Ensayo sobre el tratamiento grupal de tres trastornos alimentarios
4 de diciembre de 2024 actualizado por: TURGON Roxane, Université Lumière Lyon 2
Eficacia de un ensayo controlado aleatorio sobre el tratamiento grupal de los trastornos alimentarios: una disonancia cognitiva, un programa de atención plena y centrado en la persona
Este ensayo tiene como objetivo comparar tres tratamientos grupales diseñados para los trastornos alimentarios: un programa de disonancia cognitiva, uno de atención plena y uno centrado en la persona.
Las mujeres con trastornos alimentarios serán reclutadas y asignadas al azar a uno de los tres programas.
Los participantes completarán una prueba previa, una prueba posterior, un seguimiento de 3 meses y un seguimiento de 1 año.
Este ensayo tiene como objetivo comparar los programas para analizar las dimensiones específicas sobre las que actúa cada programa.
Por lo tanto, los investigadores formularon hipótesis de acuerdo con la teoría de los programas: los participantes en el programa basado en disonancia cognitiva deberían experimentar una mayor disminución en los síntomas de los trastornos alimentarios, la internalización del ideal de delgadez y la insatisfacción corporal y una mayor mejora en la calidad de vida que otros participantes.
Los participantes en el programa basado en Mindfulness deberían mostrar una mayor mejora en el afecto negativo y en la ecuanimidad que otros participantes.
Los participantes en el programa centrado en la persona deberían informar un mayor aumento en la congruencia que otros participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Association Endat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastornos alimentarios (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón) u otro trastorno alimentario o alimentario especificado (subumbral de anorexia, bulimia o trastorno por atracón) según el Manual Estadístico de Diagnóstico 5
- no tener ningún tratamiento regular (no más de una sesión por mes) durante las 8 semanas del programa
- Los participantes con un índice de masa corporal inferior a 17,5 podrían ser incluidos en el estudio si tuvieran un seguimiento médico en otra estructura.
Criterios de exclusión:
- un trastorno psicótico
- un trastorno bipolar
- un retraso mental
- no leer ni hablar francés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa basado en disonancia cognitiva.
Programa grupal de 8 sesiones de una hora y media.
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Las primeras cuatro sesiones se centran en la imagen corporal y las últimas cuatro sesiones en la conducta alimentaria.
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Comparador activo: Programa basado en mindfulness
Programa grupal de 8 sesiones de una hora y media.
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Las sesiones se centran en diferentes contenidos como la imagen corporal, la conducta alimentaria y la regulación de las emociones.
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Comparador activo: Programa centrado en la persona
Programa grupal de 8 sesiones de una hora y media.
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Las sesiones no están estructuradas.
Los participantes pueden traer cualquier tema que necesiten para hablar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la entrevista de diagnóstico de trastornos alimentarios desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 276.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 42.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Cambio medio en la subescala "Insatisfacción corporal" de la escala Inventario de trastornos alimentarios-2 desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 27.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Cambio medio en la escala de actitudes socioculturales hacia la apariencia desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 150.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Cambio medio en la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 20.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Cambio medio en el Inventario de Strathclyde que mide la congruencia desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 4. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Cambio medio en la escala de ecuanimidad desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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El mínimo de la escala es 0 y el máximo es 7.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Desde el pretest hasta el seguimiento al año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o ausencia de tratamiento auxiliar a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento y al año de seguimiento
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Una respuesta SÍ/NO
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A los 3 meses de seguimiento y al año de seguimiento
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Datos demográficos (edad) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Edad actual del participante.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (situación socioprofesional) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Trabajo actual del participante.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (estado civil) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Estado civil actual del participante.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (nivel educativo) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Grado educativo del participante.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (índice de masa corporal) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Altura y peso actual del participante.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (duración de los síntomas de los trastornos alimentarios) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Número de años desde los primeros síntomas de los trastornos alimentarios
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En la prueba previa
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Datos demográficos (antecedentes médicos de tratamiento de los síntomas de los trastornos alimentarios) en la prueba previa
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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Nombres de tratamientos realizados en el pasado.
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En la prueba previa
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Datos demográficos (historial médico traumático) en el pretest
Periodo de tiempo: En la prueba previa
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A Cuestionarios SÍ/NO sobre posibles eventos traumáticos
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En la prueba previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane Turgon, Université Lumière Lyon 2
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02346-33a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .