三种饮食失调症团体治疗试验
2024年12月4日 更新者：TURGON Roxane、Université Lumière Lyon 2
饮食失调团体治疗的有效性随机对照试验：认知失调、正念和以人为本的计划
该试验旨在比较三种针对饮食失调的治疗方案：认知失调方案、正念方案和以人为中心的方案。
患有饮食失调的女性将被招募并随机分配到三个项目之一。
参与者将完成预测试、后测试、3 个月随访和 1 年随访。
该试验的目的是比较这些程序，以分析每个程序作用的具体维度。
因此，研究人员根据该计划的理论做出了假设：与其他参与者相比，基于认知失调的计划的参与者应该会经历饮食失调症状、瘦理想内化和身体不满的更大程度减少，以及生活质量的更大改善。
基于正念的项目的参与者应该比其他参与者在负面情绪和平静方面表现出更大的改善。
以人为本的计划的参与者应该报告比其他参与者有更大的一致性增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Association Endat
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据《诊断统计手册》5，饮食失调（神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症）或其他特定的喂养或饮食失调（厌食症、贪食症或暴食症阈值以下）
- 在该计划的 8 周内没有进行常规治疗（每月不超过一次）
- 体重指数低于 17.5 的参与者如果在另一个结构中接受医疗监测，则可以参与研究
排除标准：
- 精神障碍
- 双相情感障碍
- 智力低下
- 不能流利地阅读或说法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于认知失调的计划
小组课程共 8 节，每节一个半小时。
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前四节课侧重于身体形象，后四节课侧重于饮食行为。
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有源比较器：基于正念的计划
小组课程共 8 节，每节一个半小时。
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课程重点关注身体形象、饮食行为和情绪调节等不同内容。
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有源比较器：以人为本的计划
小组课程共 8 节，每节一个半小时。
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会议没有结构化。
参与者可以携带他们需要谈论的任何主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调诊断访谈从预测试到一年随访的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 276。
分数越高意味着结果越差。
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从预测试到一年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表从预测试到一年随访的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 42。
分数越高意味着结果越差。
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从预测试到一年随访
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饮食失调量表 2 从预测试到 1 年随访的分量表“身体不满意”的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 27。
分数越高意味着结果越差。
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从预测试到一年随访
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从预测试到一年随访的社会文化态度对外观量表的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 150。
分数越高意味着结果越差。
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从预测试到一年随访
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世界卫生组织生活质量量表从预测试到一年随访的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 20。
更高的分数意味着更好的结果。
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从预测试到一年随访
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斯特拉斯克莱德量表测量从预测试到一年随访的一致性的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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量表的最小值为 0，最大值为 4。分数越高意味着结果越好。
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从预测试到一年随访
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从预测试到 1 年随访期间平静量表的平均变化
大体时间：从预测试到一年随访
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比例的最小值为 0，最大值为 7。
更高的分数意味着更好的结果。
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从预测试到一年随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月随访时是否有辅助治疗
大体时间：3个月随访和1年随访
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是/否的答案
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3个月随访和1年随访
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预测试时的人口统计数据（年龄）
大体时间：预测试时
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参与者当前年龄
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（社会职业地位）
大体时间：预测试时
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参与者目前的工作
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（婚姻状况）
大体时间：预测试时
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参与者目前的婚姻状况
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（教育水平）
大体时间：预测试时
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参与者的教育程度
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（体重指数）
大体时间：预测试时
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参与者当前身高和体重
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（饮食失调症状的持续时间）
大体时间：预测试时
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自首次出现饮食失调症状以来的年数
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（饮食失调症状的治疗病史）
大体时间：预测试时
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过去接受过的治疗名称
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预测试时
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预测试时的人口统计数据（创伤病史）
大体时间：预测试时
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A 关于潜在创伤事件的“是/否”问卷
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预测试时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roxane Turgon、Université Lumière Lyon 2
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月29日
研究完成 (实际的)
2022年9月22日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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