自閉症スペクトラム障害児に対するrTMSの治療的介入効果
2021年11月21日 更新者：Huafu Chen、University of Electronic Science and Technology of China
自閉症スペクトラム障害児の神経機構と認知機能に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の影響
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、一般的で複雑な神経発達障害であり、社会的コミュニケーション、社会的互恵性、および制限された反復行動 (RRB) の障害を特徴としています。
ASD の不明確な病因、その有病率の増加、および臨床診断と治療効果の乏しさは、患者とその家族に深刻な経済的および精神的負担を引き起こしています。
新しい非侵襲的神経電気生理学的手法として、経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、自閉症の介入治療でますます使用されています。
現在のプロジェクトは、自閉症の介入治療にTMSを使用することにより、自閉症の脳の可塑性に対するTMSの影響を調査し、これらの方法の効率を評価することにより、自閉症の介入と治療のガイドラインを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、一般的で複雑な神経発達障害であり、社会的コミュニケーション、社会的互恵性、および制限された反復行動 (RRB) の障害を特徴としています。
ASD の不明確な病因、その有病率の増加、および臨床診断と治療効果の乏しさは、患者とその家族に深刻な経済的および精神的負担を引き起こしています。
新しい非侵襲的神経電気生理学的手法として、経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、自閉症の介入治療でますます使用されています。
現在のプロジェクトは、自閉症の介入治療にTMSを使用することにより、自閉症の脳の可塑性に対するTMSの影響を調査し、これらの方法の効率を評価することにより、自閉症の介入と治療のガイドラインを提供することを目的としています。
研究者は無作為化二重盲検制御 TMS 試験を実施し、最初の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンの前に、参加者の便サンプルを収集し、腸内微生物叢の配列を決定します。
さらに、研究者はTMS試験の前後に脳画像データ、眼球運動データ、臨床スケールスコアを収集して、臨床行動と脳の可塑性に対するTMS治療の変化を調査し、自閉症の介入と治療のためのガイドラインを提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huafu Chen, Study Principal Investigator
- メール：chenhf@uestc.edu.cn
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610054
- 募集
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は2歳から8歳。 自閉症の臨床 DSM-IV 診断。
除外基準:
- 他の神経発達疾患のある被験者 MRIが禁忌の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高振幅反復経頭蓋磁気刺激
高振幅反復経頭蓋磁気刺激の適用
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各モードでは、週に 5 回、毎回 20 分間、20 回の刺激 (100%RMT) が必要でした。
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実験的：低振幅反復経頭蓋磁気刺激
低振幅反復経頭蓋磁気刺激の適用
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各モードでは、週に 5 回、毎回 20 分間、20 回の刺激 (15%RMT) が必要でした。
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介入なし：健康な対照群
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴画像法によって評価された、ベースライン時および経頭蓋磁気刺激介入を繰り返した後の自閉症児の灰白質体積。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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灰白質体積の縦断的研究は、自閉症児のベースラインおよび構造的磁気共鳴画像に基づく経頭蓋磁気刺激介入の繰り返し後に実施されます。
自閉症児の脳構造に対する反復経頭蓋磁気刺激介入の縦断的効果は、灰白質体積変化のボクセルベースの形態計測分析によって評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的磁気共鳴画像法によって評価された、反復経頭蓋磁気刺激介入による自閉症児の全脳の全脳の機能的接続。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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自閉症児のベースライン時および安静時の機能的磁気共鳴画像に基づいた経頭蓋磁気刺激介入を繰り返した後、機能的結合の縦断的研究が行われます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月21日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。