Исследование группового лечения трех расстройств пищевого поведения
4 декабря 2024 г. обновлено: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности группового лечения расстройств пищевого поведения: когнитивный диссонанс, осознанность и личностно-ориентированная программа
Целью этого исследования является сравнение трех групповых методов лечения расстройств пищевого поведения: программы когнитивного диссонанса, программы осознанности и личностно-ориентированной программы.
Женщины с расстройствами пищевого поведения будут набраны и рандомизированы для участия в одной из трех программ.
Участники пройдут предварительное тестирование, последующее тестирование, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 1 год.
Это испытание направлено на сравнение программ для анализа конкретных аспектов, на которые воздействует каждая программа.
Поэтому исследователи выдвинули гипотезы в соответствии с теорией программ: участники программы, основанной на когнитивном диссонансе, должны испытывать большее уменьшение симптомов расстройств пищевого поведения, интернализации худощавого идеала и неудовлетворенности телом, а также большее улучшение качества жизни, чем другие участники.
Участники программы, основанной на осознанности, должны продемонстрировать большее улучшение негативного аффекта и невозмутимости, чем другие участники.
Участники личностно-ориентированной программы должны сообщить о большем увеличении конгруэнтности, чем другие участники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Association Endat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание) или другие уточненные расстройства питания или пищевого поведения (подпороговые анорексия, булимия или компульсивное переедание) в соответствии с Диагностическим статистическим руководством 5
- не проходить регулярное лечение (не более одного сеанса в месяц) в течение 8 недель программы
- участники с индексом массы тела менее 17,5 могли быть включены в исследование, если они проходили медицинское наблюдение в другой структуре
Критерии исключения:
- психотическое расстройство
- биполярное расстройство
- умственная отсталость
- не читать и не говорить по-французски бегло
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа, основанная на когнитивном диссонансе
Групповая программа из 8 занятий по полтора часа.
|
Первые четыре занятия посвящены образу тела, а последние четыре — пищевому поведению.
|
|
Активный компаратор: Программа, основанная на осознанности
Групповая программа из 8 занятий по полтора часа.
|
Занятия сосредоточены на различных содержаниях, таких как образ тела, пищевое поведение и регулирование эмоций.
|
|
Активный компаратор: Личностно-ориентированная программа
Групповая программа из 8 занятий по полтора часа.
|
Занятия не структурированы.
Участники могут принести любую тему для разговора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в диагностическом интервью по расстройствам пищевого поведения от предварительного тестирования до последующего наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимум шкалы — 0, максимум — 276.
Более высокий балл означает худший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по Госпитальной шкале тревоги и депрессии от предварительного тестирования до наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимум шкалы — 0, максимум — 42.
Более высокий балл означает худший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
|
Среднее изменение подшкалы «Неудовлетворенность телом» шкалы Расстройства пищевого поведения-2 от предварительного тестирования до наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимальное значение шкалы — 0, максимальное — 27.
Более высокий балл означает худший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
|
Среднее изменение шкалы социокультурного отношения к внешности от предварительного тестирования до последующего наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимальное значение шкалы — 0, максимальное — 150.
Более высокий балл означает худший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
|
Среднее изменение шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения от предварительного тестирования до наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимальное значение шкалы — 0, максимальное — 20.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
|
Среднее изменение в опроснике Стратклайда, измеряющем конгруэнтность от предварительного тестирования до последующего наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимальное значение шкалы — 0, максимальное — 4. Более высокий балл означает лучший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
|
Среднее изменение шкалы невозмутимости от предварительного тестирования до наблюдения через 1 год.
Временное ограничение: От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Минимум шкалы — 0, максимум — 7.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
От предварительного тестирования до последующего наблюдения в течение 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие вспомогательного лечения через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: При наблюдении через 3 месяца и через 1 год
|
Ответ ДА/НЕТ
|
При наблюдении через 3 месяца и через 1 год
|
|
Демографические данные (возраст) на момент предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Текущий возраст участника
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (социально-профессиональный статус) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Текущая работа участника
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (семейное положение) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Текущее семейное положение участника
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (уровень образования) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Уровень образования участника
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (индекс массы тела) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Текущий рост и вес участника
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (продолжительность симптомов расстройств пищевого поведения) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Количество лет с момента появления первых симптомов расстройств пищевого поведения
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (история болезни по поводу симптомов расстройств пищевого поведения) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Названия лечения, проведенного в прошлом
|
На предварительном тесте
|
|
Демографические данные (травматический анамнез) на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: На предварительном тесте
|
Анкеты ДА/НЕТ о потенциальных травмирующих событиях
|
На предварительном тесте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02346-33a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .