Essai sur le traitement de groupe de trois troubles de l'alimentation
4 décembre 2024 mis à jour par: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité du traitement de groupe des troubles de l'alimentation : une dissonance cognitive, une pleine conscience et un programme centré sur la personne
Cet essai vise à comparer trois traitements de groupe conçus pour les troubles de l'alimentation : un programme de dissonance cognitive, un programme de pleine conscience et un programme centré sur la personne.
Les femmes souffrant de troubles de l'alimentation seront recrutées et randomisées dans l'un des trois programmes.
Les participants effectueront un prétest, un post-test, un suivi de 3 mois et un suivi d'un an.
Cet essai vise à comparer les programmes pour analyser les dimensions spécifiques sur lesquelles chaque programme agit.
Les enquêteurs ont donc émis des hypothèses selon la théorie des programmes : les participants au programme basé sur la dissonance cognitive devraient connaître une plus grande diminution des symptômes des troubles de l'alimentation, de l'intériorisation de l'idéal de minceur et de l'insatisfaction corporelle et une plus grande amélioration de la qualité de vie que les autres participants.
Les participants au programme basé sur la pleine conscience devraient montrer une plus grande amélioration de l’affect négatif et de l’équanimité que les autres participants.
Les participants au programme centré sur la personne devraient signaler une plus grande augmentation de la congruence que les autres participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Association Endat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- troubles de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) ou autres troubles de l'alimentation ou de l'alimentation spécifiés (sous le seuil de l'anorexie, de la boulimie ou de l'hyperphagie boulimique) selon le Manuel de diagnostic statistique 5
- ne pas avoir de traitement régulier (pas plus d'une séance par mois) pendant les 8 semaines du programme
- les participants ayant un indice de masse corporelle inférieur à 17,5 pourraient être inclus dans l'étude s'ils bénéficiaient d'un suivi médical dans une autre structure
Critères d'exclusion :
- un trouble psychotique
- un trouble bipolaire
- un retard mental
- ne pas lire ou parler couramment le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme basé sur la dissonance cognitive
Programme collectif de 8 séances d'une heure et demie.
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Les quatre premières séances se concentrent sur l'image corporelle et les quatre dernières séances sur le comportement alimentaire.
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Comparateur actif: Programme basé sur la pleine conscience
Programme collectif de 8 séances d'une heure et demie.
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Les séances se concentrent sur différents contenus tels que l'image corporelle, le comportement alimentaire et la régulation des émotions.
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Comparateur actif: Programme centré sur la personne
Programme collectif de 8 séances d'une heure et demie.
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Les séances ne sont pas structurées.
Les participants peuvent apporter n’importe quel sujet dont ils ont besoin pour parler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen dans l'entretien de diagnostic des troubles de l'alimentation entre le prétest et le suivi à un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l'échelle est 0 et le maximum est 276.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital entre le prétest et le suivi sur un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l'échelle est 0 et le maximum est 42.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Changement moyen de la sous-échelle « Insatisfaction corporelle » de l'échelle Inventaire des troubles de l'alimentation-2 du prétest au suivi à un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l'échelle est 0 et le maximum est 27.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Changement moyen de l'échelle des attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence entre le prétest et le suivi d'un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l'échelle est 0 et le maximum est 150.
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Changement moyen de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé entre le prétest et le suivi à un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l’échelle est 0 et le maximum est 20.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Changement moyen dans l'inventaire de Strathclyde mesurant la congruence entre le prétest et le suivi à un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l’échelle est 0 et le maximum est 4. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Changement moyen de l'échelle Equanimity entre le prétest et le suivi à un an
Délai: Du prétest au suivi à 1 an
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Le minimum de l’échelle est 0 et le maximum est 7.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Du prétest au suivi à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de traitement ancillaire au suivi à 3 mois
Délai: Au suivi à 3 mois et à 1 an
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Une réponse OUI/NON
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Au suivi à 3 mois et à 1 an
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Données démographiques (âge) au prétest
Délai: Au prétest
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Âge actuel du participant
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Au prétest
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Données démographiques (statut socio-professionnel) au prétest
Délai: Au prétest
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Emploi actuel du participant
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Au prétest
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Données démographiques (état civil) au prétest
Délai: Au prétest
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État civil actuel du participant
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Au prétest
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Données démographiques (niveau d'éducation) au prétest
Délai: Au prétest
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Diplôme d'études du participant
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Au prétest
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Données démographiques (indice de masse corporelle) au prétest
Délai: Au prétest
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Taille et poids actuels du participant
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Au prétest
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Données démographiques (durée des symptômes des troubles de l'alimentation) au prétest
Délai: Au prétest
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Nombre d'années depuis les premiers symptômes des troubles de l'alimentation
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Au prétest
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Données démographiques (antécédents médicaux de traitement pour les symptômes des troubles de l'alimentation) au pré-test
Délai: Au prétest
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Noms des traitements effectués dans le passé
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Au prétest
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Données démographiques (antécédents médicaux traumatiques) au prétest
Délai: Au prétest
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Un questionnaire OUI/NON sur les événements traumatisants potentiels
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Au prétest
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02346-33a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .