Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische interventie-effecten van rTMS op kinderen met autismespectrumstoornis

21 november 2021 bijgewerkt door: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China

Effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op neurale mechanismen en cognitieve functies van kinderen met autismespectrumstoornis

Autismespectrumstoornis (ASS) is een veel voorkomende en complexe neurologische ontwikkelingsstoornis, die wordt gekenmerkt door stoornissen in de sociale communicatie, sociale wederkerigheid, evenals beperkt en repetitief gedrag (RRB). De onduidelijke pathogenese van ASS, de toenemende prevalentie ervan en de slechte klinische diagnose en behandeleffect hebben geleid tot een ernstige economische en mentale last voor patiënten en hun families. Als nieuwe niet-invasieve neuro-elektrofysiologische techniek wordt transcraniële magnetische stimulatie (TMS) meer en meer gebruikt bij de interventionele behandeling van autisme. Het huidige project heeft tot doel de invloed van TMS op hersenplasticiteit bij autisme te onderzoeken door TMS te gebruiken voor interventionele behandeling van autisme en richtlijnen te geven voor de interventie en behandeling van autisme door de efficiëntie van deze methoden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een veel voorkomende en complexe neurologische ontwikkelingsstoornis, die wordt gekenmerkt door stoornissen in de sociale communicatie, sociale wederkerigheid, evenals beperkt en repetitief gedrag (RRB). De onduidelijke pathogenese van ASS, de toenemende prevalentie ervan en de slechte klinische diagnose en behandeleffect hebben geleid tot een ernstige economische en mentale last voor patiënten en hun families. Als nieuwe niet-invasieve neuro-elektrofysiologische techniek wordt transcraniële magnetische stimulatie (TMS) meer en meer gebruikt bij de interventionele behandeling van autisme. Het huidige project heeft tot doel de invloed van TMS op hersenplasticiteit bij autisme te onderzoeken door TMS te gebruiken voor interventionele behandeling van autisme en richtlijnen te geven voor de interventie en behandeling van autisme door de efficiëntie van deze methoden te evalueren. Onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde TMS-studie uit en verzamelen de ontlastingsmonsters van de deelnemers en bepalen het darmmicrobioom vóór de eerste MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging). Daarnaast verzamelen onderzoekers hersenbeeldgegevens, oogbewegingsgegevens en klinische schaalscore voor en na TMS-onderzoek om de veranderingen van TMS-behandeling op klinisch gedrag en hersenplasticiteit te onderzoeken en richtlijnen te geven voor de interventie en behandeling van autisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Werving
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 2 tot 8 jaar. Klinische DSM-IV-diagnose van autisme.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met hoge amplitude
Toegepaste herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met hoge amplitude
Apparaat: Toegepaste herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met hoge amplitude
Elke modus vereiste 20 stimuli (100% RMT) gedurende 20 minuten per keer, 5 keer per week
Experimenteel: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met lage amplitude
Toegepaste herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met lage amplitude
Apparaat: Toegepaste herhaalde transcraniële magnetische stimulatie met lage amplitude
Elke modus vereiste 20 stimuli (15% RMT) gedurende 20 minuten per keer, 5 keer per week
Geen tussenkomst: gezonde controlegroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het grijze stofvolume van kinderen met autisme bij baseline en na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie-interventie zoals beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Longitudinale studie van het volume grijze stof zal worden uitgevoerd bij kinderen met autisme bij baseline en na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie-interventie op basis van structureel magnetisch resonantiebeeld. Het longitudinale effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie-interventie op de hersenstructuur bij kinderen met autisme zal worden beoordeeld door middel van Voxel-gebaseerde morfometrie-analyse voor volumeveranderingen in grijze stof.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele connectiviteit van het hele brein van het hele brein bij kinderen met autisme met herhaalde transcraniële magnetische stimulatie-interventie zoals beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Longitudinale studie van de functionele connectiviteit zal worden uitgevoerd bij kinderen met autisme bij baseline en na herhaalde transcraniële magnetische stimulatie-interventie op basis van functionele magnetische resonantiebeelden in rusttoestand
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-chenhuafulab-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren