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Efectos de la intervención terapéutica de la rTMS en niños con trastorno del espectro autista

21 de noviembre de 2021 actualizado por: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China

Efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) en los Mecanismos Neurales y Funciones Cognitivas de Niños con Trastorno del Espectro Autista

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo común y complejo, que se caracteriza por deficiencias en la comunicación social, la reciprocidad social, así como conductas restringidas y repetitivas (RRB). La patogenia poco clara de los TEA, su creciente prevalencia y su pobre diagnóstico clínico y efecto del tratamiento han causado una grave carga económica y mental para los pacientes y sus familias. Como nueva técnica neuroelectrofisiológica no invasiva, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se ha utilizado cada vez más en el tratamiento intervencionista del autismo. El proyecto actual tiene como objetivo explorar la influencia de TMS en la plasticidad cerebral en el autismo mediante el uso de TMS para el tratamiento intervencionista del autismo y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo común y complejo, que se caracteriza por deficiencias en la comunicación social, la reciprocidad social, así como conductas restringidas y repetitivas (RRB). La patogenia poco clara de los TEA, su creciente prevalencia y su pobre diagnóstico clínico y efecto del tratamiento han causado una grave carga económica y mental para los pacientes y sus familias. Como nueva técnica neuroelectrofisiológica no invasiva, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se ha utilizado cada vez más en el tratamiento intervencionista del autismo. El proyecto actual tiene como objetivo explorar la influencia de TMS en la plasticidad cerebral en el autismo mediante el uso de TMS para el tratamiento intervencionista del autismo y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo mediante la evaluación de la eficiencia de estos métodos. Los investigadores llevan a cabo un ensayo TMS aleatorio, doble ciego y controlado y recolectan muestras de heces de los participantes y secuencian el microbioma intestinal antes de la primera exploración de imágenes por resonancia magnética (IRM). Además, los investigadores recopilan datos de imágenes cerebrales, datos de movimiento ocular y puntuación de escala clínica antes y después del ensayo de TMS para explorar los cambios del tratamiento de TMS en el comportamiento clínico y la plasticidad cerebral y proporcionar pautas para la intervención y el tratamiento del autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
        • Reclutamiento
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 2 a 8 años. Diagnóstico clínico DSM-IV del autismo.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con otras enfermedades del neurodesarrollo Sujetos con contraindicaciones para la RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetida de alta amplitud
Estimulación magnética transcraneal repetida de alta amplitud aplicada
Cada modo requirió 20 estímulos (100% RMT) durante 20 minutos cada vez, 5 veces a la semana
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetida de baja amplitud
Aplicación de estimulación magnética transcraneal repetida de baja amplitud
Cada modo requirió 20 estímulos (15% RMT) durante 20 minutos cada vez, 5 veces a la semana
Sin intervención: grupo de control saludable
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen de materia gris de los niños con autismo al inicio del estudio y después de repetidas intervenciones de estimulación magnética transcraneal según lo evaluado por imágenes de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se realizará un estudio longitudinal del volumen de materia gris en niños con autismo al inicio del estudio y después de una intervención repetida de estimulación magnética transcraneal basada en una imagen de resonancia magnética estructural. El efecto longitudinal de la intervención de estimulación magnética transcraneal repetida en la estructura del cerebro en niños con autismo se evaluará mediante un análisis de morfometría basado en Voxel para cambios en el volumen de la materia gris.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La conectividad funcional de todo el cerebro de todo el cerebro en niños con autismo con intervención de estimulación magnética transcraneal repetida según lo evaluado por resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se llevará a cabo un estudio longitudinal de la conectividad funcional en niños con autismo al inicio y después de una intervención de estimulación magnética transcraneal repetida basada en una imagen de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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