Prøve på tre spiseforstyrrelser gruppebehandling
4. desember 2024 oppdatert av: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Effektivitet Randomisert kontrollert forsøk på spiseforstyrrelser Gruppebehandling: en kognitiv dissonans, en oppmerksomhet og et personsentrert program
Denne studien tar sikte på å sammenligne tre gruppebehandlinger designet for spiseforstyrrelser: en kognitiv dissonans, en mindfulness og et personsentrert basert program.
Kvinner med spiseforstyrrelser vil bli rekruttert og randomisert til ett av de tre programmene.
Deltakerne skal gjennomføre en pretest, en posttest, en 3-måneders oppfølging og en 1-års oppfølging.
Denne utprøvingen tar sikte på å sammenligne programmene for å analysere de spesifikke dimensjonene som hvert program handler etter.
Etterforskerne kom derfor med hypoteser i henhold til programmenes teori: Deltakere i det kognitiv-dissonansbaserte programmet skulle oppleve en større reduksjon i spiseforstyrrelsessymptomer, tynn-ideell internalisering og kroppsmisnøye og en større forbedring av livskvalitet enn andre deltakere.
Deltakere i det Mindfulness-baserte programmet bør vise en større forbedring i negativ affekt og i likevekt enn andre deltakere.
Deltakere i det personsentrerte programmet bør rapportere en større økning i kongruens enn andre deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Association Endat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse) eller annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (underterskel for anorexia, bulimia eller binge eating disorder) i henhold til Diagnostic Statistical Manual 5
- å ikke ha noen vanlig behandling (ikke mer enn én økt per måned) i løpet av de 8 ukene av programmet
- deltakere med en kroppsmasseindeks under 17,5 kan inkluderes i studien hvis de hadde en medisinsk overvåking i en annen struktur
Ekskluderingskriterier:
- en psykotisk lidelse
- en bipolar lidelse
- en psykisk utviklingshemming
- å ikke lese eller snakke fransk flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv-dissonansbasert program
Gruppeprogram på 8 økter á halvannen time.
|
De fire første øktene fokuserer på kroppsbilde og de fire siste øktene på spiseatferd.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert program
Gruppeprogram på 8 økter á halvannen time.
|
Øktene fokuserer på forskjellig innhold som kroppsbilde, spiseatferd og følelsesregulering.
|
|
Aktiv komparator: Personsentrert program
Gruppeprogram på 8 økter á halvannen time.
|
Øktene er ikke strukturerte.
Deltakerne kan ta med alle emner de trenger for å snakke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i The Eating Disorders Diagnostic Interview fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimum på skalaen er 0 og maksimum er 276.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i The Hospital Anxiety and Depression Scale fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimum på skalaen er 0 og maksimum er 42.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring i underskalaen «Kroppsmisnøye» fra skalaen Spiseforstyrrelser inventar-2 fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimumsskalaen er 0 og maksimum er 27.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring i sosiokulturelle holdninger til utseendeskalaen fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimumsskalaen er 0 og maksimum er 150.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring i World Health Organization Quality Of Life Scale fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimumsskalaen er 0 og maksimum er 20.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring i Strathclyde Inventory som måler kongruens fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimum på skalaen er 0 og maksimum er 4. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring i Equanimity-skalaen fra pretest til 1-års oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Minimum på skalaen er 0 og maksimum er 7.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra pretest til 1 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av hjelpebehandling ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging og 1-års oppfølging
|
Et JA/NEI-svar
|
Ved 3-måneders oppfølging og 1-års oppfølging
|
|
Demografiske data (alder) ved forhåndstest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Aktuell alder på deltakeren
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (sosio-profesjonell status) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Nåværende jobb for deltakeren
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (sivilstand) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Aktuell sivilstatus for deltakeren
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (utdanningsnivå) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Utdanningsgrad av deltakeren
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (Body Mass Index) ved forhåndstest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Aktuell høyde og vekt på deltakeren
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (varighet av spiseforstyrrelsessymptomer) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Antall år siden de første symptomene på spiseforstyrrelser
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (behandlingssykehistorie for spiseforstyrrelsessymptomer) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Navn på behandling utført i fortiden
|
På forhåndsprøve
|
|
Demografiske data (traumatisk sykehistorie) ved pretest
Tidsramme: På forhåndsprøve
|
Et JA/NEI spørreskjema om potensielle traumatiske hendelser
|
På forhåndsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02346-33a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .