Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske interventionseffekter af rTMS på børn med autismespektrumforstyrrelse

21. november 2021 opdateret af: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på neurale mekanismer og kognitive funktioner hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en almindelig og kompleks neuroudviklingsforstyrrelse, som er karakteriseret ved svækkelse af social kommunikation, social gensidighed samt begrænset og repetitiv adfærd (RRB). Den uklare patogenese af ASD, dens stigende udbredelse og dens dårlige kliniske diagnose og behandlingseffekt har forårsaget en alvorlig økonomisk og mental byrde for patienter og deres familier. Som en ny ikke-invasiv neuroelektrofysiologisk teknik er transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blevet brugt mere og mere i interventionel behandling af autisme. Det aktuelle projekt har til formål at udforske indflydelsen af ​​TMS på hjernens plasticitet ved autisme ved at bruge TMS til interventionel behandling af autisme og give retningslinjer for intervention og behandling af autisme ved at evaluere effektiviteten af ​​disse metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en almindelig og kompleks neuroudviklingsforstyrrelse, som er karakteriseret ved svækkelse af social kommunikation, social gensidighed samt begrænset og repetitiv adfærd (RRB). Den uklare patogenese af ASD, dens stigende udbredelse og dens dårlige kliniske diagnose og behandlingseffekt har forårsaget en alvorlig økonomisk og mental byrde for patienter og deres familier. Som en ny ikke-invasiv neuroelektrofysiologisk teknik er transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blevet brugt mere og mere i interventionel behandling af autisme. Det aktuelle projekt har til formål at udforske indflydelsen af ​​TMS på hjernens plasticitet ved autisme ved at bruge TMS til interventionel behandling af autisme og give retningslinjer for intervention og behandling af autisme ved at evaluere effektiviteten af ​​disse metoder. Efterforskere udfører et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret TMS-forsøg og indsamler deltagernes afføringsprøver og sekventerer tarmmikrobiomet før den første magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Desuden indsamler efterforskere hjernebilleddannelsesdata, øjenbevægelsesdata og klinisk skala-score før og efter TMS-forsøg for at udforske ændringerne af TMS-behandling på klinisk adfærd og hjernens plasticitet og give retningslinjer for intervention og behandling af autisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet fra 2 til 8 år. Klinisk DSM-IV diagnose af autisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med andre neuro-udviklingssygdomme Forsøgspersoner med kontraindikationer til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentaget transkraniel magnetisk stimulering med høj amplitude
Påført gentaget transkraniel magnetisk stimulering med høj amplitude
Enhed: Påført gentaget transkraniel magnetisk stimulering med høj amplitude
Hver tilstand krævede 20 stimuli (100% RMT) i 20 minutter hver gang, 5 gange om ugen
Eksperimentel: Lav amplitude gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Anvendt lav amplitude gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Anvendt lav amplitude gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Hver tilstand krævede 20 stimuli (15% RMT) i 20 minutter hver gang, 5 gange om ugen
Ingen indgriben: sund kontrolgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gråstofvolumenet hos børn med autisme ved baseline og efter gentagen transkraniel magnetisk stimulationsintervention vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Longitudinelle undersøgelser af det grå stofvolumen vil blive udført hos børn med autisme ved baseline og efter gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsintervention baseret på strukturelt magnetisk resonansbillede. Longitudinelle effekt af gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsinterventioner på hjernestrukturen hos børn med autisme vil blive vurderet ved Voxel-baseret morfometrianalyse for volumenændringer i gråt stof.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle tilslutning af hele hjernen i hele hjernen hos børn med autisme med gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsintervention vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Longitudinelle undersøgelser af den funktionelle forbindelse vil blive udført hos børn med autisme ved baseline og efter gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsintervention baseret på hviletilstand funktionelt magnetisk resonansbillede
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-chenhuafulab-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påført gentaget transkraniel magnetisk stimulering med høj amplitude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner