Effetti dell'intervento terapeutico della rTMS sui bambini con disturbo dello spettro autistico
21 novembre 2021 aggiornato da: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sui meccanismi neurali e sulle funzioni cognitive dei bambini con disturbo dello spettro autistico
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico comune e complesso, caratterizzato da compromissione della comunicazione sociale, della reciprocità sociale e da comportamenti limitati e ripetitivi (RRB).
La patogenesi poco chiara dell'ASD, la sua crescente prevalenza e la sua scarsa diagnosi clinica e l'effetto del trattamento hanno causato un grave onere economico e mentale ai pazienti e alle loro famiglie.
Come nuova tecnica neuroelettrofisiologica non invasiva, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) è stata utilizzata sempre più nel trattamento interventistico dell'autismo.
L'attuale progetto mira a esplorare l'influenza della TMS sulla plasticità cerebrale nell'autismo utilizzando la TMS per il trattamento interventistico dell'autismo e fornire linee guida per l'intervento e il trattamento dell'autismo valutando l'efficienza di questi metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico comune e complesso, caratterizzato da compromissione della comunicazione sociale, della reciprocità sociale e da comportamenti limitati e ripetitivi (RRB).
La patogenesi poco chiara dell'ASD, la sua crescente prevalenza e la sua scarsa diagnosi clinica e l'effetto del trattamento hanno causato un grave onere economico e mentale ai pazienti e alle loro famiglie.
Come nuova tecnica neuroelettrofisiologica non invasiva, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) è stata utilizzata sempre più nel trattamento interventistico dell'autismo.
L'attuale progetto mira a esplorare l'influenza della TMS sulla plasticità cerebrale nell'autismo utilizzando la TMS per il trattamento interventistico dell'autismo e fornire linee guida per l'intervento e il trattamento dell'autismo valutando l'efficienza di questi metodi.
Gli investigatori conducono uno studio TMS randomizzato, in doppio cieco e controllato e raccolgono campioni di feci dei partecipanti e sequenziano il microbioma intestinale prima della prima scansione di risonanza magnetica (MRI).
Inoltre, i ricercatori raccolgono dati di imaging cerebrale, dati sui movimenti oculari e punteggio su scala clinica prima e dopo la sperimentazione TMS per esplorare i cambiamenti del trattamento TMS sul comportamento clinico e sulla plasticità cerebrale e fornire linee guida per l'intervento e il trattamento dell'autismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- Email: chenhf@uestc.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
- Reclutamento
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 2 agli 8 anni. Diagnosi clinica DSM-IV dell'autismo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altre malattie del neurosviluppo Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetuta ad alta ampiezza
Stimolazione magnetica transcranica ripetuta ad alta ampiezza applicata
|
Ogni modalità richiede 20 stimoli (100% RMT) per 20 minuti ogni volta, 5 volte a settimana
|
|
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetuta di bassa ampiezza
Stimolazione magnetica transcranica ripetuta a bassa ampiezza applicata
|
Ogni modalità richiedeva 20 stimoli (15% RMT) per 20 minuti ogni volta, 5 volte a settimana
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo sano
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il volume della materia grigia dei bambini con autismo al basale e dopo ripetuti interventi di stimolazione magnetica transcranica come valutato mediante risonanza magnetica.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Lo studio longitudinale del volume della materia grigia sarà condotto in bambini con autismo al basale e dopo ripetuti interventi di stimolazione magnetica transcranica basati sull'immagine di risonanza magnetica strutturale.
L'effetto longitudinale dell'intervento ripetuto di stimolazione magnetica transcranica sulla struttura del cervello nei bambini con autismo sarà valutato mediante analisi morfometrica basata su Voxel per i cambiamenti di volume della materia grigia.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La connettività funzionale dell'intero cervello dell'intero cervello nei bambini con autismo con ripetuti interventi di stimolazione magnetica transcranica valutata mediante risonanza magnetica funzionale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Lo studio longitudinale della connettività funzionale sarà condotto in bambini con autismo al basale e dopo ripetuti interventi di stimolazione magnetica transcranica basati sull'immagine di risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-chenhuafulab-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetuta ad alta ampiezza applicata
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera