Effets de l'intervention thérapeutique de la SMTr sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique
21 novembre 2021 mis à jour par: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les mécanismes neuronaux et les fonctions cognitives des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental commun et complexe, qui se caractérise par des troubles de la communication sociale, de la réciprocité sociale, ainsi que des comportements restreints et répétitifs (RRB).
La pathogénie peu claire du TSA, sa prévalence croissante et son mauvais diagnostic clinique et son effet thérapeutique ont causé un lourd fardeau économique et mental aux patients et à leurs familles.
En tant que nouvelle technique neuroélectrophysiologique non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est de plus en plus utilisée dans le traitement interventionnel de l'autisme.
Le projet actuel vise à explorer l'influence de la TMS sur la plasticité cérébrale dans l'autisme en utilisant la TMS pour le traitement interventionnel de l'autisme et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental commun et complexe, qui se caractérise par des troubles de la communication sociale, de la réciprocité sociale, ainsi que des comportements restreints et répétitifs (RRB).
La pathogénie peu claire du TSA, sa prévalence croissante et son mauvais diagnostic clinique et son effet thérapeutique ont causé un lourd fardeau économique et mental aux patients et à leurs familles.
En tant que nouvelle technique neuroélectrophysiologique non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est de plus en plus utilisée dans le traitement interventionnel de l'autisme.
Le projet actuel vise à explorer l'influence de la TMS sur la plasticité cérébrale dans l'autisme en utilisant la TMS pour le traitement interventionnel de l'autisme et à fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme en évaluant l'efficacité de ces méthodes.
Les enquêteurs mènent un essai TMS randomisé, en double aveugle et contrôlé, collectent les échantillons de selles des participants et séquencent le microbiome intestinal avant la première imagerie par résonance magnétique (IRM).
En outre, les chercheurs collectent des données d'imagerie cérébrale, des données sur les mouvements oculaires et un score d'échelle clinique avant et après l'essai TMS pour explorer les changements du traitement TMS sur le comportement clinique et la plasticité cérébrale et fournir des lignes directrices pour l'intervention et le traitement de l'autisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- E-mail: chenhf@uestc.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
- Recrutement
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 2 à 8 ans. Diagnostic clinique DSM-IV de l'autisme.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'autres maladies neurodéveloppementales Sujets présentant des contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétée de haute amplitude
Stimulation magnétique transcrânienne répétée de haute amplitude appliquée
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Chaque mode nécessitait 20 stimuli (100 % RMT) pendant 20 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine
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|
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétée de faible amplitude
Stimulation magnétique transcrânienne répétée de faible amplitude appliquée
|
Chaque mode nécessitait 20 stimuli (15 % RMT) pendant 20 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine
|
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Aucune intervention: groupe témoin sain
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le volume de matière grise des enfants autistes au départ et après une intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétée, évalué par imagerie par résonance magnétique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Une étude longitudinale du volume de matière grise sera menée chez des enfants autistes au départ et après une intervention répétée de stimulation magnétique transcrânienne basée sur une image de résonance magnétique structurelle.
L'effet longitudinal de l'intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétée sur la structure cérébrale chez les enfants autistes sera évalué par une analyse morphométrique basée sur Voxel pour les changements de volume de matière grise.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La connectivité fonctionnelle du cerveau entier du cerveau entier chez les enfants autistes avec une intervention répétée de stimulation magnétique transcrânienne telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Une étude longitudinale de la connectivité fonctionnelle sera menée chez des enfants autistes au départ et après une intervention répétée de stimulation magnétique transcrânienne basée sur une image de résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-chenhuafulab-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .