RTMS 对自闭症谱系障碍儿童的治疗干预效果
2021年11月21日 更新者：Huafu Chen、University of Electronic Science and Technology of China
重复经颅磁刺激 (rTMS) 对自闭症谱系障碍儿童神经机制和认知功能的影响
自闭症谱系障碍（ASD）是一种常见且复杂的神经发育障碍，其特征是社交障碍、社交互惠以及受限和重复行为（RRB）。
ASD发病机制不明、患病率不断上升、临床诊治效果不佳，给患者及家属造成了严重的经济和精神负担。
经颅磁刺激(transcranial magnetic stimulation，TMS)作为一种新型的无创神经电生理技术，越来越多地应用于自闭症的介入治疗。
本项目旨在通过TMS介入治疗自闭症，探讨TMS对自闭症大脑可塑性的影响，并通过评估这些方法的有效性为自闭症的干预和治疗提供指导。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍（ASD）是一种常见且复杂的神经发育障碍，其特征是社交障碍、社交互惠以及受限和重复行为（RRB）。
ASD发病机制不明、患病率不断上升、临床诊治效果不佳，给患者及家属造成了严重的经济和精神负担。
经颅磁刺激(transcranial magnetic stimulation，TMS)作为一种新型的无创神经电生理技术，越来越多地应用于自闭症的介入治疗。
本项目旨在通过TMS介入治疗自闭症，探讨TMS对自闭症大脑可塑性的影响，并通过评估这些方法的有效性为自闭症的干预和治疗提供指导。
研究人员进行了一项随机、双盲、受控的 TMS 试验，并收集了参与者的粪便样本，并在第一次磁共振成像 (MRI) 扫描之前对肠道微生物组进行了测序。
此外，研究者收集TMS试验前后的脑影像数据、眼球运动数据和临床量表评分，探讨TMS治疗对临床行为和大脑可塑性的改变，为自闭症的干预和治疗提供指导。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huafu Chen, Study Principal Investigator
- 邮箱：chenhf@uestc.edu.cn
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610054
- 招聘中
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从2岁到8岁。 自闭症的临床 DSM-IV 诊断。
排除标准：
- 患有其他神经发育疾病的受试者 有 MRI 禁忌症的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高振幅重复经颅磁刺激
应用高振幅重复经颅磁刺激
|
每种模式需要20次刺激（100%RMT）每次20分钟，每周5次
|
|
实验性的：低振幅重复经颅磁刺激
应用低振幅重复经颅磁刺激
|
每种模式需要20次刺激（15%RMT）每次20分钟，每周5次
|
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无干预：健康对照组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过磁共振成像评估自闭症儿童在基线时和重复经颅磁刺激干预后的灰质体积。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
基于结构磁共振图像，将对自闭症儿童在基线时和反复经颅磁刺激干预后的灰质体积进行纵向研究。
重复经颅磁刺激干预对自闭症儿童大脑结构的纵向影响将通过基于体素的灰质体积变化的形态计量学分析进行评估。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过功能磁共振成像评估重复经颅磁刺激干预的自闭症儿童全脑的全脑功能连接。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
基于静息态功能磁共振图像，将对自闭症儿童在基线和重复经颅磁刺激干预后的功能连接进行纵向研究
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月21日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月21日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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