisia hypoteeseja: kognitiiviseen dissonanssiin perustuvaan ohjelmaan osallistuneiden tulisi kokea enemmän syömishäiriöiden oireiden vähenemistä, ohut-ideaalista sisäistämistä ja kehon tyytymättömyyttä sekä elämänlaadun paranemista enemmän kuin muilla osallistujilla.
Mindfulness-pohjaisen ohjelman osallistujien tulisi osoittaa kielteisen vaikutuksen ja tasa-arvon paranemista enemmän kuin muiden osallistujien.
Henkilökeskeisen ohjelman osallistujien tulisi raportoida kongruenssin lisääntymisestä enemmän kuin muiden osallistujien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Association Endat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- syömishäiriöt (anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö) tai muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (anoreksian, bulimian tai ahmimishäiriön alaraja) tilastollisen tilastokäsikirjan 5 mukaan
- ei säännöllistä hoitoa (enintään yksi hoitokerta kuukaudessa) ohjelman 8 viikon aikana
- Osallistujat, joiden painoindeksi oli alle 17,5, voitaisiin ottaa mukaan tutkimukseen, jos heillä oli lääketieteellinen seuranta toisessa rakenteessa
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- henkinen jälkeenjääneisyys
- olla lukematta tai puhumatta ranskaa sujuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviseen dissonanssiin perustuva ohjelma
Ryhmäohjelma 8 puolentoista tunnin mittaista istuntoa.
|
Ensimmäiset neljä istuntoa keskittyvät kehonkuvaan ja viimeiset neljä istuntoa syömiskäyttäytymiseen.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen ohjelma
Ryhmäohjelma 8 puolentoista tunnin mittaista istuntoa.
|
Istunnot keskittyvät erilaisiin sisältöihin, kuten kehonkuvaan, syömiskäyttäytymiseen ja tunteiden säätelyyn.
|
|
Active Comparator: Henkilökeskeinen ohjelma
Ryhmäohjelma 8 puolentoista tunnin mittaista istuntoa.
|
Istunnot eivät ole strukturoituja.
Osallistujat voivat tuoda minkä tahansa aiheen, jota he tarvitsevat puhuttavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden diagnostisen haastattelun keskimääräinen muutos esitestistä 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 276.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa esitestistä 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
|
Keskimääräinen muutos alaasteikolla "Kehoon tyytymättömyys" asteikosta Syömishäiriöluettelo-2 esitestistä 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
|
Keskimääräinen muutos sosiokulttuurisen asenteen ulkonäköasteikossa esitestauksesta 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 150.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
|
Keskimääräinen muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikossa esitestistä 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
|
Keskimääräinen muutos Strathclyde Inventoryssa, joka mittaa kongruenssia esitestauksesta 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
|
Keskimääräinen muutos Equanimity-asteikolla esitestauksesta 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Asteikon minimi on 0 ja maksimi 7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Esitestistä 1 vuoden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisähoidon läsnäolo tai puuttuminen 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa ja 1 vuoden seurannassa
|
KYLLÄ/EI vastaus
|
3 kuukauden seurannassa ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Demografiset tiedot (ikä) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Osallistujan nykyinen ikä
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (sosiaalinen ja ammatillinen asema) testattu
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Osallistujan nykyinen työpaikka
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (siviilisääty) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Osallistujan nykyinen siviilisääty
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (koulutustaso) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Osallistujan koulutusaste
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (Body Mass Index) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Osallistujan nykyinen pituus ja paino
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (syömishäiriöoireiden kesto) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Vuosien määrä syömishäiriöiden ensimmäisistä oireista
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (syömishäiriöoireiden hoitohistoria) ennakkotestauksessa
Aikaikkuna: Kokeessa
|
Aiemmin suoritettujen hoitojen nimet
|
Kokeessa
|
|
Demografiset tiedot (traumaattinen sairaushistoria) ennakkotestissä
Aikaikkuna: Kokeessa
|
KYLLÄ/EI-kyselylomakkeet mahdollisista traumaattisista tapahtumista
|
Kokeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02346-33a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .