Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial on Three Eating Disorders Group Treatment

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Roxane Turgon, University Grenoble Alps

Effectiveness Randomized Controlled Trial on Eating Disorders Group Treatment: a Cognitive Dissonance, a Mindfulness and a Person-centered Based Program

This trial aims at comparing three group treatments designed for eating disorders: a Cognitive-dissonance, a Mindfulness and a Person-centered based programs. Women with eating disorders will be recruited and randomized to one of the three programs. Participants will complete a pretest, a posttest, a 3-months follow-up and a 1-year follow-up. This trial aims to compare the programs to analyze the specific dimensions upon which each program acts. The investigators therefore made hypotheses according to the programs' theory: participants in the Cognitive-dissonance based program should experience a greater decrease in eating disorders symptoms, thin-ideal internalization and body dissatisfaction and a greater improvement in quality of life than other participants. Participants in the Mindfulness-based program should show a greater improvement in negative affect and in equanimity than other participants. Participants in the Person-Centered based program should report a greater increase in congruence than other participants.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Association Endat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • eating disorders (anorexia nervosa, bulimia nervosa or binge eating disorder) or other specified feeding or eating disorder (subthreshold of anorexia, bulimia or binge eating disorder) according to Diagnostic Statistical Manual 5
  • to have no regular treatment (no more than one session per month) during the 8 weeks of the program
  • participants with a Body Mass Index under 17.5 could be include in the study if they had a medical monitoring in another structure

Exclusion Criteria:

  • a psychotic disorder
  • a bipolar disorder
  • a mental retardation
  • to not read or speak French fluently

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive-dissonance based program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Inny: Arm 1: Cognitive-dissonance based program
The first four sessions focus on body image and the last four sessions on eating behavior.
Aktywny komparator: Mindfulness-based program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Inny: Arm 2: Mindfulness-based program
The sessions focus on different contents as body image, eating behavior and emotion regulation.
Aktywny komparator: Person-centered program
Group program of 8 sessions of one hour and a half.
Inny: Arm 3: Person-centered program
The sessions are not structured. Participants can bring any subject they need to talk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean change in The Eating Disorders Diagnostic Interview from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 276. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean change in The Hospital Anxiety and Depression Scale from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 42. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the subscale "Body dissatisfaction" from the scale Eating disorders inventory-2 from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 27. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Scale from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 150. A higher score means a worse outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the World Health Organization Quality Of Life Scale from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 20. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Strathclyde Inventory measuring congruence from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 4. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up
Mean change in the Equanimity scale from pretest to 1-year follow-up
Ramy czasowe: From pretest to 1-year follow-up
The minimum of the scale is 0 and the maximum is 7. A higher score means a better outcome.
From pretest to 1-year follow-up

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Presence or absence of ancillary treatment at 3-months follow-up
Ramy czasowe: At 3-months follow-up
At 3-months follow-up
Demographic data (age) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (socio-professional status) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (marital status) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (education level) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (Body Mass Index) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (duration of eating disorders symptoms) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (treatment medical history for eating disorders symptoms) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest
Demographic data (traumatic medical history) at pretest
Ramy czasowe: At pretest
At pretest

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Grenoble Alps

Śledczy

  • Główny śledczy: Roxane Turgon, Université Grenoble-Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02346-33a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj