RTMS:n terapeuttiset interventiovaikutukset lapsiin, joilla on autismispektrihäiriö
sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten hermomekanismeihin ja kognitiivisiin toimintoihin
Autismispektrihäiriö (ASD) on yleinen ja monimutkainen hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista sosiaalisen kommunikaation, sosiaalisen vastavuoroisuuden heikkeneminen sekä rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen (RRB).
ASD:n epäselvä patogeneesi, sen lisääntyvä esiintyvyys ja sen huono kliininen diagnoosi ja hoitovaikutus ovat aiheuttaneet vakavan taloudellisen ja henkisen taakan potilaille ja heidän perheilleen.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) on uutena ei-invasiivisena neuroelektrofysiologisena tekniikana käytetty yhä enemmän autismin interventiohoidossa.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia TMS:n vaikutusta aivojen plastisuuteen autismissa käyttämällä TMS:ää autismin interventiohoidossa ja antaa ohjeita autismin interventioon ja hoitoon arvioimalla näiden menetelmien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on yleinen ja monimutkainen hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista sosiaalisen kommunikaation, sosiaalisen vastavuoroisuuden heikkeneminen sekä rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen (RRB).
ASD:n epäselvä patogeneesi, sen lisääntyvä esiintyvyys ja sen huono kliininen diagnoosi ja hoitovaikutus ovat aiheuttaneet vakavan taloudellisen ja henkisen taakan potilaille ja heidän perheilleen.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) on uutena ei-invasiivisena neuroelektrofysiologisena tekniikana käytetty yhä enemmän autismin interventiohoidossa.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia TMS:n vaikutusta aivojen plastisuuteen autismissa käyttämällä TMS:ää autismin interventiohoidossa ja antaa ohjeita autismin interventioon ja hoitoon arvioimalla näiden menetelmien tehokkuutta.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun TMS-tutkimuksen ja keräävät osallistujien ulostenäytteet ja sekvensoivat suoliston mikrobiomin ennen ensimmäistä magneettikuvauskuvausta (MRI).
Lisäksi tutkijat keräävät aivojen kuvantamistietoja, silmien liiketietoja ja kliinisen asteikon pisteitä ennen ja jälkeen TMS-tutkimuksen tutkiakseen TMS-hoidon muutoksia kliinisessä käyttäytymisessä ja aivojen plastisuudessa ja antaakseen ohjeita autismin interventioon ja hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- Sähköposti: chenhf@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- Rekrytointi
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 2-8 vuotta. Autismin kliininen DSM-IV-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hermoston kehityssairauksia Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean amplitudin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Käytetty korkean amplitudin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Jokainen tila vaati 20 ärsytystä (100 % RMT) 20 minuutin ajan joka kerta, 5 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Matalaamplitudinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Käytettiin matalan amplitudin toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota
|
Jokainen tila vaati 20 ärsytystä (15 %RMT) 20 minuutin ajan joka kerta, 5 kertaa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismia sairastavien lasten harmaan aineen tilavuus lähtötilanteessa ja toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen magneettikuvauksella arvioituna.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Harmaan aineen tilavuuden pitkittäistutkimus tehdään autistisilla lapsilla lähtötilanteessa ja toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen rakenteellisen magneettiresonanssikuvan perusteella.
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation pituussuuntainen vaikutus aivojen rakenteeseen autistisilla lapsilla arvioidaan Voxel-pohjaisella morfometria-analyysillä harmaan aineen tilavuuden muutoksille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisten aivojen ja koko aivojen toiminnallinen liitettävyys autistisilla lapsilla toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pitkittäinen tutkimus toiminnallisesta liitettävyydestä tehdään autistisilla lapsilla lähtötilanteessa ja toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen lepotilan toiminnallisen magneettiresonanssikuvan perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-chenhuafulab-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .