Próba leczenia grupowego trzech zaburzeń odżywiania
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Skuteczność Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące zaburzeń odżywiania Leczenie grupowe: dysonans poznawczy, uważność i program skoncentrowany na osobie
Celem tego badania jest porównanie trzech grupowych metod leczenia zaburzeń odżywiania: programu opartego na dysonansie poznawczym, uważności i programu skoncentrowanego na osobie.
Kobiety cierpiące na zaburzenia odżywiania zostaną zrekrutowane i przydzielone losowo do jednego z trzech programów.
Uczestnicy przejdą test wstępny, posttest, 3-miesięczną kontynuację i 1-roczną kontynuację.
Celem tej próby jest porównanie programów w celu przeanalizowania konkretnych wymiarów, w oparciu o które każdy program działa.
Badacze postawili zatem hipotezy zgodne z teorią programów: uczestnicy programu opartego na dysonansie poznawczym powinni odczuć większe zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania, internalizację chudego ideału i niezadowolenie z ciała oraz większą poprawę jakości życia niż pozostali uczestnicy.
Uczestnicy programu opartego na uważności powinni wykazać większą poprawę negatywnego afektu i równowagi niż inni uczestnicy.
Uczestnicy programu skoncentrowanego na osobie powinni zgłosić większy wzrost zgodności niż pozostali uczestnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Association Endat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna lub zaburzenie objadania się) lub inne określone zaburzenie karmienia lub odżywiania (podprogowe anoreksja, bulimia lub zaburzenie objadania się) zgodnie z Diagnostycznym Podręcznikiem Statystycznym 5
- niepoddawać się regularnemu leczeniu (nie więcej niż jedna sesja w miesiącu) przez 8 tygodni programu
- uczestnicy ze wskaźnikiem masy ciała poniżej 17,5 mogliby zostać włączeni do badania, gdyby mieli opiekę medyczną w innej placówce
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenie psychotyczne
- choroba afektywna dwubiegunowa
- upośledzenie umysłowe
- nie czytać lub nie mówić płynnie po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program oparty na dysonansie poznawczym
Program grupowy składający się z 8 sesji trwających półtorej godziny.
|
Pierwsze cztery sesje skupiają się na obrazie ciała, a ostatnie cztery na zachowaniach żywieniowych.
|
|
Aktywny komparator: Program oparty na uważności
Program grupowy składający się z 8 sesji trwających półtorej godziny.
|
Sesje skupiają się na różnych treściach, takich jak obraz ciała, zachowania żywieniowe i regulacja emocji.
|
|
Aktywny komparator: Program skoncentrowany na osobie
Program grupowy składający się z 8 sesji trwających półtorej godziny.
|
Sesje nie są ustrukturyzowane.
Uczestnicy mogą zabrać ze sobą dowolny temat, jaki chcą poruszyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w Wywiadzie Diagnostycznym Zaburzeń Odżywiania od okresu poprzedzającego badanie do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 276.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana Szpitalnej Skali Lęku i Depresji od okresu poprzedzającego badanie do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 42.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
|
Średnia zmiana podskali „Niezadowolenie z ciała” ze skali Inwentarz zaburzeń odżywiania-2 od stanu przed badaniem do obserwacji po roku
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 27.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
|
Średnia zmiana w Skali Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu od okresu wstępnego do badania kontrolnego po roku
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 150.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
|
Średnia zmiana w Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia od badania wstępnego do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 20.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
|
Średnia zmiana w Inwentarzu Strathclyde mierzącym zgodność od badania wstępnego do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna 4. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
|
Średnia zmiana w skali równowagi od badania wstępnego do badania kontrolnego po roku
Ramy czasowe: Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 7.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Od badania wstępnego do rocznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak leczenia wspomagającego po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji i po roku obserwacji
|
Odpowiedź TAK/NIE
|
Po 3 miesiącach obserwacji i po roku obserwacji
|
|
Dane demograficzne (wiek) w stanie wstępnym
Ramy czasowe: Na próbie
|
Aktualny wiek uczestnika
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (status społeczno-zawodowy) w stanie wstępnym
Ramy czasowe: Na próbie
|
Aktualna praca uczestnika
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (stan cywilny) przed badaniem
Ramy czasowe: Na próbie
|
Aktualny stan cywilny uczestnika
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (poziom wykształcenia) w stanie wstępnym
Ramy czasowe: Na próbie
|
Stopień wykształcenia uczestnika
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (wskaźnik masy ciała) przed badaniem
Ramy czasowe: Na próbie
|
Aktualny wzrost i waga uczestnika
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (czas trwania objawów zaburzeń odżywiania) przed badaniem
Ramy czasowe: Na próbie
|
Liczba lat od pojawienia się pierwszych objawów zaburzeń odżywiania
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (historia leczenia objawów zaburzeń odżywiania) przed badaniem
Ramy czasowe: Na próbie
|
Nazwy zabiegów przeprowadzonych w przeszłości
|
Na próbie
|
|
Dane demograficzne (historia chorób traumatycznych) przed badaniem
Ramy czasowe: Na próbie
|
Kwestionariusze TAK/NIE dotyczące potencjalnych zdarzeń traumatycznych
|
Na próbie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02346-33a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .