Teste de tratamento em grupo de três transtornos alimentares
4 de dezembro de 2024 atualizado por: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Ensaio randomizado controlado de eficácia sobre tratamento em grupo de transtornos alimentares: uma dissonância cognitiva, uma atenção plena e um programa centrado na pessoa
Este ensaio tem como objetivo comparar três tratamentos de grupo projetados para transtornos alimentares: um programa de dissonância cognitiva, um de atenção plena e um programa centrado na pessoa.
Mulheres com transtornos alimentares serão recrutadas e randomizadas para um dos três programas.
Os participantes farão um pré-teste, um pós-teste, um acompanhamento de 3 meses e um acompanhamento de 1 ano.
Este ensaio tem como objetivo comparar os programas para analisar as dimensões específicas sobre as quais cada programa atua.
Os investigadores, portanto, formularam hipóteses de acordo com a teoria dos programas: os participantes do programa baseado em dissonância cognitiva deveriam experimentar uma maior diminuição nos sintomas de transtornos alimentares, internalização ideal de magreza e insatisfação corporal e uma maior melhoria na qualidade de vida do que outros participantes.
Os participantes do programa baseado em Mindfulness devem apresentar uma melhoria maior no afeto negativo e na equanimidade do que os outros participantes.
Os participantes do programa centrado na pessoa devem relatar um aumento maior na congruência do que os outros participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Association Endat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- transtornos alimentares (anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica) ou outro transtorno alimentar ou alimentar específico (sublimiar de anorexia, bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica) de acordo com o Manual Estatístico de Diagnóstico 5
- não fazer nenhum tratamento regular (não mais do que uma sessão por mês) durante as 8 semanas do programa
- participantes com Índice de Massa Corporal inferior a 17,5 poderiam ser incluídos no estudo caso tivessem acompanhamento médico em outra estrutura
Critérios de exclusão:
- um transtorno psicótico
- um transtorno bipolar
- um retardo mental
- não ler ou falar francês fluentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa baseado em dissonância cognitiva
Programa de grupo de 8 sessões de uma hora e meia.
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As primeiras quatro sessões focam na imagem corporal e as últimas quatro sessões no comportamento alimentar.
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Comparador Ativo: Programa baseado em mindfulness
Programa de grupo de 8 sessões de uma hora e meia.
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As sessões focam-se em diferentes conteúdos como imagem corporal, comportamento alimentar e regulação emocional.
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Comparador Ativo: Programa centrado na pessoa
Programa de grupo de 8 sessões de uma hora e meia.
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As sessões não são estruturadas.
Os participantes podem trazer qualquer assunto que precisem conversar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na Entrevista de Diagnóstico de Transtornos Alimentares desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 276.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 42.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Mudança média na subescala "Insatisfação corporal" da escala Inventário de transtornos alimentares-2 desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 27.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Mudança média na Escala de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 150.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Mudança média na Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 20.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Mudança média no Inventário de Strathclyde medindo a congruência desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 4. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Mudança média na escala de Equanimidade desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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O mínimo da escala é 0 e o máximo é 7.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Do pré-teste ao acompanhamento de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de tratamento auxiliar no acompanhamento de 3 meses
Prazo: No acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 1 ano
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Uma resposta SIM/NÃO
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No acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 1 ano
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Dados demográficos (idade) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Idade atual do participante
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No pré-teste
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Dados demográficos (status socioprofissional) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Trabalho atual do participante
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No pré-teste
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Dados demográficos (estado civil) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Estado civil atual do participante
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No pré-teste
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Dados demográficos (nível de escolaridade) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Grau educacional do participante
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No pré-teste
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Dados demográficos (Índice de Massa Corporal) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Altura e peso atuais do participante
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No pré-teste
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Dados demográficos (duração dos sintomas dos transtornos alimentares) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Número de anos desde os primeiros sintomas de transtornos alimentares
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No pré-teste
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Dados demográficos (histórico médico de tratamento para sintomas de transtornos alimentares) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Nomes de tratamentos feitos no passado
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No pré-teste
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Dados demográficos (histórico médico traumático) no pré-teste
Prazo: No pré-teste
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Questionários SIM/NÃO sobre possíveis eventos traumáticos
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No pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02346-33a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .