자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 rTMS의 치료적 개입 효과
2021년 11월 21일 업데이트: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
반복적 경두개자기자극(rTMS)이 자폐스펙트럼장애아동의 신경기전 및 인지기능에 미치는 영향
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 일반적이고 복잡한 신경 발달 장애로, 사회적 의사소통, 사회적 호혜성, 제한적이고 반복적인 행동(RRB)의 장애를 특징으로 합니다.
ASD의 불분명한 병인, 증가하는 유병률, 빈약한 임상 진단 및 치료 효과는 환자와 그 가족에게 심각한 경제적, 정신적 부담을 안겨주고 있습니다.
새로운 비침습적 신경전기생리학적 기술로서 경두개 자기 자극(TMS)은 자폐증의 중재적 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
현재 프로젝트는 자폐증의 중재적 치료를 위해 TMS를 사용하여 자폐증의 뇌 가소성에 대한 TMS의 영향을 탐색하고 이러한 방법의 효율성을 평가하여 자폐증의 중재 및 치료에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 일반적이고 복잡한 신경 발달 장애로, 사회적 의사소통, 사회적 호혜성, 제한적이고 반복적인 행동(RRB)의 장애를 특징으로 합니다.
ASD의 불분명한 병인, 증가하는 유병률, 빈약한 임상 진단 및 치료 효과는 환자와 그 가족에게 심각한 경제적, 정신적 부담을 안겨주고 있습니다.
새로운 비침습적 신경전기생리학적 기술로서 경두개 자기 자극(TMS)은 자폐증의 중재적 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
현재 프로젝트는 자폐증의 중재적 치료를 위해 TMS를 사용하여 자폐증의 뇌 가소성에 대한 TMS의 영향을 탐색하고 이러한 방법의 효율성을 평가하여 자폐증의 중재 및 치료에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 무작위, 이중 맹검, 통제된 TMS 시험을 수행하고 참가자의 대변 샘플을 수집하고 첫 번째 자기 공명 영상(MRI) 스캔 전에 장내 미생물 군집을 배열합니다.
또한, 연구자들은 임상 행동 및 뇌 가소성에 대한 TMS 치료의 변화를 탐색하고 자폐증의 개입 및 치료를 위한 지침을 제공하기 위해 TMS 시험 전후의 뇌 영상 데이터, 안구 운동 데이터 및 임상 척도 점수를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- 이메일: chenhf@uestc.edu.cn
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- 모병
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 2세에서 8세까지입니다. 자폐증의 임상 DSM-IV 진단.
제외 기준:
- 다른 신경 발달 질환이 있는 피험자 MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고진폭 반복 경두개 자기 자극
고진폭 반복 경두개 자기 자극 적용
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각 모드는 주 5회, 매회 20분 동안 20개의 자극(100%RMT)을 요구했습니다.
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|
실험적: 저진폭 반복 경두개 자기 자극
저진폭 반복 경두개 자기 자극 적용
|
각 모드는 주 5회, 매회 20분 동안 20개의 자극(15%RMT)을 요구했습니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 대조군
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기공명영상으로 평가한 자폐아동의 회백질 부피는 기준선과 반복적인 경두개 자기 자극 개입 후.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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회백질 부피에 대한 종단적 연구는 구조적 자기 공명 영상을 기반으로 베이스라인과 반복적인 경두개 자기 자극 중재 후 자폐아동을 대상으로 수행됩니다.
자폐증 아동의 뇌 구조에 대한 반복된 경두개 자기 자극 개입의 종단 효과는 회백질 부피 변화에 대한 Voxel 기반 형태 측정법 분석으로 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자기공명영상으로 평가한 반복적인 경두개 자기자극 중재를 받은 자폐아동의 전뇌와 전뇌의 기능적 연결성.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기능적 연결성에 대한 종단 연구는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상을 기반으로 기준선과 반복된 경두개 자기 자극 중재 후 자폐아동을 대상으로 수행됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UESTC-chenhuafulab-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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