Försök om tre ätstörningar gruppbehandling
4 december 2024 uppdaterad av: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Effektivitet Randomiserat kontrollerat försök om ätstörningar Gruppbehandling: en kognitiv dissonans, en mindfulness och ett personcentrerat program
Denna studie syftar till att jämföra tre gruppbehandlingar utformade för ätstörningar: en kognitiv dissonans, en Mindfulness och ett personcentrerat program.
Kvinnor med ätstörningar kommer att rekryteras och randomiseras till något av de tre programmen.
Deltagarna kommer att genomföra ett förtest, ett eftertest, en 3-månaders uppföljning och en 1-års uppföljning.
Detta försök syftar till att jämföra programmen för att analysera de specifika dimensioner som varje program agerar utifrån.
Utredarna gjorde därför hypoteser enligt programmens teori: deltagare i det kognitiv-dissonansbaserade programmet bör uppleva en större minskning av ätstörningssymptom, tunn-ideal internalisering och kroppsmissnöje och en större förbättring av livskvalitet än andra deltagare.
Deltagare i det Mindfulness-baserade programmet bör visa en större förbättring i negativ påverkan och i jämnmod än andra deltagare.
Deltagare i det personcentrerade programmet bör rapportera en större ökning av kongruens än andra deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Association Endat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ätstörningar (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning) eller annan specificerad ätstörning eller ätstörning (undertröskel för anorexi, bulimi eller hetsätningsstörning) enligt Diagnostic Statistical Manual 5
- att inte ha någon regelbunden behandling (högst en session per månad) under de 8 veckorna av programmet
- deltagare med ett Body Mass Index under 17,5 skulle kunna inkluderas i studien om de hade en medicinsk övervakning i en annan struktur
Uteslutningskriterier:
- en psykotisk störning
- en bipolär sjukdom
- en mental retardation
- att inte läsa eller tala franska flytande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv dissonansbaserat program
Gruppprogram på 8 pass på en och en halv timme.
|
De fyra första sessionerna fokuserar på kroppsuppfattning och de sista fyra sessionerna på ätbeteende.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserat program
Gruppprogram på 8 pass på en och en halv timme.
|
Sessionerna fokuserar på olika innehåll som kroppsuppfattning, ätbeteende och känsloreglering.
|
|
Aktiv komparator: Personcentrerat program
Gruppprogram på 8 pass på en och en halv timme.
|
Sessionerna är inte strukturerade.
Deltagarna kan ta med vilket ämne de behöver för att prata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i The Eating Disorders Diagnostic Interview från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Skalans minimum är 0 och maxvärdet är 276.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i The Hospital Anxiety and Depression Scale från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Minsta skalan är 0 och maximum är 42.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring i underskalan "Kroppens missnöje" från skalan Ätstörningsinventering-2 från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Skalans minimum är 0 och maxvärdet är 27.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring i skalan för sociokulturella attityder till utseende från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Skalans minimum är 0 och maximum är 150.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring i World Health Organization Quality Of Life Scale från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Minsta skalan är 0 och maximum är 20.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring i Strathclyde Inventory som mäter kongruens från förtest till 1-års uppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Skalans minimum är 0 och maximum är 4. En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring i Equanimity-skalan från förtest till 1-årsuppföljning
Tidsram: Från förprov till 1 års uppföljning
|
Minsta skalan är 0 och maximum är 7.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Från förprov till 1 års uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av tilläggsbehandling vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning och 1 års uppföljning
|
Ett JA/NEJ svar
|
Vid 3 månaders uppföljning och 1 års uppföljning
|
|
Demografisk data (ålder) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Aktuell ålder på deltagaren
|
Vid förtest
|
|
Demografisk data (social-professionell status) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Deltagarens nuvarande jobb
|
Vid förtest
|
|
Demografisk data (civilstånd) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Deltagarens nuvarande civilstånd
|
Vid förtest
|
|
Demografisk data (utbildningsnivå) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Deltagarens utbildningsgrad
|
Vid förtest
|
|
Demografisk data (Body Mass Index) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Aktuell längd och vikt för deltagaren
|
Vid förtest
|
|
Demografiska data (varaktighet av ätstörningssymptom) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Antal år sedan de första symtomen på ätstörningar
|
Vid förtest
|
|
Demografiska data (behandlingsmedicinsk historia för ätstörningssymptom) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
Namn på behandlingar som gjorts tidigare
|
Vid förtest
|
|
Demografisk data (traumatisk sjukdomshistoria) vid förtest
Tidsram: Vid förtest
|
A JA/NEJ frågeformulär om potentiella traumatiska händelser
|
Vid förtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02346-33a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .