Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk intervensjonseffekter av rTMS på barn med autismespektrumforstyrrelse

21. november 2021 oppdatert av: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på nevrale mekanismer og kognitive funksjoner hos barn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en vanlig og kompleks nevroutviklingsforstyrrelse, som er preget av svekkelser i sosial kommunikasjon, sosial gjensidighet, samt begrenset og repeterende atferd (RRB). Den uklare patogenesen av ASD, dens økende prevalens og dens dårlige kliniske diagnose og behandlingseffekt har forårsaket en alvorlig økonomisk og mental belastning for pasienter og deres familier. Som en ny ikke-invasiv nevroelektrofysiologisk teknikk har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) blitt brukt mer og mer i intervensjonsbehandling av autisme. Det nåværende prosjektet har som mål å utforske påvirkningen av TMS på hjerneplastisitet ved autisme ved å bruke TMS for intervensjonell behandling av autisme og gi retningslinjer for intervensjon og behandling av autisme ved å evaluere effektiviteten til disse metodene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en vanlig og kompleks nevroutviklingsforstyrrelse, som er preget av svekkelser i sosial kommunikasjon, sosial gjensidighet, samt begrenset og repeterende atferd (RRB). Den uklare patogenesen av ASD, dens økende prevalens og dens dårlige kliniske diagnose og behandlingseffekt har forårsaket en alvorlig økonomisk og mental belastning for pasienter og deres familier. Som en ny ikke-invasiv nevroelektrofysiologisk teknikk har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) blitt brukt mer og mer i intervensjonsbehandling av autisme. Det nåværende prosjektet har som mål å utforske påvirkningen av TMS på hjerneplastisitet ved autisme ved å bruke TMS for intervensjonell behandling av autisme og gi retningslinjer for intervensjon og behandling av autisme ved å evaluere effektiviteten til disse metodene. Etterforskere gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, kontrollert TMS-studie og samler inn deltakernes avføringsprøver og sekvenserer tarmmikrobiomet før den første MR-skanningen. Dessuten samler etterforskere inn hjerneavbildningsdata, øyebevegelsesdata og klinisk skala-score før og etter TMS-forsøk for å utforske endringene av TMS-behandling på klinisk atferd og hjerneplastisitet og gi retningslinjer for intervensjon og behandling av autisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 2 til 8 år. Klinisk DSM-IV diagnose av autisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre nevroutviklingssykdommer Personer med kontraindikasjoner for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering med høy amplitude
Påført gjentatt transkraniell magnetisk stimulering med høy amplitude
Hver modus krevde 20 stimuli (100% RMT) i 20 minutter hver gang, 5 ganger i uken
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering med lav amplitude
Påført gjentatt transkraniell magnetisk stimulering med lav amplitude
Hver modus krevde 20 stimuli (15% RMT) i 20 minutter hver gang, 5 ganger i uken
Ingen inngripen: sunn kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråstoffvolumet til barn med autisme ved baseline og etter gjentatt transkraniell magnetisk stimuleringsintervensjon vurdert ved magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Longitudinell studie av gråstoffvolumet vil bli utført hos barn med autisme ved baseline og etter gjentatt transkraniell magnetisk stimuleringsintervensjon basert på strukturelt magnetisk resonansbilde. Longitudinell effekt av gjentatt transkraniell magnetisk stimuleringsintervensjon på hjernestruktur hos barn med autisme vil bli vurdert ved Voxel-basert morfometrianalyse for volumendringer i grå substans.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den funksjonelle tilkoblingen til hele hjernen i hele hjernen hos barn med autisme med gjentatt transkraniell magnetisk stimuleringsintervensjon vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Longitudinell studie av funksjonell tilkobling vil bli utført hos barn med autisme ved baseline og etter gjentatt transkraniell magnetisk stimuleringsintervensjon basert på hviletilstand funksjonelt magnetisk resonansbilde
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere