Terapeutiska interventionseffekter av rTMS på barn med autismspektrumstörning
21 november 2021 uppdaterad av: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Effekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på neurala mekanismer och kognitiva funktioner hos barn med autismspektrumstörning
Autismspektrumstörning (ASD) är en vanlig och komplex neuroutvecklingsstörning, som kännetecknas av försämringar av social kommunikation, social ömsesidighet, såväl som begränsade och repetitiva beteenden (RRB).
Den oklara patogenesen av ASD, dess ökande prevalens och dess dåliga kliniska diagnos och behandlingseffekt har orsakat en allvarlig ekonomisk och mental börda för patienter och deras familjer.
Som en ny icke-invasiv neuroelektrofysiologisk teknik har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) använts mer och mer i interventionell behandling av autism.
Det aktuella projektet syftar till att utforska påverkan av TMS på hjärnans plasticitet vid autism genom att använda TMS för interventionell behandling av autism och ge riktlinjer för intervention och behandling av autism genom att utvärdera effektiviteten av dessa metoder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning (ASD) är en vanlig och komplex neuroutvecklingsstörning, som kännetecknas av försämringar av social kommunikation, social ömsesidighet, såväl som begränsade och repetitiva beteenden (RRB).
Den oklara patogenesen av ASD, dess ökande prevalens och dess dåliga kliniska diagnos och behandlingseffekt har orsakat en allvarlig ekonomisk och mental börda för patienter och deras familjer.
Som en ny icke-invasiv neuroelektrofysiologisk teknik har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) använts mer och mer i interventionell behandling av autism.
Det aktuella projektet syftar till att utforska påverkan av TMS på hjärnans plasticitet vid autism genom att använda TMS för interventionell behandling av autism och ge riktlinjer för intervention och behandling av autism genom att utvärdera effektiviteten av dessa metoder.
Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad TMS-studie och samlar in deltagarnas avföringsprover och sekvenserar tarmmikrobiomet innan den första magnetisk resonanstomografi (MRI) skanningen.
Dessutom samlar utredare in hjärnavbildningsdata, ögonrörelsedata och klinisk skala före och efter TMS-försök för att utforska förändringarna av TMS-behandling på kliniskt beteende och hjärnans plasticitet och ge riktlinjer för intervention och behandling av autism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- E-post: chenhf@uestc.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekrytering
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 2 till 8 år. Klinisk DSM-IV diagnos av autism.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med andra neuroutvecklingssjukdomar Försökspersoner med kontraindikationer för MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upprepad transkraniell magnetisk stimulering med hög amplitud
Tillämpad upprepad transkraniell magnetisk stimulering med hög amplitud
|
Varje läge krävde 20 stimuli (100% RMT) i 20 minuter varje gång, 5 gånger i veckan
|
|
Experimentell: Låg amplitud upprepad transkraniell magnetisk stimulering
Tillämpad upprepad transkraniell magnetisk stimulering med låg amplitud
|
Varje läge krävde 20 stimuli (15% RMT) i 20 minuter varje gång, 5 gånger i veckan
|
|
Inget ingripande: frisk kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gråsubstansvolymen hos barn med autism vid baslinjen och efter upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention bedömd med magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Longitudinella studier av gråsubstansvolymen kommer att utföras hos barn med autism vid baslinjen och efter upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention baserat på strukturell magnetisk resonansbild.
Longitudinell effekt av upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention på hjärnans struktur hos barn med autism kommer att bedömas med Voxel-baserad morfometrianalys för förändringar av grå substans volym.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den funktionella anslutningen av hela hjärnan i hela hjärnan hos barn med autism med upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention, utvärderad genom funktionell magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Longitudinell studie av den funktionella anslutningen kommer att genomföras hos barn med autism vid baslinjen och efter upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention baserat på funktionell magnetisk resonansbild i vilotillstånd
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-chenhuafulab-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .