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Efeitos da intervenção terapêutica da rTMS em crianças com transtorno do espectro do autismo

21 de novembro de 2021 atualizado por: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China

Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) nos Mecanismos Neurais e Funções Cognitivas de Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo

O transtorno do espectro autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento comum e complexo, caracterizado por prejuízos na comunicação social, na reciprocidade social, bem como em comportamentos restritos e repetitivos (RRB). A patogênese incerta do TEA, sua prevalência crescente e seu diagnóstico clínico e efeito de tratamento inadequados causaram um sério fardo econômico e mental para os pacientes e suas famílias. Como uma nova técnica neuroeletrofisiológica não invasiva, a estimulação magnética transcraniana (EMT) tem sido cada vez mais utilizada no tratamento intervencionista do autismo. O projeto atual visa explorar a influência do TMS na plasticidade cerebral no autismo, usando o TMS para tratamento intervencionista do autismo e fornecer diretrizes para a intervenção e tratamento do autismo, avaliando a eficiência desses métodos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do espectro autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento comum e complexo, caracterizado por prejuízos na comunicação social, na reciprocidade social, bem como em comportamentos restritos e repetitivos (RRB). A patogênese incerta do TEA, sua prevalência crescente e seu diagnóstico clínico e efeito de tratamento inadequados causaram um sério fardo econômico e mental para os pacientes e suas famílias. Como uma nova técnica neuroeletrofisiológica não invasiva, a estimulação magnética transcraniana (EMT) tem sido cada vez mais utilizada no tratamento intervencionista do autismo. O projeto atual visa explorar a influência do TMS na plasticidade cerebral no autismo, usando o TMS para tratamento intervencionista do autismo e fornecer diretrizes para a intervenção e tratamento do autismo, avaliando a eficiência desses métodos. Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de TMS e coletam as amostras de fezes dos participantes e sequenciam o microbioma intestinal antes da primeira ressonância magnética (MRI). Além disso, os investigadores coletam dados de imagens cerebrais, dados de movimento ocular e pontuação em escala clínica antes e depois do teste TMS para explorar as mudanças do tratamento TMS no comportamento clínico e na plasticidade cerebral e fornecer diretrizes para a intervenção e tratamento do autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Recrutamento
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 2 a 8 anos. Diagnóstico clínico DSM-IV de autismo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outras doenças do neurodesenvolvimento Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetida de alta amplitude
Estimulação magnética transcraniana repetida de alta amplitude aplicada
Cada modo exigiu 20 estímulos (100%RMT) por 20 minutos de cada vez, 5 vezes por semana
Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetida de baixa amplitude
Estimulação magnética transcraniana repetida de baixa amplitude aplicada
Cada modo exigiu 20 estímulos (15%RMT) por 20 minutos de cada vez, 5 vezes por semana
Sem intervenção: grupo de controle saudável
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume de massa cinzenta de crianças com autismo no início e após repetida intervenção de estimulação magnética transcraniana avaliada por ressonância magnética.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O estudo longitudinal do volume da substância cinzenta será realizado em crianças com autismo no início e após repetida intervenção de estimulação magnética transcraniana baseada em imagem de ressonância magnética estrutural. O efeito longitudinal da intervenção de estimulação magnética transcraniana repetida na estrutura do cérebro em crianças com autismo será avaliado pela análise de morfometria baseada em Voxel para alterações no volume da massa cinzenta.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A conectividade funcional de todo o cérebro de todo o cérebro em crianças com autismo com intervenção repetida de estimulação magnética transcraniana avaliada por ressonância magnética funcional.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estudo longitudinal da conectividade funcional será realizado em crianças com autismo no início e após repetida intervenção de estimulação magnética transcraniana baseada em imagem de ressonância magnética funcional em estado de repouso
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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