Therapeutische Interventionseffekte von rTMS auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
21. November 2021 aktualisiert von: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf neuronale Mechanismen und kognitive Funktionen von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine häufige und komplexe neurologische Entwicklungsstörung, die durch Beeinträchtigungen der sozialen Kommunikation, der sozialen Reziprozität sowie durch eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten (RRB) gekennzeichnet ist.
Die unklare Pathogenese von ASD, seine zunehmende Prävalenz und sein schlechter klinischer Diagnose- und Behandlungseffekt haben zu einer ernsthaften wirtschaftlichen und psychischen Belastung für Patienten und ihre Familien geführt.
Als neue nicht-invasive neuroelektrophysiologische Technik wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) immer häufiger in der interventionellen Behandlung von Autismus eingesetzt.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von TMS auf die Plastizität des Gehirns bei Autismus zu untersuchen, indem TMS zur interventionellen Behandlung von Autismus eingesetzt wird, und Leitlinien für die Intervention und Behandlung von Autismus bereitzustellen, indem die Effizienz dieser Methoden bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine häufige und komplexe neurologische Entwicklungsstörung, die durch Beeinträchtigungen der sozialen Kommunikation, der sozialen Reziprozität sowie durch eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten (RRB) gekennzeichnet ist.
Die unklare Pathogenese von ASD, seine zunehmende Prävalenz und sein schlechter klinischer Diagnose- und Behandlungseffekt haben zu einer ernsthaften wirtschaftlichen und psychischen Belastung für Patienten und ihre Familien geführt.
Als neue nicht-invasive neuroelektrophysiologische Technik wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) immer häufiger in der interventionellen Behandlung von Autismus eingesetzt.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, den Einfluss von TMS auf die Plastizität des Gehirns bei Autismus zu untersuchen, indem TMS zur interventionellen Behandlung von Autismus eingesetzt wird, und Leitlinien für die Intervention und Behandlung von Autismus bereitzustellen, indem die Effizienz dieser Methoden bewertet wird.
Die Ermittler führen eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte TMS-Studie durch und sammeln die Stuhlproben der Teilnehmer und sequenzieren das Darmmikrobiom vor dem ersten Magnetresonanztomographie(MRT)-Scan.
Außerdem sammeln die Forscher Bildgebungsdaten des Gehirns, Augenbewegungsdaten und klinische Scores vor und nach der TMS-Studie, um die Veränderungen der TMS-Behandlung auf das klinische Verhalten und die Plastizität des Gehirns zu untersuchen und Richtlinien für die Intervention und Behandlung von Autismus bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- E-Mail: chenhf@uestc.edu.cn
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Rekrutierung
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 2 bis 8 Jahren. Klinische DSM-IV-Diagnose von Autismus.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit anderen neurologischen Entwicklungserkrankungen Probanden mit Kontraindikationen für MRT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit hoher Amplitude
Angewandte wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit hoher Amplitude
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Jeder Modus erforderte 20 Stimuli (100 % RMT) für jeweils 20 Minuten, 5 Mal pro Woche
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Experimental: Wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit niedriger Amplitude
Angewandte wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit niedriger Amplitude
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Jeder Modus erforderte 20 Stimuli (15 % RMT) für jeweils 20 Minuten, 5 Mal pro Woche
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|
Kein Eingriff: gesunde Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Volumen der grauen Substanz von Kindern mit Autismus zu Studienbeginn und nach wiederholter transkranieller Magnetstimulation, wie durch Magnetresonanztomographie beurteilt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Längsschnittstudie des Volumens der grauen Substanz wird bei Kindern mit Autismus zu Studienbeginn und nach wiederholter transkranieller Magnetstimulation basierend auf strukturellen Magnetresonanzbildern durchgeführt.
Die Längswirkung einer wiederholten transkraniellen Magnetstimulationsintervention auf die Gehirnstruktur bei Kindern mit Autismus wird durch Voxel-basierte Morphometrieanalyse für Volumenänderungen der grauen Substanz bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die funktionelle Konnektivität des gesamten Gehirns des gesamten Gehirns bei Kindern mit Autismus mit wiederholter transkranieller Magnetstimulationsintervention, wie durch funktionelle Magnetresonanztomographie bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Eine Längsschnittstudie der funktionellen Konnektivität wird bei Kindern mit Autismus zu Studienbeginn und nach wiederholter transkranieller Magnetstimulationsintervention basierend auf einem funktionellen Magnetresonanzbild im Ruhezustand durchgeführt
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-chenhuafulab-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Angewandte wiederholte transkranielle Magnetstimulation mit hoher Amplitude
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